- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01792180
Senior Step Study Hvordan eldre hjelper seg selv maksimalt fremover (SSS)
Senior Step Study: Hvordan eldre hjelper seg maksimalt fremover
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fall er et viktig problem blant eldre som bor i lokalsamfunnet. Antall fall og medfølgende helsekostnader vil øke i en aldrende befolkning. Fallrelaterte skader og frykt for å falle reduserer mobiliteten og har en negativ innvirkning på sosial funksjon, humør, velvære og autonomi. Forskning fra et medisinsk perspektiv har konsentrert seg om saksoppdagelse og fallforebygging. Foreløpig er det ikke tilstrekkelige muligheter tilgjengelig for eldre og omsorgspersoner til å vurdere og forbedre sin egen mobilitet og fallrisiko. Senior Step Study har som mål å gi et verktøy for eldre for å forbedre deres selvledelsesevner ved å overvåke og forbedre mobilitet og fallrisiko.
Forskerne forventer at eldre i intervensjonsgruppen vil være mer bevisste på egen mobilitet og fallrisiko, og vil derfor oppleve mer autonomi, bedre psykisk velvære og bedre livskvalitet. Vi forventer at dette gjenspeiler seg i mindre krav som stilles til helsetjenester fra eldre.
150 hjemmeboende eldre, i eldrebolig, og eldre som regelmessig deltar på aktiviteter i fellesskapsbolig, blir bedt om å delta i studien. I løpet av de seks månedene studien varer, vil forsøkspersonene motta ukentlige telefonsamtaler fra den datastyrte falltelefonen. Intervensjonsgruppen vil måle sin normale ganghastighet målt over 4 meter, ved hjelp av mobilitetstilbakemeldingsenheten en gang i uken, og bruke tilbakemeldingene fra denne mobilitetsfeedbacken til å utføre øvelser fra instruksjonsboken. Aktivitetsdagbøker lar dem registrere type og varighet på øvelsene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Nederland, 6500 HB
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Emner på 70 år og over
- Personer som har opplevd minst 1 fall i løpet av de siste 12 månedene
- Forsøkspersoner som kan gå selvstendig eller med ganghjelp
- Informert samtykke på grunnlag av nederlandsk lovgivning (WMO)
- I løpet av studiet kan forsøkspersonene ikke delta på et fallforebyggende kurs
Ekskluderingskriterier:
- Emner som ikke kan nederlandsk
- Emner som ikke er i stand til å forstå og huske enkle nederlandske instruksjoner
- Personer som ikke er i stand til å bruke falltelefonen, og har ikke en uformell omsorgsperson som kan svare falltelefonen for dem
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen intervensjon utover ukentlige telefonsamtaler fra det datastyrte falltelefonsystemet
|
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Ukentlig bruk av mobilitetstilbakemeldingsapparatet, bruk av instruksjonsbok med hverdagsøvelser, bruk av aktivitetsdagbok i intervensjonsgruppe.
|
Ukentlig bruk av tilbakemeldingsenheten for mobilitet for å måle ganghastighet.
To infrarøde sensorer vil bli plassert i ganglinjen, en fotoramme som inneholder et display, symboler og lys vil fortelle deltakeren når og hvordan testen skal utføres.
Ganghastighet vises på displayet og vil tjene som tilbakemelding til deltakeren.
Deltakeren kan bruke sin ganghastighet til å bestemme hvilke øvelser fra instruksjonsboken han utfører.
Deltakerne vil bli bedt om å føre aktivitetsdagbok.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykisk velvære
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
|
Medisinsk resultatstudie (MOS-20)
|
Baseline til 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall fall
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Datastyrt falltelefonsystem
|
Baseline til 6 måneder
|
|
Selvledelse
Tidsramme: Baseline til 3 måneder, baseline til 6 måneder
|
Self-Management Ability Scale (SMAS-30)
|
Baseline til 3 måneder, baseline til 6 måneder
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline til 3 måneder, baseline til 6 måneder
|
LASA Physical Activity Questionnaire (LAPAQ)
|
Baseline til 3 måneder, baseline til 6 måneder
|
|
Frykt for å falle
Tidsramme: Baseline til 3 måneder, baseline til 6 måneder
|
Falls Efficacy Scale (FES-I)
|
Baseline til 3 måneder, baseline til 6 måneder
|
|
Balanse og bevegelighet
Tidsramme: Baseline til 3 måneder, baseline til 6 måneder
|
Kort fysisk ytelsesbatteri, tidsbestemt og gå
|
Baseline til 3 måneder, baseline til 6 måneder
|
|
Psykisk velvære
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Medisinsk resultatstudie (MOS-20)
|
Baseline til 6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Etterlevelse og motivasjon ved hjelp av intervensjonen
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Kvalitativ forskning ved hjelp av semistrukturerte intervjuer
|
Baseline til 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marcel GM Olde Rikkert, Prof PhD MD, Radboud University Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Nr. 60-61900-98-449
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .