Studium Senior Step Jak osoby starsze pomagają sobie maksymalnie naprzód (SSS)
Badanie Senior Step: Jak osoby starsze pomagają sobie maksymalnie naprzód
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Upadki są ważnym problemem wśród osób starszych mieszkających w społeczności. Liczba upadków i towarzyszące im koszty zdrowotne będą wzrastać w starzejącej się populacji. Urazy związane z upadkiem i strach przed upadkiem zmniejszają mobilność i mają negatywny wpływ na funkcjonowanie społeczne, nastrój, samopoczucie i autonomię. Badania z perspektywy medycznej koncentrowały się na wykrywaniu przypadków i zapobieganiu upadkom. Obecnie osoby starsze i opiekunowie nie mają wystarczających możliwości oceny i poprawy własnej mobilności i ryzyka upadków. Badanie Senior Step Study ma na celu zapewnienie osobom starszym narzędzia do poprawy ich umiejętności samodzielnego zarządzania w monitorowaniu i poprawie mobilności i ryzyka upadków.
Naukowcy spodziewają się, że osoby starsze w grupie interwencyjnej będą bardziej świadome własnej mobilności i ryzyka upadków, a tym samym doświadczą większej autonomii, lepszego samopoczucia psychicznego i lepszej jakości życia. Oczekujemy, że znajdzie to odzwierciedlenie w mniejszych wymaganiach dotyczących opieki zdrowotnej ze strony osób starszych.
Do udziału w badaniu zaproszono 150 osób starszych mieszkających w domu, w domu spokojnej starości oraz osób starszych regularnie uczęszczających na zajęcia w domu pomocy społecznej. W ciągu sześciu miesięcy badania uczestnicy będą odbierać cotygodniowe rozmowy telefoniczne ze skomputeryzowanego telefonu Falls. Grupa interwencyjna będzie mierzyć swoją normalną prędkość chodu mierzoną na dystansie 4 metrów za pomocą urządzenia do pomiaru mobilności raz w tygodniu i wykorzystywać informację zwrotną przekazywaną przez to urządzenie do wykonywania ćwiczeń z instrukcji. Dzienniki aktywności pozwalają im rejestrować rodzaj i czas trwania ćwiczeń.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Holandia, 6500 HB
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w wieku 70 lat i starsze
- Pacjenci, którzy doświadczyli co najmniej 1 upadku w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Osoby, które mogą chodzić samodzielnie lub z pomocą chodzenia
- Świadoma zgoda na podstawie ustawodawstwa holenderskiego (WMO)
- W trakcie badania osoby nie mogą uczestniczyć w kursie zapobiegania upadkom
Kryteria wyłączenia:
- Osoby nie władające językiem niderlandzkim
- Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i zapamiętać prostych instrukcji w języku niderlandzkim
- Osoby, które nie są w stanie korzystać z telefonu upadkowego i nie mają nieformalnego opiekuna, który mógłby odebrać telefon upadkowy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Brak interwencji poza cotygodniowymi rozmowami telefonicznymi ze skomputeryzowanego systemu telefonicznego Falls
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Cotygodniowe korzystanie z urządzenia do informacji zwrotnej o mobilności, korzystanie z instrukcji z codziennymi ćwiczeniami, korzystanie z dziennika aktywności w grupie interwencyjnej.
|
Cotygodniowe korzystanie z urządzenia do pomiaru mobilności w celu pomiaru prędkości chodu.
W linii chodu zostaną umieszczone dwa czujniki podczerwieni, ramka na zdjęcie zawierająca wyświetlacz, symbole i światełka podpowiedzą uczestnikowi, kiedy i jak wykonać test.
Prędkość chodu jest pokazywana na wyświetlaczu i służy jako informacja zwrotna dla uczestnika.
Uczestnik może na podstawie swojej szybkości chodu zdecydować, które ćwiczenia z instrukcji ma wykonać.
Uczestnicy zostaną poproszeni o prowadzenie dziennika aktywności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Psychiczne samopoczucie
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 miesięcy
|
Badanie wyników medycznych (MOS-20)
|
Wartość bazowa do 3 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba upadków
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
Skomputeryzowany system telefoniczny upadków
|
Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
|
Samozarządzanie
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 miesięcy, wartość wyjściowa do 6 miesięcy
|
Skala umiejętności samozarządzania (SMAS-30)
|
Wartość bazowa do 3 miesięcy, wartość wyjściowa do 6 miesięcy
|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 miesięcy, wartość wyjściowa do 6 miesięcy
|
Kwestionariusz Aktywności Fizycznej LASA (LAPAQ)
|
Wartość bazowa do 3 miesięcy, wartość wyjściowa do 6 miesięcy
|
|
Strach przed upadkiem
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 miesięcy, wartość wyjściowa do 6 miesięcy
|
Skala skuteczności upadków (FES-I)
|
Wartość bazowa do 3 miesięcy, wartość wyjściowa do 6 miesięcy
|
|
Równowaga i mobilność
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 miesięcy, wartość wyjściowa do 6 miesięcy
|
Krótka bateria wydajności fizycznej, czas i gotowe
|
Wartość bazowa do 3 miesięcy, wartość wyjściowa do 6 miesięcy
|
|
Psychiczne samopoczucie
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
Badanie wyników medycznych (MOS-20)
|
Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgodność i motywacja za pomocą interwencji
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
Badania jakościowe z wykorzystaniem częściowo ustrukturyzowanych wywiadów
|
Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Marcel GM Olde Rikkert, Prof PhD MD, Radboud University Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Nr. 60-61900-98-449
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .