- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01792180
The Senior Step Estude como os idosos se ajudam a avançar ao máximo (SSS)
O estudo Senior Step: como os idosos se ajudam a avançar ao máximo
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A queda é um problema importante entre os idosos da comunidade. O número de quedas e os custos de saúde concomitantes aumentarão com o envelhecimento da população. Lesões relacionadas a quedas e medo de cair diminuem a mobilidade e têm um impacto negativo no funcionamento social, humor, bem-estar e autonomia. A pesquisa de uma perspectiva médica concentrou-se na detecção de casos e na prevenção de quedas. Atualmente, existem possibilidades insuficientes para idosos e cuidadores avaliarem e melhorarem sua própria mobilidade e risco de queda. O Senior Step Study visa fornecer uma ferramenta para os idosos melhorarem suas habilidades de autogerenciamento no monitoramento e melhoria da mobilidade e risco de queda.
Os pesquisadores esperam que os idosos do grupo de intervenção estejam mais conscientes de sua própria mobilidade e risco de queda e, portanto, experimentem mais autonomia, melhor bem-estar mental e melhor qualidade de vida. Esperamos que isso se reflita em menos demandas de saúde por parte dos idosos.
São convidados a participar do estudo 150 idosos que vivem em domicílio, em lar de terceira idade, e idosos que frequentam regularmente atividades em lar comunitário. Durante os seis meses do estudo, os indivíduos receberão chamadas telefônicas semanais do telefone computadorizado. O grupo de intervenção medirá sua velocidade de marcha normal medida em 4 metros, usando o dispositivo de feedback de mobilidade uma vez por semana, e usará o feedback fornecido por esse dispositivo de feedback de mobilidade para realizar exercícios do livro de instruções. Os diários de atividades permitem registrar o tipo e a duração dos exercícios.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, Holanda, 6500 HB
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeitos de 70 anos e mais
- Indivíduos que sofreram pelo menos 1 queda nos últimos 12 meses
- Indivíduos que podem andar de forma independente ou com auxílio para caminhar
- Consentimento informado com base na legislação holandesa (WMO)
- Durante o estudo, os sujeitos não podem participar de um curso de prevenção de quedas
Critério de exclusão:
- Sujeitos incapazes de falar holandês
- Sujeitos incapazes de entender e lembrar instruções holandesas simples
- Indivíduos incapazes de usar o telefone de queda e não têm um cuidador informal que possa atender o telefone de queda para eles
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma intervenção além de telefonemas semanais do sistema telefônico computadorizado Falls
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Experimental: Grupo de intervenção
Uso semanal do dispositivo de feedback de mobilidade, uso de livro de instruções com exercícios diários, uso de diário de atividades no grupo de intervenção.
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Uso semanal do dispositivo de feedback de mobilidade para medir a velocidade da marcha.
Dois sensores infravermelhos serão colocados na linha de caminhada, um porta-retrato contendo um display, símbolos e luzes informarão ao participante quando e como realizar o teste.
A velocidade da marcha é mostrada no visor e servirá como feedback para o participante.
O participante pode usar sua velocidade de marcha para decidir quais exercícios do livro de instruções ele executa.
Os participantes serão convidados a manter um diário de atividades.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Bem-estar mental
Prazo: Linha de base até 3 meses
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Estudo de Resultados Médicos (MOS-20)
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Linha de base até 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de quedas
Prazo: Linha de base até 6 meses
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Sistema telefônico informatizado Falls
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Linha de base até 6 meses
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Auto Gerenciamento
Prazo: Linha de base até 3 meses, linha de base até 6 meses
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Escala de capacidade de autogerenciamento (SMAS-30)
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Linha de base até 3 meses, linha de base até 6 meses
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Atividade física
Prazo: Linha de base até 3 meses, linha de base até 6 meses
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Questionário de Atividade Física LASA (LAPAQ)
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Linha de base até 3 meses, linha de base até 6 meses
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Medo de cair
Prazo: Linha de base até 3 meses, linha de base até 6 meses
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Escala de Eficácia de Quedas (FES-I)
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Linha de base até 3 meses, linha de base até 6 meses
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Equilíbrio e mobilidade
Prazo: Linha de base até 3 meses, linha de base até 6 meses
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Bateria curta de desempenho físico, cronometrada e pronta
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Linha de base até 3 meses, linha de base até 6 meses
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Bem-estar mental
Prazo: Linha de base até 6 meses
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Estudo de Resultados Médicos (MOS-20)
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Linha de base até 6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conformidade e motivação usando a intervenção
Prazo: Linha de base até 6 meses
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Pesquisa qualitativa usando entrevistas semi-estruturadas
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Linha de base até 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marcel GM Olde Rikkert, Prof PhD MD, Radboud University Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Nr. 60-61900-98-449
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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