集中治療室における経皮的気管切開術の手順とフォローアップ
2016年2月2日 更新者：Paolo Pelosi、University of Genova
集中治療室における経皮的気管切開術の手順、合併症、フォローアップ
気管切開は世界中の集中治療室 (ICU) で行われています。
最新の文献によると、ICU における経皮的気管切開術 (PDT) の適応症は、ウィーニングの困難さ、長期にわたる人工呼吸、気道反射の喪失、多量の分泌物、上気道閉塞です。
多くの研究が、さまざまな PDT 技術と合併症の比較に焦点を当ててきました。
私たちの研究の目的は、ICUで行われるさまざまなPDT技術を受けた患者の手技的特徴、合併症、ICU死亡率、生活の質、退院後の死亡率を評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Genoa、イタリア、16132
- 募集
- University of Genoa
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コンタクト：
- Paolo Pelosi, professor
- 電話番号：+39 010 555 3136
- メール：ppelosi@hotmail.com
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主任研究者：
- Paolo Pelosi, Professor
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副調査官：
- Maria Vargas, MD
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副調査官：
- Iole Brunetti, md
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～82年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
集中治療室で経皮的気管切開が必要な重症患者
説明
包含基準:
- 年齢 > 18
- 気管切開の適応
除外基準:
- 首の感染症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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重症患者
研究者は、ICUで経皮的気管切開術を受けるすべての重症患者を登録します。
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経皮的気管切開は、現在の臨床現場で市販されているキットを使用して行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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経皮的気管切開術の安全性
時間枠：手続きの最初と最後に
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手続きの最初と最後に
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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初期の合併症
時間枠：手続き終了から最初の24時間以内
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初期の合併症: 複数回の挿管試行 (1 回以上)、偶発的な抜管、気管傍挿入、首の血管の損傷、食道損傷、偶発的な抜管、気管切開チューブの位置異常、気管カフの穿刺、複数の穿刺 (1 回以上) 、外科的変換および経皮的気管切開不全、軽度の出血（圧縮性）、大規模な出血（非圧縮性）、気胸
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手続き終了から最初の24時間以内
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晩期合併症
時間枠：手術2日目からICU退室まで（予想平均2週間）
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晩期合併症には、軽度の出血（圧縮性）、大規模な出血（非圧縮性）、気管切開穿刺部位の感染、声門下狭窄、気管軟骨の骨折、肉芽腫があります。
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手術2日目からICU退室まで（予想平均2週間）
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生活の質
時間枠：気管切開後3、6、12か月後
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調査者は EURO-QOL を使用します。
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気管切開後3、6、12か月後
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臓器機能の評価
時間枠：気管切開後 3、6、12 か月後
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研究者は柔軟な光ファイバー喉頭鏡検査を実施します。
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気管切開後 3、6、12 か月後
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声の質
時間枠：気管切開後 3、6、12 か月後
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研究者は KAY エレメトリクス アナライザーを使用します。
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気管切開後 3、6、12 か月後
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死亡
時間枠：気管切開から3、6、12か月後
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気管切開から3、6、12か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Paolo Pelosi、Universita degli Studi di Genova
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年6月1日
一次修了 (予想される)
2016年2月1日
研究の完了 (予想される)
2017年1月1日
試験登録日
最初に提出
2013年2月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年2月12日
最初の投稿 (見積もり)
2013年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年2月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年2月2日
最終確認日
2016年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。