The Senior Step Studie, jak si starší lidé pomáhají maximálně kupředu (SSS)
The Senior Step Study: Jak si starší lidé pomáhají maximálně kupředu
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Pád je důležitým problémem mezi seniory žijícími v komunitě. V rámci stárnoucí populace poroste počet pádů a souvisejících zdravotních nákladů. Zranění související s pádem a strach z pádu snižují pohyblivost a mají negativní dopad na sociální fungování, náladu, pohodu a autonomii. Výzkum z lékařského hlediska se soustředil na vyhledávání případů a prevenci pádů. V současné době nejsou k dispozici dostatečné možnosti pro seniory a pečovatele, aby ohodnotili a zlepšili svou pohyblivost a riziko pádu. Senior Step Study si klade za cíl poskytnout starším lidem nástroj ke zlepšení jejich schopností sebeovládání při sledování a zlepšování mobility a rizika pádu.
Vědci očekávají, že senioři v intervenční skupině si budou více vědomi své vlastní mobility a rizika pádu, a proto budou mít větší autonomii, lepší duševní pohodu a lepší kvalitu života. Očekáváme, že se to odrazí v nižších nárocích na zdravotní péči ze strany seniorů.
O účast ve studii je požádáno 150 seniorů žijících doma, v domově pro seniory a seniorů, kteří pravidelně navštěvují aktivity v komunitním domě. Během šesti měsíců studie budou subjekty dostávat týdenní telefonní hovory z počítačového Fall telefonu. Intervenční skupina jednou týdně změří svou běžnou rychlost chůze měřenou přes 4 metry pomocí zařízení pro zpětnou vazbu mobility a použije zpětnou vazbu poskytnutou tímto zařízením pro zpětnou vazbu mobility k provádění cvičení z instruktážní knihy. Deníky aktivit jim umožňují registrovat typ a dobu trvání cvičení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Holandsko, 6500 HB
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Předměty 70 let a více
- Subjekty, které zažily alespoň 1 pád v předchozích 12 měsících
- Subjekty, které mohou chodit samostatně nebo s pomůckou při chůzi
- Informovaný souhlas na základě nizozemské legislativy (WMO)
- Během studie se subjekty nemohou účastnit kurzu prevence pádů
Kritéria vyloučení:
- Subjekty, které nemluví holandsky
- Subjekty, které nejsou schopny porozumět a zapamatovat si jednoduché holandské instrukce
- Subjekty, které nejsou schopny používat telefon s pády a nemají neformálního pečovatele, který by za ně mohl telefonovat s pády
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Žádný zásah kromě týdenních telefonních hovorů z počítačového telefonního systému Falls
|
|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Týdenní používání zařízení pro zpětnou vazbu mobility, používání instruktážní knihy s každodenními cvičeními, používání deníku aktivit v intervenční skupině.
|
Týdenní používání zařízení pro zpětnou vazbu mobility k měření rychlosti chůze.
Dva infračervené senzory budou umístěny v linii chůze, fotorámeček obsahující displej, symboly a světla sdělí účastníkovi, kdy a jak test provést.
Rychlost chůze je zobrazena na displeji a bude sloužit jako zpětná vazba pro účastníka.
Účastník se může svou rychlostí chůze rozhodnout, která cvičení z instruktážní knihy provede.
Účastníci budou požádáni, aby si vedli deník aktivit.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Duševní pohodu
Časové okno: Výchozí stav do 3 měsíců
|
Studie lékařských výsledků (MOS-20)
|
Výchozí stav do 3 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pádů
Časové okno: Výchozí stav do 6 měsíců
|
Počítačový telefonní systém Falls
|
Výchozí stav do 6 měsíců
|
|
Samospráva
Časové okno: Výchozí stav do 3 měsíců, výchozí stav do 6 měsíců
|
Škála schopnosti sebeovládání (SMAS-30)
|
Výchozí stav do 3 měsíců, výchozí stav do 6 měsíců
|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: Výchozí stav do 3 měsíců, výchozí stav do 6 měsíců
|
Dotazník fyzické aktivity LASA (LAPAQ)
|
Výchozí stav do 3 měsíců, výchozí stav do 6 měsíců
|
|
Strach z pádu
Časové okno: Výchozí stav do 3 měsíců, výchozí stav do 6 měsíců
|
Fallsova stupnice účinnosti (FES-I)
|
Výchozí stav do 3 měsíců, výchozí stav do 6 měsíců
|
|
Rovnováha a pohyblivost
Časové okno: Výchozí stav do 3 měsíců, výchozí stav do 6 měsíců
|
Baterie s krátkým fyzickým výkonem, načasování a spuštění
|
Výchozí stav do 3 měsíců, výchozí stav do 6 měsíců
|
|
Duševní pohoda
Časové okno: Výchozí stav do 6 měsíců
|
Studie lékařských výsledků (MOS-20)
|
Výchozí stav do 6 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Compliance a motivace pomocí intervence
Časové okno: Výchozí stav do 6 měsíců
|
Kvalitativní výzkum pomocí polostrukturovaných rozhovorů
|
Výchozí stav do 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marcel GM Olde Rikkert, Prof PhD MD, Radboud University Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Nr. 60-61900-98-449
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .