Ingrepp och uppföljning av perkutan trakeostomi på intensivvårdsavdelning
2 februari 2016 uppdaterad av: Paolo Pelosi, University of Genova
Procedurer, komplikationer och uppföljning av perkutana trakeostomier på intensivvårdsavdelningen
Trakeostomi utförs över hela världen på intensivvårdsavdelningen (ICU).
Enligt aktuell litteratur är indikation för perkutan trakeostomi (PDT) på intensivvårdsavdelning: svår förlängd avvänjning, förlängd mekanisk ventilation, förlust av luftvägsreflex, rikliga sekret, obstruktion i övre luftvägar.
Många studier har fokuserat på jämförelsen mellan olika PDT-tekniker och komplikationer.
Syftet med vår studie är att utvärdera de processuella egenskaperna, komplikationerna, dödligheten på intensivvårdsavdelningen, livskvaliteten, dödligheten efter utskrivningen hos patienter som genomgår olika PDT-tekniker utförda på intensivvårdsavdelningen.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Genoa, Italien, 16132
- Rekrytering
- University of Genoa
-
Kontakt:
- Paolo Pelosi, professor
- Telefonnummer: +39 010 555 3136
- E-post: ppelosi@hotmail.com
-
Huvudutredare:
- Paolo Pelosi, Professor
-
Underutredare:
- Maria Vargas, MD
-
Underutredare:
- Iole Brunetti, md
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 82 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kritiskt sjuka patienter som behöver perkutan trakeostomi på intensivvårdsavdelning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder >18
- indikation för trakeostomi
Exklusions kriterier:
- infektionssjukdom i nacken
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kritiskt sjuka patienter
Utredaren kommer att registrera alla kritiskt sjuka patienter som genomgår perkutan trakeostomi utförd på ICU
|
Perkutan trakeostomi kommer att utföras med kitet som är kommersiellt tillgängligt i nuvarande klinisk praxis.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Säkerhet vid perkutan trakeostomi
Tidsram: i början och slutet av proceduren
|
i början och slutet av proceduren
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tidiga komplikationer
Tidsram: under de första 24 timmarna från slutet av proceduren
|
Tidiga komplikationer är: flera intubationsförsök (fler än 1), oavsiktlig extubation, paratrakeal insättning, skador på blodkärl i nacken, esofagusskada, oavsiktlig dekanylering, felplacering av trakeostomiröret, trakealmanschettpunktion, flera än 1 punkteringar (fler punkteringar) , kirurgisk konvertering och perkutan trakeostomisvikt, mindre blödning (kompressibel), större blödning (inkompressibel), pneumothorax
|
under de första 24 timmarna från slutet av proceduren
|
|
Sena komplikationer
Tidsram: från den 2:a dagen efter proceduren fram till ICU-utskrivningen (förväntat genomsnitt på 2 veckor)
|
Sena komplikationer är: mindre blödning (kompressibel), större blödning (inkompressibel) infektion i trakeostomipunktionsstället, subglottisk stenos, fraktur av ett trakealt brosk, granulom.
|
från den 2:a dagen efter proceduren fram till ICU-utskrivningen (förväntat genomsnitt på 2 veckor)
|
|
Livskvalité
Tidsram: vid 3, 6 och 12 månader efter trakeostomi
|
Utredaren kommer att använda EURO-QOL
|
vid 3, 6 och 12 månader efter trakeostomi
|
|
Utvärdering av organfunktion
Tidsram: Vid 3, 6 och 12 månader efter trakeostomi
|
Utredaren kommer att utföra en flexibel fiberoptisk laryngoskopi.
|
Vid 3, 6 och 12 månader efter trakeostomi
|
|
Röstkvalitet
Tidsram: Vid 3,6, 12 månader efter trakeostomi
|
utredaren kommer att använda en KAY elemetrisk analysator.
|
Vid 3,6, 12 månader efter trakeostomi
|
|
Dödlighet
Tidsram: vid 3, 6 och 12 månader efter trakeostomi
|
vid 3, 6 och 12 månader efter trakeostomi
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Paolo Pelosi, Universita degli Studi di Genova
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2012
Primärt slutförande (Förväntat)
1 februari 2016
Avslutad studie (Förväntat)
1 januari 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 februari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 februari 2013
Första postat (Uppskatta)
15 februari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 februari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 februari 2016
Senast verifierad
1 februari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 53/12
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .