Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Senior Step Study Hvordan eldre hjelper seg selv maksimalt fremover (SSS)

27. august 2018 oppdatert av: Marcel Olde Rikkert, Radboud University Medical Center

Senior Step Study: Hvordan eldre hjelper seg maksimalt fremover

Senior Step Study undersøker om tilbakemeldinger gitt av en mobilitetstilbakemeldingsenhet i kombinasjon med en instruksjonsbok som inneholder hverdagsøvelser, motiverer eldre til å trene mer. Ved å trene tar flere deltakere ansvar for sin egen mobilitet og fallrisiko. Senior Step Study studerer om dette å "trene mer" positivt påvirker deres mobilitet, fallrisiko, mentalt velvære, selvledelse og livskvalitet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Fall er et viktig problem blant eldre som bor i lokalsamfunnet. Antall fall og medfølgende helsekostnader vil øke i en aldrende befolkning. Fallrelaterte skader og frykt for å falle reduserer mobiliteten og har en negativ innvirkning på sosial funksjon, humør, velvære og autonomi. Forskning fra et medisinsk perspektiv har konsentrert seg om saksoppdagelse og fallforebygging. Foreløpig er det ikke tilstrekkelige muligheter tilgjengelig for eldre og omsorgspersoner til å vurdere og forbedre sin egen mobilitet og fallrisiko. Senior Step Study har som mål å gi et verktøy for eldre for å forbedre deres selvledelsesevner ved å overvåke og forbedre mobilitet og fallrisiko.

Forskerne forventer at eldre i intervensjonsgruppen vil være mer bevisste på egen mobilitet og fallrisiko, og vil derfor oppleve mer autonomi, bedre psykisk velvære og bedre livskvalitet. Vi forventer at dette gjenspeiler seg i mindre krav som stilles til helsetjenester fra eldre.

150 hjemmeboende eldre, i eldrebolig, og eldre som regelmessig deltar på aktiviteter i fellesskapsbolig, blir bedt om å delta i studien. I løpet av de seks månedene studien varer, vil forsøkspersonene motta ukentlige telefonsamtaler fra den datastyrte falltelefonen. Intervensjonsgruppen vil måle sin normale ganghastighet målt over 4 meter, ved hjelp av mobilitetstilbakemeldingsenheten en gang i uken, og bruke tilbakemeldingene fra denne mobilitetsfeedbacken til å utføre øvelser fra instruksjonsboken. Aktivitetsdagbøker lar dem registrere type og varighet på øvelsene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Nederland, 6500 HB
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

70 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Emner på 70 år og over
  • Personer som har opplevd minst 1 fall i løpet av de siste 12 månedene
  • Forsøkspersoner som kan gå selvstendig eller med ganghjelp
  • Informert samtykke på grunnlag av nederlandsk lovgivning (WMO)
  • I løpet av studiet kan forsøkspersonene ikke delta på et fallforebyggende kurs

Ekskluderingskriterier:

  • Emner som ikke kan nederlandsk
  • Emner som ikke er i stand til å forstå og huske enkle nederlandske instruksjoner
  • Personer som ikke er i stand til å bruke falltelefonen, og har ikke en uformell omsorgsperson som kan svare falltelefonen for dem

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen intervensjon utover ukentlige telefonsamtaler fra det datastyrte falltelefonsystemet
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Ukentlig bruk av mobilitetstilbakemeldingsapparatet, bruk av instruksjonsbok med hverdagsøvelser, bruk av aktivitetsdagbok i intervensjonsgruppe.
Ukentlig bruk av tilbakemeldingsenheten for mobilitet for å måle ganghastighet. To infrarøde sensorer vil bli plassert i ganglinjen, en fotoramme som inneholder et display, symboler og lys vil fortelle deltakeren når og hvordan testen skal utføres. Ganghastighet vises på displayet og vil tjene som tilbakemelding til deltakeren. Deltakeren kan bruke sin ganghastighet til å bestemme hvilke øvelser fra instruksjonsboken han utfører. Deltakerne vil bli bedt om å føre aktivitetsdagbok.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Psykisk velvære
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
Medisinsk resultatstudie (MOS-20)
Baseline til 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall fall
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Datastyrt falltelefonsystem
Baseline til 6 måneder
Selvledelse
Tidsramme: Baseline til 3 måneder, baseline til 6 måneder
Self-Management Ability Scale (SMAS-30)
Baseline til 3 måneder, baseline til 6 måneder
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline til 3 måneder, baseline til 6 måneder
LASA Physical Activity Questionnaire (LAPAQ)
Baseline til 3 måneder, baseline til 6 måneder
Frykt for å falle
Tidsramme: Baseline til 3 måneder, baseline til 6 måneder
Falls Efficacy Scale (FES-I)
Baseline til 3 måneder, baseline til 6 måneder
Balanse og bevegelighet
Tidsramme: Baseline til 3 måneder, baseline til 6 måneder
Kort fysisk ytelsesbatteri, tidsbestemt og gå
Baseline til 3 måneder, baseline til 6 måneder
Psykisk velvære
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Medisinsk resultatstudie (MOS-20)
Baseline til 6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Etterlevelse og motivasjon ved hjelp av intervensjonen
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Kvalitativ forskning ved hjelp av semistrukturerte intervjuer
Baseline til 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marcel GM Olde Rikkert, Prof PhD MD, Radboud University Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. februar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2013

Først lagt ut (Anslag)

15. februar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Nr. 60-61900-98-449

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

rådata kan deles

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere