Percutan tracheostomia eljárásai és nyomon követése az intenzív osztályon
2016. február 2. frissítette: Paolo Pelosi, University of Genova
Percutan tracheostomiák eljárásai, szövődményei és nyomon követése az intenzív osztályon
A tracheostomiát világszerte az intenzív osztályon (ICU) végzik.
A jelenlegi szakirodalom szerint a perkután tracheostomia (PDT) indikációi intenzív osztályon a következők: nehéz, hosszan tartó elválasztás, hosszan tartó gépi lélegeztetés, légúti reflex elvesztése, bőséges váladék, felső légúti elzáródás.
Számos tanulmány a különböző PDT technikák és szövődmények összehasonlítására összpontosított.
Vizsgálatunk célja az intenzív osztályon végzett különböző PDT technikákon átesett betegek eljárási sajátosságainak, szövődményeinek, intenzív osztályos halálozásának, életminőségének, elbocsátás utáni mortalitásának értékelése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Genoa, Olaszország, 16132
- Toborzás
- University of Genoa
-
Kapcsolatba lépni:
- Paolo Pelosi, professor
- Telefonszám: +39 010 555 3136
- E-mail: ppelosi@hotmail.com
-
Kutatásvezető:
- Paolo Pelosi, Professor
-
Alkutató:
- Maria Vargas, MD
-
Alkutató:
- Iole Brunetti, md
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Kritikus állapotú betegek, akiknél perkután tracheostomia szükséges az intenzív osztályon
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor >18
- tracheostomia indikációja
Kizárási kritériumok:
- a nyak fertőző betegsége
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
kritikus beteg betegek
A vizsgáló minden olyan kritikus beteget bevon, akiknél perkután tracheostomiát végeznek az intenzív osztályon.
|
A perkután tracheostomiákat a jelenlegi klinikai gyakorlatban kereskedelmi forgalomban kapható készlettel hajtják végre.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A perkután tracheostomia biztonsága
Időkeret: az eljárás elején és végén
|
az eljárás elején és végén
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Korai szövődmények
Időkeret: az eljárás végétől számított első 24 órában
|
A korai szövődmények a következők: többszöri intubációs kísérlet (több mint 1), véletlen extubáció, paratracheális behelyezés, nyaki erek sérülései, nyelőcsősérülés, véletlen dekanüláció, a tracheostomiás cső rossz elhelyezkedése, légcső mandzsetta punkciója, többszöri szúrás (több mint 1) , sebészeti átalakítás és perkután tracheostomia elégtelensége, kisebb vérzés (összenyomható), jelentős vérzés (nem összenyomható), pneumothorax
|
az eljárás végétől számított első 24 órában
|
|
Késői szövődmények
Időkeret: a beavatkozás 2. napjától az intenzív osztályos elbocsátásig (átlagosan 2 hét)
|
Késői szövődmények: kisebb vérzés (összenyomható), jelentős vérzés (nem összenyomható) tracheostomiás szúrási hely fertőzése, subglotticus szűkület, légcsőporc törés, granuloma.
|
a beavatkozás 2. napjától az intenzív osztályos elbocsátásig (átlagosan 2 hét)
|
|
Életminőség
Időkeret: 3, 6 és 12 hónappal a tracheostomia után
|
A vizsgáló az EURO-QOL-t fogja használni
|
3, 6 és 12 hónappal a tracheostomia után
|
|
A szervek működésének értékelése
Időkeret: 3, 6 és 12 hónappal a tracheostomia után
|
A vizsgáló rugalmas száloptikás laringoszkópiát végez.
|
3, 6 és 12 hónappal a tracheostomia után
|
|
A hang minősége
Időkeret: 3, 6, 12 hónappal a tracheostomia után
|
a vizsgáló egy KAY elemmérőt fog használni.
|
3, 6, 12 hónappal a tracheostomia után
|
|
Halálozás
Időkeret: a tracheostomiától számított 3, 6 és 12 hónapos korban
|
a tracheostomiától számított 3, 6 és 12 hónapos korban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Paolo Pelosi, Universita degli Studi di Genova
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. június 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2016. február 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2017. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. február 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. február 12.
Első közzététel (Becslés)
2013. február 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. február 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. február 2.
Utolsó ellenőrzés
2016. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 53/12
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .