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The Senior Step Studia come gli anziani si aiutano al massimo in avanti (SSS)

27 agosto 2018 aggiornato da: Marcel Olde Rikkert, Radboud University Medical Center

The Senior Step Study: come gli anziani si aiutano al massimo in avanti

Il Senior Step Study indaga se il feedback fornito da un dispositivo di feedback sulla mobilità in combinazione con un libro di istruzioni contenente esercizi quotidiani, motiva gli anziani a fare più esercizio fisico. Facendo esercizio più partecipanti prendono in carico la propria mobilità e il rischio di cadute. Senior Step Study studia se questo "esercizio di più" influisce positivamente sulla mobilità, sul rischio di cadute, sul benessere mentale, sull'autogestione e sulla qualità della vita.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La caduta è un problema importante tra gli anziani che vivono in comunità. Il numero di cadute e i costi sanitari concomitanti aumenteranno all'interno di una popolazione che invecchia. Gli infortuni legati alla caduta e la paura di cadere riducono la mobilità e hanno un impatto negativo sul funzionamento sociale, sull'umore, sul benessere e sull'autonomia. La ricerca dal punto di vista medico si è concentrata sulla ricerca di casi e sulla prevenzione delle cadute. Attualmente, le possibilità disponibili per anziani e caregiver sono insufficienti per valutare e migliorare la propria mobilità e il rischio di caduta. Il Senior Step Study mira a fornire uno strumento per gli anziani per migliorare le proprie capacità di autogestione nel monitoraggio e miglioramento della mobilità e del rischio di caduta.

I ricercatori si aspettano che gli anziani nel gruppo di intervento saranno più consapevoli della propria mobilità e del rischio di caduta, e quindi sperimenteranno maggiore autonomia, migliore benessere mentale e migliore qualità della vita. Ci aspettiamo che ciò si rifletta in una minore richiesta di assistenza sanitaria da parte degli anziani.

Sono chiamati a partecipare allo studio 150 anziani che vivono in casa, in una casa per anziani, e anziani che frequentano regolarmente le attività in una casa comunità. Durante i sei mesi dello studio, i soggetti riceveranno telefonate settimanali dal telefono cellulare computerizzato. Il gruppo di intervento misurerà la loro normale velocità di andatura misurata su 4 metri, utilizzando il dispositivo di feedback della mobilità una volta alla settimana, e utilizzerà il feedback fornito da questo dispositivo di feedback della mobilità per eseguire esercizi dal libro di istruzioni. I diari delle attività consentono loro di registrare il tipo e la durata degli esercizi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Olanda, 6500 HB
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

70 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti di 70 anni e oltre
  • Soggetti che hanno subito almeno 1 caduta nei 12 mesi precedenti
  • Soggetti che possono camminare autonomamente o con un ausilio per la deambulazione
  • Consenso informato sulla base della legislazione olandese (WMO)
  • Durante lo studio i soggetti non possono partecipare ad un corso di prevenzione delle cadute

Criteri di esclusione:

  • Soggetti non in grado di parlare olandese
  • Soggetti non in grado di comprendere e ricordare semplici istruzioni olandesi
  • Soggetti non in grado di utilizzare il telefono delle cascate e non hanno un caregiver informale che possa rispondere al telefono delle cascate per loro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento oltre alle telefonate settimanali dal centralino telefonico informatizzato
Sperimentale: Gruppo di intervento
Uso settimanale del dispositivo di feedback sulla mobilità, uso del libretto di istruzioni con esercizi giornalieri, uso del diario delle attività nel gruppo di intervento.
Uso settimanale del dispositivo di feedback sulla mobilità per misurare la velocità dell'andatura. Due sensori a infrarossi saranno posizionati sulla linea di deambulazione, una cornice portafoto contenente un display, simboli e luci diranno al partecipante quando e come eseguire il test. La velocità dell'andatura viene mostrata sul display e servirà come feedback per il partecipante. Il partecipante può utilizzare la propria velocità di andatura per decidere quali esercizi dal libro di istruzioni esegue. Ai partecipanti verrà chiesto di tenere un diario delle attività.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Benessere mentale
Lasso di tempo: Basale a 3 mesi
Studio sui risultati medici (MOS-20)
Basale a 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di cadute
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
Impianto telefonico computerizzato
Basale a 6 mesi
Autogestione
Lasso di tempo: Dal basale a 3 mesi, dal basale a 6 mesi
Scala della capacità di autogestione (SMAS-30)
Dal basale a 3 mesi, dal basale a 6 mesi
Attività fisica
Lasso di tempo: Dal basale a 3 mesi, dal basale a 6 mesi
Questionario sull'attività fisica LASA (LAPAQ)
Dal basale a 3 mesi, dal basale a 6 mesi
Paura di cadere
Lasso di tempo: Dal basale a 3 mesi, dal basale a 6 mesi
Scala di efficacia delle cadute (FES-I)
Dal basale a 3 mesi, dal basale a 6 mesi
Equilibrio e mobilità
Lasso di tempo: Dal basale a 3 mesi, dal basale a 6 mesi
Batteria con scarse prestazioni fisiche, temporizzato e via
Dal basale a 3 mesi, dal basale a 6 mesi
Benessere mentale
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
Studio sui risultati medici (MOS-20)
Basale a 6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conformità e motivazione utilizzando l'intervento
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
Ricerca qualitativa mediante interviste semi-strutturate
Basale a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Marcel GM Olde Rikkert, Prof PhD MD, Radboud University Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2013

Primo Inserito (Stima)

15 febbraio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Nr. 60-61900-98-449

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

i dati grezzi possono essere condivisi

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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