The Senior Step Study Cómo los ancianos se ayudan a sí mismos al máximo (SSS)
El estudio de los pasos de la tercera edad: cómo los ancianos se ayudan a sí mismos a avanzar al máximo
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La caída es un problema importante entre los ancianos que viven en la comunidad. El número de caídas y los costos de salud concomitantes aumentarán dentro de una población que envejece. Las lesiones relacionadas con caídas y el miedo a caer disminuyen la movilidad y tienen un impacto negativo en el funcionamiento social, el estado de ánimo, el bienestar y la autonomía. La investigación desde una perspectiva médica se ha concentrado en la búsqueda de casos y la prevención de caídas. Actualmente, las posibilidades disponibles para los ancianos y los cuidadores son insuficientes para evaluar y mejorar su propia movilidad y el riesgo de caídas. El Senior Step Study tiene como objetivo proporcionar una herramienta para que las personas mayores mejoren sus habilidades de autogestión en el seguimiento y la mejora de la movilidad y el riesgo de caídas.
Los investigadores esperan que los ancianos en el grupo de intervención sean más conscientes de su propia movilidad y riesgo de caídas y, por lo tanto, experimenten más autonomía, mejor bienestar mental y mejor calidad de vida. Esperamos que esto se refleje en menos demandas de atención médica por parte de las personas mayores.
Se invita a participar en el estudio a 150 ancianos que viven en el hogar, en un hogar de ancianos y ancianos que asisten regularmente a actividades en un hogar comunitario. Durante los seis meses del estudio, los sujetos recibirán llamadas telefónicas semanales desde el teléfono computarizado de las cataratas. El grupo de intervención medirá su velocidad de marcha normal medida en 4 metros, usando el dispositivo de retroalimentación de movilidad una vez por semana, y usará la retroalimentación proporcionada por este dispositivo de retroalimentación de movilidad para realizar los ejercicios del libro de instrucciones. Los diarios de actividades les permiten registrar el tipo y la duración de los ejercicios.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, Países Bajos, 6500 HB
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos de 70 años y más
- Sujetos que experimentaron al menos 1 caída en los 12 meses anteriores
- Sujetos que pueden caminar de forma independiente o con ayuda para caminar
- Consentimiento informado sobre la base de la legislación holandesa (OMM)
- Durante el estudio los sujetos no pueden participar en un curso de prevención de caídas
Criterio de exclusión:
- Sujetos que no pueden hablar holandés
- Sujetos que no pueden entender y recordar instrucciones simples en holandés
- Sujetos que no pueden usar el teléfono de caídas y no tienen un cuidador informal que pueda contestar el teléfono de caídas por ellos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Ninguna intervención además de las llamadas telefónicas semanales del sistema telefónico computarizado de caídas.
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Experimental: Grupo de intervención
Uso semanal del dispositivo de retroalimentación de movilidad, uso del libro de instrucciones con los ejercicios diarios, uso del diario de actividades en el grupo de intervención.
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Uso semanal del dispositivo de retroalimentación de movilidad para medir la velocidad de la marcha.
Se colocarán dos sensores infrarrojos en la línea de marcha, un marco de fotos que contiene una pantalla, símbolos y luces le indicarán al participante cuándo y cómo realizar la prueba.
La velocidad de la marcha se muestra en la pantalla y servirá como información para el participante.
El participante puede usar su velocidad de marcha para decidir qué ejercicios del libro de instrucciones realiza.
Se pedirá a los participantes que lleven un diario de actividades.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Bienestar mental
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses
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Estudio de resultados médicos (MOS-20)
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Línea de base a 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de caídas
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
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Sistema telefónico computarizado de caídas
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Línea de base a 6 meses
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Autogestión
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses, línea de base a 6 meses
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Escala de capacidad de autogestión (SMAS-30)
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Línea de base a 3 meses, línea de base a 6 meses
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Actividad física
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses, línea de base a 6 meses
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Cuestionario de Actividad Física LASA (LAPAQ)
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Línea de base a 3 meses, línea de base a 6 meses
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Miedo a caer
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses, línea de base a 6 meses
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Escala de eficacia de caídas (FES-I)
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Línea de base a 3 meses, línea de base a 6 meses
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Equilibrio y movilidad
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses, línea de base a 6 meses
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Batería de rendimiento físico corto, cronometrado y listo
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Línea de base a 3 meses, línea de base a 6 meses
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Bienestar mental
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
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Estudio de resultados médicos (MOS-20)
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Línea de base a 6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cumplimiento y motivación con la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
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Investigación cualitativa mediante entrevistas semiestructuradas
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Línea de base a 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marcel GM Olde Rikkert, Prof PhD MD, Radboud University Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Nr. 60-61900-98-449
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .