高级步骤研究老年人如何最大限度地帮助自己 (SSS)
2018年8月27日 更新者：Marcel Olde Rikkert、Radboud University Medical Center
高级阶段研究：老年人如何帮助自己最大限度地前进
Senior Step Study 调查了移动反馈设备给出的反馈与包含日常锻炼的说明书相结合，是否会激励老年人进行更多锻炼。
通过锻炼，更多的参与者可以控制自己的行动能力和跌倒风险。
Senior Step Study 研究这种“多锻炼”是否会对他们的行动能力、跌倒风险、心理健康、自我管理和生活质量产生积极影响。
研究概览
详细说明
跌倒是社区老人的一个重要问题。 随着人口老龄化，跌倒的次数和随之而来的健康成本将上升。 跌倒相关的伤害和对跌倒的恐惧会降低活动能力，并对社会功能、情绪、幸福感和自主性产生负面影响。 从医学角度来看，研究主要集中在病例发现和跌倒预防上。 目前，老年人和护理人员评估和改善自身活动能力和跌倒风险的可能性不足。 Senior Step Study 旨在为老年人提供一种工具，以提高他们在监测和改善活动能力和跌倒风险方面的自我管理能力。
研究人员预计，干预组中的老年人将更加了解自己的行动能力和跌倒风险，因此将体验到更多的自主权、更好的心理健康和更好的生活质量。 我们预计这将反映出老年人对医疗保健的需求减少。
150 名住在家中、敬老院和定期参加社区活动的老人被要求参加这项研究。 在六个月的研究中，受试者每周都会接到来自计算机化电话的电话。 干预组每周一次使用移动反馈装置测量他们正常的4米以上的步态速度，并利用该移动反馈装置给出的反馈进行说明书上的练习。 活动日记允许他们记录练习的类型和持续时间。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gelderland
-
Nijmegen、Gelderland、荷兰、6500 HB
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
70年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 70岁以上的对象
- 在过去 12 个月内经历过至少 1 次跌倒的受试者
- 可以独立行走或借助助行器行走的受试者
- 基于荷兰立法的知情同意 (WMO)
- 在研究期间受试者不能参加跌倒预防课程
排除标准：
- 不会说荷兰语的受试者
- 受试者无法理解和记住简单的荷兰语说明
- 受试者不能使用跌倒电话，并且没有可以为他们接听跌倒电话的非正式护理人员
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制组
除了每周从计算机化的跌倒电话系统打来的电话外，没有任何干预
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实验性的：干预组
每周使用移动反馈设备，使用说明书和每天的练习，在干预组使用活动日记。
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每周使用移动反馈设备测量步态速度。
两个红外线传感器将放置在步行路线上，一个包含显示屏、符号和灯光的相框将告诉参与者何时以及如何进行测试。
步态速度显示在显示屏上，并将作为对参与者的反馈。
参与者可以使用他们的步态速度来决定他执行说明书中的哪些练习。
参与者将被要求保留活动日记。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心理健康
大体时间：基线至 3 个月
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医疗结果研究 (MOS-20)
|
基线至 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
跌倒次数
大体时间：基线至 6 个月
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计算机化的电话系统
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基线至 6 个月
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自我管理
大体时间：基线至 3 个月，基线至 6 个月
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自我管理能力量表 (SMAS-30)
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基线至 3 个月，基线至 6 个月
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体力活动
大体时间：基线至 3 个月，基线至 6 个月
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LASA 身体活动问卷 (LAPAQ)
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基线至 3 个月，基线至 6 个月
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害怕跌倒
大体时间：基线至 3 个月，基线至 6 个月
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跌倒效能量表 (FES-I)
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基线至 3 个月，基线至 6 个月
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平衡和流动性
大体时间：基线至 3 个月，基线至 6 个月
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短物理性能电池，定时启动和运行
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基线至 3 个月，基线至 6 个月
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心理健康
大体时间：基线至 6 个月
|
医疗结果研究 (MOS-20)
|
基线至 6 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用干预的依从性和动机
大体时间：基线至 6 个月
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使用半结构化访谈的定性研究
|
基线至 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marcel GM Olde Rikkert, Prof PhD MD、Radboud University Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年4月1日
研究完成 (实际的)
2017年4月1日
研究注册日期
首次提交
2013年2月11日
首先提交符合 QC 标准的
2013年2月12日
首次发布 (估计)
2013年2月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月27日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
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