The Senior Step Study Как пожилые люди помогают себе максимально продвигаться вперед (SSS)
Исследование Senior Step: как пожилые люди помогают себе максимально продвигаться вперед
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Падение является серьезной проблемой среди пожилых людей, проживающих в общинах. Количество падений и сопутствующих расходов на здравоохранение будет расти среди стареющего населения. Травмы, связанные с падением, и боязнь падения снижают подвижность и негативно сказываются на социальном функционировании, настроении, самочувствии и автономии. Исследования с медицинской точки зрения были сосредоточены на выявлении случаев заболевания и предотвращении падений. В настоящее время у пожилых людей и тех, кто за ними ухаживает, недостаточно возможностей для оценки и улучшения собственной мобильности и риска падения. The Senior Step Study направлена на то, чтобы предоставить пожилым людям инструмент для улучшения их способностей к самоконтролю в мониторинге и улучшении мобильности и риска падения.
Исследователи ожидают, что пожилые люди в группе вмешательства будут лучше осознавать собственную мобильность и риск падения и, следовательно, будут испытывать большую самостоятельность, лучшее психическое благополучие и лучшее качество жизни. Мы ожидаем, что это отразится на снижении требований к медицинскому обслуживанию со стороны пожилых людей.
В исследовании приняли участие 150 пожилых людей, живущих дома, в доме престарелых и пожилых людей, которые регулярно посещают мероприятия в общественном доме. В течение шести месяцев исследования испытуемые будут получать еженедельные телефонные звонки с компьютеризированного телефона Falls. Группа вмешательства будет измерять свою нормальную скорость ходьбы на расстоянии более 4 метров, используя устройство обратной связи подвижности один раз в неделю, и использовать обратную связь, полученную от этого устройства обратной связи подвижности, для выполнения упражнений из инструкции. Дневники активности позволяют им регистрировать тип и продолжительность упражнений.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Нидерланды, 6500 HB
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Субъекты 70 лет и старше
- Субъекты, которые испытали по крайней мере 1 падение за предыдущие 12 месяцев
- Субъекты, которые могут ходить самостоятельно или с помощью ходунков
- Информированное согласие на основе законодательства Нидерландов (ВМО)
- Во время исследования испытуемые не могут участвовать в курсе по предотвращению падений.
Критерий исключения:
- Субъекты, не говорящие по-голландски
- Субъекты не могут понять и запомнить простые инструкции на голландском языке.
- Субъекты, не способные пользоваться телефоном при падении, и не имеющие неофициального опекуна, который мог бы ответить за них по телефону при падении.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Никакого вмешательства, кроме еженедельных телефонных звонков из компьютеризированной телефонной системы Фоллса.
|
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Еженедельное использование устройства обратной связи подвижности, использование учебника с ежедневными упражнениями, использование дневника активности в группе вмешательства.
|
Еженедельное использование устройства обратной связи подвижности для измерения скорости ходьбы.
Два инфракрасных датчика будут размещены на линии ходьбы, фоторамка с дисплеем, символами и подсветкой подскажет участнику, когда и как выполнять тест.
Скорость походки отображается на дисплее и будет служить обратной связью для участника.
Участник может использовать свою скорость ходьбы, чтобы решить, какие упражнения из инструкции он выполняет.
Участникам будет предложено вести дневник активности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Психическое благополучие
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев
|
Исследование медицинских результатов (MOS-20)
|
Исходный уровень до 3 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество падений
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
|
Компьютеризированная телефонная система водопада
|
Исходный уровень до 6 месяцев
|
|
Самоуправление
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев, исходный уровень до 6 месяцев
|
Шкала способности к самоуправлению (SMAS-30)
|
Исходный уровень до 3 месяцев, исходный уровень до 6 месяцев
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев, исходный уровень до 6 месяцев
|
Опросник физической активности LASA (LAPAQ)
|
Исходный уровень до 3 месяцев, исходный уровень до 6 месяцев
|
|
Страх упасть
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев, исходный уровень до 6 месяцев
|
Шкала эффективности падения (FES-I)
|
Исходный уровень до 3 месяцев, исходный уровень до 6 месяцев
|
|
Баланс и подвижность
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев, исходный уровень до 6 месяцев
|
Короткая физическая батарея производительности, время работы и вперед
|
Исходный уровень до 3 месяцев, исходный уровень до 6 месяцев
|
|
Психическое благополучие
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
|
Исследование медицинских результатов (MOS-20)
|
Исходный уровень до 6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Комплаентность и мотивация при использовании вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
|
Качественное исследование с использованием полуструктурированных интервью
|
Исходный уровень до 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Marcel GM Olde Rikkert, Prof PhD MD, Radboud University Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Nr. 60-61900-98-449
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .