Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Procedurer og opfølgning af perkutan trakeostomi på intensiv afdeling

2. februar 2016 opdateret af: Paolo Pelosi, University of Genova

Procedurer, komplikationer og opfølgning af perkutane trakeostomier på intensiv afdeling

Trakeostomi udføres over hele verden på intensivafdelingen (ICU). Ifølge den aktuelle litteratur er indikation for perkutan trakeostomi (PDT) på intensivafdeling: vanskelig forlænget fravænning, forlænget mekanisk ventilation, tab af luftvejsrefleks, rigelige sekreter, obstruktion af øvre luftveje. Mange undersøgelser har fokuseret på sammenligning mellem forskellige PDT-teknikker og komplikationer. Formålet med vores undersøgelse er at evaluere de proceduremæssige træk, komplikationer, ICU-dødelighed, livskvalitet, dødelighed efter udskrivelse af patienter, der gennemgår forskellige PDT-teknikker udført på ICU.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Genoa, Italien, 16132
        • Rekruttering
        • University of Genoa
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Paolo Pelosi, Professor
        • Underforsker:
          • Maria Vargas, MD
        • Underforsker:
          • Iole Brunetti, md

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 82 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kritisk syge patienter med behov for perkutan trakeostomi på intensivafdeling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder >18
  • indikation for trakeostomi

Ekskluderingskriterier:

  • infektionssygdom i nakken

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
kritisk syge patienter
Efterforskeren vil indskrive alle kritiske syge patienter, der gennemgår perkutan trakeostomi udført på intensivafdeling
Procedure: Perkutan trakeostomi
Perkutane trakeostomier vil blive udført med kittet, der er kommercielt tilgængeligt i den nuværende kliniske praksis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sikkerhed ved perkutan trakeostomi
Tidsramme: i begyndelsen og i slutningen af ​​proceduren
i begyndelsen og i slutningen af ​​proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidlige komplikationer
Tidsramme: i de første 24 timer efter afslutningen af ​​proceduren
Tidlige komplikationer er: flere intubationsforsøg (mere end 1), utilsigtet ekstubation, paratracheal indsættelse, skader på blodkar i nakken, skade på spiserøret, utilsigtet dekanylering, fejlplacering af trakeostomirøret, punktering af trachealmanchet, flere end 1 punkteringer (mere end 1 punkteringer) , kirurgisk konvertering og perkutan trakeostomisvigt, mindre blødning (kompressibel), større blødning (inkompressibel), pneumothorax
i de første 24 timer efter afslutningen af ​​proceduren
Senkomplikationer
Tidsramme: fra den 2. dag efter proceduren indtil intensivafdelingens udskrivning (forventet gennemsnit på 2 uger)
Senkomplikationer er: mindre blødning (sammentrykkelig), større blødning (ukomprimerbar) infektion i trakeostomipunkturstedet, subglottisk stenose, fraktur af en tracheal brusk, granulom.
fra den 2. dag efter proceduren indtil intensivafdelingens udskrivning (forventet gennemsnit på 2 uger)
Livskvalitet
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder efter trakeostomi
Efterforskeren vil bruge EURO-QOL
3, 6 og 12 måneder efter trakeostomi
Evaluering af organfunktion
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder efter trakeostomi
Efterforskeren vil udføre en fleksibel fiberoptisk laryngoskopi.
3, 6 og 12 måneder efter trakeostomi
Stemmekvalitet
Tidsramme: 3,6, 12 måneder efter trakeostomi
efterforskeren vil bruge en KAY elemetrisk analysator.
3,6, 12 måneder efter trakeostomi
Dødelighed
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder efter trakeostomi
3, 6 og 12 måneder efter trakeostomi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Genova

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paolo Pelosi, Università degli Studi di Genova

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2013

Først opslået (Skøn)

15. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 53/12

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Perkutan trakeostomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner