- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01792180
Die Senior Step-Studie, wie sich ältere Menschen maximal selbst helfen (SSS)
Die Senior Step-Studie: Wie sich ältere Menschen maximal selbst helfen
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Stürze sind ein großes Problem bei in Wohngemeinschaften lebenden älteren Menschen. Die Zahl der Stürze und die damit einhergehenden Gesundheitskosten werden in einer alternden Bevölkerung zunehmen. Sturzbedingte Verletzungen und die Angst vor Stürzen beeinträchtigen die Mobilität und wirken sich negativ auf die soziale Funktion, die Stimmung, das Wohlbefinden und die Autonomie aus. Die Forschung aus medizinischer Sicht konzentrierte sich auf die Fallfindung und Sturzprävention. Derzeit stehen älteren Menschen und Pflegekräften nicht genügend Möglichkeiten zur Verfügung, ihre eigene Mobilität und ihr Sturzrisiko einzuschätzen und zu verbessern. Die Senior Step-Studie zielt darauf ab, älteren Menschen ein Instrument zur Verfügung zu stellen, mit dem sie ihre Selbstmanagementfähigkeiten bei der Überwachung und Verbesserung der Mobilität und des Sturzrisikos verbessern können.
Die Forscher erwarten, dass ältere Menschen in der Interventionsgruppe sich ihrer eigenen Mobilität und ihres Sturzrisikos bewusster werden und dadurch mehr Autonomie, ein besseres psychisches Wohlbefinden und eine bessere Lebensqualität erfahren. Wir gehen davon aus, dass sich dies in geringeren Anforderungen an die Gesundheitsversorgung älterer Menschen widerspiegeln wird.
Zur Teilnahme an der Studie werden 150 ältere Menschen eingeladen, die zu Hause oder in einem Seniorenheim leben, sowie ältere Menschen, die regelmäßig an Aktivitäten in einem Gemeinschaftsheim teilnehmen. Während der sechs Monate der Studie erhalten die Probanden wöchentliche Telefonanrufe vom computergestützten Falltelefon. Die Interventionsgruppe misst ihre normale Ganggeschwindigkeit, gemessen über 4 Meter, mit dem Mobilitäts-Feedback-Gerät einmal pro Woche und nutzt das Feedback dieses Mobilitäts-Feedback-Geräts, um Übungen aus dem Lehrbuch durchzuführen. Aktivitätstagebücher ermöglichen es ihnen, Art und Dauer der Übungen zu protokollieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Niederlande, 6500 HB
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Themen ab 70 Jahren
- Probanden, die in den letzten 12 Monaten mindestens einen Sturz erlitten haben
- Probanden, die selbstständig oder mit einer Gehhilfe gehen können
- Einverständniserklärung auf der Grundlage der niederländischen Gesetzgebung (WMO)
- Während des Studiums ist die Teilnahme an einem Sturzpräventionskurs nicht möglich
Ausschlusskriterien:
- Probanden, die kein Niederländisch sprechen können
- Probanden sind nicht in der Lage, einfache niederländische Anweisungen zu verstehen und sich daran zu erinnern
- Personen, die nicht in der Lage sind, das Sturztelefon zu benutzen, und die keinen informellen Betreuer haben, der das Sturztelefon für sie beantworten kann
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Keine Intervention außer wöchentlichen Telefonanrufen über das computergestützte Telefonsystem für Stürze
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Experimental: Interventionsgruppe
Wöchentliche Nutzung des Mobilitäts-Feedback-Geräts, Nutzung des Lehrbuchs bei täglichen Übungen, Nutzung des Aktivitätstagebuchs in der Interventionsgruppe.
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Wöchentliche Nutzung des Mobilitäts-Feedback-Geräts zur Messung der Ganggeschwindigkeit.
Zwei Infrarotsensoren werden in der Lauflinie platziert, ein Bilderrahmen mit einer Anzeige, Symbolen und Lichtern zeigt dem Teilnehmer an, wann und wie der Test durchgeführt werden soll.
Die Ganggeschwindigkeit wird auf dem Display angezeigt und dient dem Teilnehmer als Feedback.
Der Teilnehmer kann anhand seiner Ganggeschwindigkeit entscheiden, welche Übungen aus dem Lehrbuch er durchführt.
Die Teilnehmer werden gebeten, ein Aktivitätstagebuch zu führen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Geistiges Wohlbefinden
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate
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Studie zu medizinischen Ergebnissen (MOS-20)
|
Baseline bis 3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Stürze
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
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Computergestütztes Telefonsystem
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Baseline bis 6 Monate
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Selbstverwaltung
Zeitfenster: Ausgangswert bis 3 Monate, Ausgangswert bis 6 Monate
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Selbstmanagementfähigkeitsskala (SMAS-30)
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Ausgangswert bis 3 Monate, Ausgangswert bis 6 Monate
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Physische Aktivität
Zeitfenster: Ausgangswert bis 3 Monate, Ausgangswert bis 6 Monate
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LASA-Fragebogen zur körperlichen Aktivität (LAPAQ)
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Ausgangswert bis 3 Monate, Ausgangswert bis 6 Monate
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Angst vorm fallen
Zeitfenster: Ausgangswert bis 3 Monate, Ausgangswert bis 6 Monate
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Sturzwirksamkeitsskala (FES-I)
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Ausgangswert bis 3 Monate, Ausgangswert bis 6 Monate
|
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Gleichgewicht und Mobilität
Zeitfenster: Ausgangswert bis 3 Monate, Ausgangswert bis 6 Monate
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Kurze körperliche Leistungsfähigkeit, Zeit hoch und los geht's
|
Ausgangswert bis 3 Monate, Ausgangswert bis 6 Monate
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Geistiges Wohlbefinden
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
|
Studie zu medizinischen Ergebnissen (MOS-20)
|
Baseline bis 6 Monate
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Compliance und Motivation bei der Nutzung der Intervention
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
|
Qualitative Forschung mittels halbstrukturierter Interviews
|
Baseline bis 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Marcel GM Olde Rikkert, Prof PhD MD, Radboud University Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Nr. 60-61900-98-449
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