Procedimentos e Acompanhamento da Traqueostomia Percutânea em Unidade de Terapia Intensiva
2 de fevereiro de 2016 atualizado por: Paolo Pelosi, University of Genova
Procedimentos, Complicações e Acompanhamento de Traqueostomias Percutâneas em Unidade de Terapia Intensiva
A traqueostomia é mundialmente realizada em Unidade de Terapia Intensiva (UTI).
De acordo com a literatura atual, as indicações de traqueostomia percutânea (PDT) em UTI são: desmame prolongado difícil, ventilação mecânica prolongada, perda do reflexo das vias aéreas, secreções copiosas, obstrução das vias aéreas superiores.
Muitos estudos têm focado na comparação entre diferentes técnicas de TFD e complicações.
O objetivo do nosso estudo é avaliar as características do procedimento, complicações, mortalidade na UTI, qualidade de vida, mortalidade pós-alta de pacientes submetidos a diferentes técnicas de TFD realizadas na UTI.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Genoa, Itália, 16132
- Recrutamento
- University of Genoa
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Contato:
- Paolo Pelosi, professor
- Número de telefone: +39 010 555 3136
- E-mail: ppelosi@hotmail.com
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Investigador principal:
- Paolo Pelosi, Professor
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Subinvestigador:
- Maria Vargas, MD
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Subinvestigador:
- Iole Brunetti, md
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 82 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes críticos que necessitam de traqueostomia percutânea em unidade de terapia intensiva
Descrição
Critério de inclusão:
- idade > 18
- indicação de traqueostomia
Critério de exclusão:
- doença infecciosa do pescoço
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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pacientes críticos
O investigador inscreverá todos os pacientes críticos submetidos à traqueostomia percutânea realizada na UTI
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As traqueostomias percutâneas serão realizadas com o kit comercialmente disponível na prática clínica atual.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Segurança da traqueostomia percutânea
Prazo: no início e no final do procedimento
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no início e no final do procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Complicações precoces
Prazo: nas primeiras 24 horas após o término do procedimento
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As complicações precoces são: múltiplas tentativas de intubação (mais de 1), extubação acidental, inserção paratraqueal, lesões de vasos sanguíneos no pescoço, lesão esofágica, decanulação acidental, mau posicionamento do tubo de traqueostomia, punção do manguito traqueal, múltiplas punções (mais de 1) , conversão cirúrgica e falha da traqueostomia percutânea, sangramento menor (compressível), sangramento maior (incompressível), pneumotórax
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nas primeiras 24 horas após o término do procedimento
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Complicações tardias
Prazo: do 2º dia após o procedimento até a alta da UTI (média esperada de 2 semanas)
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As complicações tardias são: sangramento menor (compressível), sangramento maior (incompressível), infecção no local da punção da traqueostomia, estenose subglótica, fratura de cartilagem traqueal, granuloma.
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do 2º dia após o procedimento até a alta da UTI (média esperada de 2 semanas)
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Qualidade de vida
Prazo: aos 3, 6 e 12 meses após a traqueostomia
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O investigador usará o EURO-QOL
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aos 3, 6 e 12 meses após a traqueostomia
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Avaliação da função do órgão
Prazo: Aos 3, 6 e 12 meses após a traqueostomia
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O investigador realizará uma laringoscopia de fibra óptica flexível.
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Aos 3, 6 e 12 meses após a traqueostomia
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Qualidade de voz
Prazo: Aos 3,6, 12 meses após a traqueostomia
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o investigador usará um analisador elemétrico KAY.
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Aos 3,6, 12 meses após a traqueostomia
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Mortalidade
Prazo: aos 3, 6 e 12 meses da traqueostomia
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aos 3, 6 e 12 meses da traqueostomia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paolo Pelosi, Universita degli Studi di Genova
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de fevereiro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de fevereiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de fevereiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
15 de fevereiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de fevereiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de fevereiro de 2016
Última verificação
1 de fevereiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 53/12
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