A Senior Step Study Hogyan segítik önmagukat az idősek maximálisan előre (SSS)
The Senior Step Study: Hogyan segítik az idősek magukat a lehető legnagyobb mértékben előre
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az elesés fontos probléma a közösségben élő idősek körében. Az elesések száma és az ezzel járó egészségügyi költségek növekedni fognak az öregedő népességen belül. Az eséssel kapcsolatos sérülések és az eséstől való félelem csökkentik a mobilitást, és negatív hatással vannak a társadalmi működésre, a hangulatra, a jólétre és az autonómiára. Az orvosi szempontból végzett kutatás az esetek feltárására és az esés megelőzésére összpontosított. Jelenleg nem áll rendelkezésre elegendő lehetőség az idősek és a gondozók számára arra, hogy saját mobilitásukat és esésveszélyüket javítsák. A Senior Step Study célja, hogy eszközt biztosítson az idősek számára önmenedzselési képességeik fejlesztéséhez a mobilitás és az esés kockázatának monitorozásában és javításában.
A kutatók arra számítanak, hogy az intervenciós csoportba tartozó idősek jobban tudatában lesznek saját mobilitásuknak és esésük kockázatának, ezért nagyobb autonómiát, jobb mentális jólétet és jobb életminőséget tapasztalnak majd. Azt várjuk, hogy ez az idősek által az egészségügyi ellátással szemben támasztott kisebb követelményekben tükröződik majd.
A vizsgálatban 150 otthon, idősek otthonában élő időskorú, valamint közösségi otthonban rendszeresen részt vevő idős embert kérünk fel. A vizsgálat hat hónapja alatt az alanyok hetente telefonhívásokat kapnak a számítógépes őszi telefonról. A beavatkozó csoport hetente egyszer megméri normál járási sebességét 4 méter felett mérve a mobilitás-visszacsatoló eszközzel, és ennek a mobilitás-visszajelző készüléknek a visszajelzését felhasználva hajtja végre a használati utasításban szereplő gyakorlatokat. A tevékenységnaplók lehetővé teszik számukra a gyakorlatok típusának és időtartamának regisztrálását.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Hollandia, 6500 HB
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 70 éves és idősebb alanyok
- Azok az alanyok, akik az elmúlt 12 hónapban legalább 1 esést tapasztaltak
- Önállóan vagy járássegítővel járni tudó alanyok
- Tájékozott hozzájárulás a holland jogszabályok (WMO) alapján
- A vizsgálat alatt az alanyok nem vehetnek részt esésmegelőzési tanfolyamon
Kizárási kritériumok:
- Az alanyok nem tudnak hollandul
- Az alanyok nem képesek megérteni és emlékezni az egyszerű holland utasításokra
- Azok az alanyok, akik nem tudják használni az eséstelefont, és nincs informális gondozójuk, aki felvehetné helyettük az esés telefonját
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A számítógépes esési telefonrendszer heti telefonhívásain kívül nincs beavatkozás
|
|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
A mobilitás-visszajelző eszköz heti használata, oktatókönyv használata a mindennapi gyakorlatokkal, tevékenységnapló használata intervenciós csoportban.
|
A mobilitás-visszacsatoló eszköz heti használata a járássebesség mérésére.
Két infravörös szenzor kerül a sétavonalba, egy kijelzőt, szimbólumokat és fényeket tartalmazó képkeret jelzi a résztvevőnek, hogy mikor és hogyan kell elvégezni a tesztet.
A járás sebessége megjelenik a kijelzőn, és visszajelzésként szolgál a résztvevő számára.
A résztvevő a járási sebességével eldöntheti, hogy az utasításfüzetből mely gyakorlatokat hajtja végre.
A résztvevőket felkérjük, hogy vezessenek tevékenységi naplót.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mentális jólét
Időkeret: Alapérték 3 hónapig
|
Medical Outcomes Study (MOS-20)
|
Alapérték 3 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Esések száma
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hónapig
|
Számítógépes esés telefonrendszer
|
Kiindulási állapot 6 hónapig
|
|
Önálló gazdálkodás
Időkeret: Kiindulási állapot 3 hónapig, alapállapot 6 hónapig
|
Önkezelési képesség skála (SMAS-30)
|
Kiindulási állapot 3 hónapig, alapállapot 6 hónapig
|
|
A fizikai aktivitás
Időkeret: Kiindulási állapot 3 hónapig, alapállapot 6 hónapig
|
LASA Physical Activity Questionnaire (LAPAQ)
|
Kiindulási állapot 3 hónapig, alapállapot 6 hónapig
|
|
Félelem az eséstől
Időkeret: Kiindulási állapot 3 hónapig, alapállapot 6 hónapig
|
Falls Efficacy Scale (FES-I)
|
Kiindulási állapot 3 hónapig, alapállapot 6 hónapig
|
|
Egyensúly és mobilitás
Időkeret: Kiindulási állapot 3 hónapig, alapállapot 6 hónapig
|
Rövid fizikai teljesítményű akkumulátor, időzített és indulás
|
Kiindulási állapot 3 hónapig, alapállapot 6 hónapig
|
|
Mentális jólét
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hónapig
|
Medical Outcomes Study (MOS-20)
|
Kiindulási állapot 6 hónapig
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megfelelés és motiváció a beavatkozás segítségével
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hónapig
|
Kvalitatív kutatás félig strukturált interjúk segítségével
|
Kiindulási állapot 6 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marcel GM Olde Rikkert, Prof PhD MD, Radboud University Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Nr. 60-61900-98-449
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .