The Senior Step Onderzoek Hoe Ouderen Zichzelf Maximaal Vooruit Helpen (SSS)
De Senior Step Study: hoe ouderen zichzelf maximaal vooruithelpen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vallen is een belangrijk probleem onder thuiswonende ouderen. Bij een vergrijzende bevolking zal het aantal valpartijen en de daarmee gepaard gaande gezondheidskosten stijgen. Valgerelateerde verwondingen en angst om te vallen verminderen de mobiliteit en hebben een negatieve invloed op sociaal functioneren, stemming, welzijn en autonomie. Onderzoek vanuit medisch perspectief heeft zich geconcentreerd op casusopsporing en valpreventie. Op dit moment zijn er onvoldoende mogelijkheden voor ouderen en mantelzorgers om hun eigen mobiliteit en valrisico te beoordelen en te verbeteren. De Senior Step Study is bedoeld om ouderen een hulpmiddel te bieden om hun zelfmanagementvaardigheden te verbeteren bij het monitoren en verbeteren van mobiliteit en valrisico.
De onderzoekers verwachten dat ouderen in de interventiegroep zich meer bewust zullen zijn van hun eigen mobiliteit en valrisico, en daardoor meer autonomie, een beter mentaal welzijn en een betere kwaliteit van leven zullen ervaren. We verwachten dat dit zich zal vertalen in minder eisen aan de zorg door ouderen.
150 ouderen die thuis wonen, in een bejaardentehuis, en ouderen die regelmatig activiteiten in een gemeenschapshuis bijwonen, wordt gevraagd mee te doen aan het onderzoek. Gedurende de zes maanden van het onderzoek zullen de proefpersonen wekelijks worden gebeld door de computergestuurde telefoon. De interventiegroep meet hun normale loopsnelheid gemeten over 4 meter met behulp van het mobiliteitsfeedbackapparaat eenmaal per week en gebruikt de feedback van dit mobiliteitsfeedbackapparaat om oefeningen uit het instructieboek uit te voeren. Met activiteitendagboeken kunnen ze het type en de duur van de oefeningen registreren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Nederland, 6500 HB
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onderwerpen van 70 jaar en ouder
- Proefpersonen die in de afgelopen 12 maanden ten minste één keer zijn gevallen
- Personen die zelfstandig of met een loophulpmiddel kunnen lopen
- Geïnformeerde toestemming op basis van Nederlandse wetgeving (WMO)
- Tijdens het onderzoek kunnen proefpersonen niet deelnemen aan een cursus valpreventie
Uitsluitingscriteria:
- Onderwerpen die geen Nederlands spreken
- Proefpersonen kunnen eenvoudige Nederlandse instructies niet begrijpen en onthouden
- Proefpersonen die niet in staat zijn om de telefoon van de telefoon te gebruiken en geen mantelzorger hebben die de telefoon van de telefoon kan beantwoorden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Geen tussenkomst behalve wekelijkse telefoontjes van het computergestuurde telefoonsysteem van Falls
|
|
|
Experimenteel: Interventie groep
Wekelijks gebruik van het mobiliteitsfeedbackapparaat, gebruik van instructieboek met dagelijkse oefeningen, gebruik van activiteitendagboek in interventiegroep.
|
Wekelijks gebruik van het mobiliteitsfeedbackapparaat om de loopsnelheid te meten.
Twee infraroodsensoren worden in de looplijn geplaatst, een fotolijst met daarin een display, symbolen en lampjes vertellen de deelnemer wanneer en hoe de test moet worden uitgevoerd.
De loopsnelheid wordt weergegeven op het display en dient als feedback voor de deelnemer.
Deelnemer kan aan de hand van zijn loopsnelheid bepalen welke oefeningen uit het instructieboek hij uitvoert.
De deelnemers wordt gevraagd een activiteitendagboek bij te houden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mentale gezondheid
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden
|
Onderzoek naar medische resultaten (MOS-20)
|
Basislijn tot 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal vallen
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
|
Geautomatiseerd valt telefoonsysteem
|
Basislijn tot 6 maanden
|
|
Zelfmanagement
Tijdsspanne: Baseline tot 3 maanden, baseline tot 6 maanden
|
Zelfmanagementvermogensschaal (SMAS-30)
|
Baseline tot 3 maanden, baseline tot 6 maanden
|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Baseline tot 3 maanden, baseline tot 6 maanden
|
LASA Lichamelijke Activiteit Vragenlijst (LAPAQ)
|
Baseline tot 3 maanden, baseline tot 6 maanden
|
|
Angst om te vallen
Tijdsspanne: Baseline tot 3 maanden, baseline tot 6 maanden
|
Valwerkzaamheidsschaal (FES-I)
|
Baseline tot 3 maanden, baseline tot 6 maanden
|
|
Evenwicht en mobiliteit
Tijdsspanne: Baseline tot 3 maanden, baseline tot 6 maanden
|
Korte fysieke prestatiebatterij, getimed en klaar
|
Baseline tot 3 maanden, baseline tot 6 maanden
|
|
Mentale gezondheid
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
|
Onderzoek naar medische resultaten (MOS-20)
|
Basislijn tot 6 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Compliance en motivatie met behulp van de interventie
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
|
Kwalitatief onderzoek met behulp van semigestructureerde interviews
|
Basislijn tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marcel GM Olde Rikkert, Prof PhD MD, Radboud University Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Nr. 60-61900-98-449
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .