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The Senior Step Estude como os idosos se ajudam a avançar ao máximo (SSS)

27 de agosto de 2018 atualizado por: Marcel Olde Rikkert, Radboud University Medical Center

O estudo Senior Step: como os idosos se ajudam a avançar ao máximo

O Senior Step Study investiga se o feedback fornecido por um dispositivo de feedback de mobilidade em combinação com um livro de instruções contendo exercícios diários motiva os idosos a se exercitarem mais. Ao se exercitar, mais participantes se encarregam de sua própria mobilidade e risco de queda. O Senior Step Study estuda se esse 'exercitar-se mais' afeta positivamente sua mobilidade, risco de queda, bem-estar mental, autogerenciamento e qualidade de vida.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A queda é um problema importante entre os idosos da comunidade. O número de quedas e os custos de saúde concomitantes aumentarão com o envelhecimento da população. Lesões relacionadas a quedas e medo de cair diminuem a mobilidade e têm um impacto negativo no funcionamento social, humor, bem-estar e autonomia. A pesquisa de uma perspectiva médica concentrou-se na detecção de casos e na prevenção de quedas. Atualmente, existem possibilidades insuficientes para idosos e cuidadores avaliarem e melhorarem sua própria mobilidade e risco de queda. O Senior Step Study visa fornecer uma ferramenta para os idosos melhorarem suas habilidades de autogerenciamento no monitoramento e melhoria da mobilidade e risco de queda.

Os pesquisadores esperam que os idosos do grupo de intervenção estejam mais conscientes de sua própria mobilidade e risco de queda e, portanto, experimentem mais autonomia, melhor bem-estar mental e melhor qualidade de vida. Esperamos que isso se reflita em menos demandas de saúde por parte dos idosos.

São convidados a participar do estudo 150 idosos que vivem em domicílio, em lar de terceira idade, e idosos que frequentam regularmente atividades em lar comunitário. Durante os seis meses do estudo, os indivíduos receberão chamadas telefônicas semanais do telefone computadorizado. O grupo de intervenção medirá sua velocidade de marcha normal medida em 4 metros, usando o dispositivo de feedback de mobilidade uma vez por semana, e usará o feedback fornecido por esse dispositivo de feedback de mobilidade para realizar exercícios do livro de instruções. Os diários de atividades permitem registrar o tipo e a duração dos exercícios.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holanda, 6500 HB
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

70 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sujeitos de 70 anos e mais
  • Indivíduos que sofreram pelo menos 1 queda nos últimos 12 meses
  • Indivíduos que podem andar de forma independente ou com auxílio para caminhar
  • Consentimento informado com base na legislação holandesa (WMO)
  • Durante o estudo, os sujeitos não podem participar de um curso de prevenção de quedas

Critério de exclusão:

  • Sujeitos incapazes de falar holandês
  • Sujeitos incapazes de entender e lembrar instruções holandesas simples
  • Indivíduos incapazes de usar o telefone de queda e não têm um cuidador informal que possa atender o telefone de queda para eles

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma intervenção além de telefonemas semanais do sistema telefônico computadorizado Falls
Experimental: Grupo de intervenção
Uso semanal do dispositivo de feedback de mobilidade, uso de livro de instruções com exercícios diários, uso de diário de atividades no grupo de intervenção.
Uso semanal do dispositivo de feedback de mobilidade para medir a velocidade da marcha. Dois sensores infravermelhos serão colocados na linha de caminhada, um porta-retrato contendo um display, símbolos e luzes informarão ao participante quando e como realizar o teste. A velocidade da marcha é mostrada no visor e servirá como feedback para o participante. O participante pode usar sua velocidade de marcha para decidir quais exercícios do livro de instruções ele executa. Os participantes serão convidados a manter um diário de atividades.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Bem-estar mental
Prazo: Linha de base até 3 meses
Estudo de Resultados Médicos (MOS-20)
Linha de base até 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de quedas
Prazo: Linha de base até 6 meses
Sistema telefônico informatizado Falls
Linha de base até 6 meses
Auto Gerenciamento
Prazo: Linha de base até 3 meses, linha de base até 6 meses
Escala de capacidade de autogerenciamento (SMAS-30)
Linha de base até 3 meses, linha de base até 6 meses
Atividade física
Prazo: Linha de base até 3 meses, linha de base até 6 meses
Questionário de Atividade Física LASA (LAPAQ)
Linha de base até 3 meses, linha de base até 6 meses
Medo de cair
Prazo: Linha de base até 3 meses, linha de base até 6 meses
Escala de Eficácia de Quedas (FES-I)
Linha de base até 3 meses, linha de base até 6 meses
Equilíbrio e mobilidade
Prazo: Linha de base até 3 meses, linha de base até 6 meses
Bateria curta de desempenho físico, cronometrada e pronta
Linha de base até 3 meses, linha de base até 6 meses
Bem-estar mental
Prazo: Linha de base até 6 meses
Estudo de Resultados Médicos (MOS-20)
Linha de base até 6 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conformidade e motivação usando a intervenção
Prazo: Linha de base até 6 meses
Pesquisa qualitativa usando entrevistas semi-estruturadas
Linha de base até 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Marcel GM Olde Rikkert, Prof PhD MD, Radboud University Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de fevereiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de fevereiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

15 de fevereiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Nr. 60-61900-98-449

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

dados brutos podem ser compartilhados

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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