Procedures en follow-up van percutane tracheostomie op de intensive care
2 februari 2016 bijgewerkt door: Paolo Pelosi, University of Genova
Procedures, complicaties en follow-up van percutane tracheostomieën op de intensive care
Tracheostomie wordt wereldwijd uitgevoerd op de Intensive Care (ICU).
Volgens de huidige literatuur zijn de indicaties voor percutane tracheostomie (PDT) op de IC: moeilijk langdurig ontwennen, langdurige mechanische beademing, verlies van luchtwegreflex, overvloedige afscheiding, obstructie van de bovenste luchtwegen.
Veel studies hebben zich gericht op de vergelijking tussen verschillende PDT-technieken en complicaties.
Het doel van onze studie is om de procedurele kenmerken, complicaties, sterfte op de IC, kwaliteit van leven en sterfte na ontslag te evalueren van patiënten die verschillende PDT-technieken ondergaan die op de ICU worden uitgevoerd.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Genoa, Italië, 16132
- Werving
- University of Genoa
-
Contact:
- Paolo Pelosi, professor
- Telefoonnummer: +39 010 555 3136
- E-mail: ppelosi@hotmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Paolo Pelosi, Professor
-
Onderonderzoeker:
- Maria Vargas, MD
-
Onderonderzoeker:
- Iole Brunetti, md
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 82 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Ernstig zieke patiënten die een percutane tracheostomie nodig hebben op de intensive care
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd >18
- indicatie voor tracheostoma
Uitsluitingscriteria:
- besmettelijke ziekte van de nek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
kritiek zieke patiënten
De onderzoeker zal alle ernstig zieke patiënten inschrijven die een percutane tracheostomie ondergaan die op de IC wordt uitgevoerd
|
Percutane tracheostomieën zullen worden uitgevoerd met de kit die in de huidige klinische praktijk in de handel verkrijgbaar is.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Veiligheid van percutane tracheostomie
Tijdsspanne: aan het begin en aan het einde van de procedure
|
aan het begin en aan het einde van de procedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vroege complicaties
Tijdsspanne: in de eerste 24 uur na het einde van de procedure
|
Vroege complicaties zijn: meerdere intubatiepogingen (meer dan 1), accidentele extubatie, paratracheale insertie, verwondingen aan bloedvaten in de nek, slokdarmletsel, accidentele decanulatie, verkeerde plaatsing van de tracheacanule, tracheale manchetpunctie, meerdere puncties (meer dan 1) , chirurgische conversie en falen van percutane tracheostomie, lichte bloeding (samendrukbaar), grote bloeding (niet samendrukbaar), pneumothorax
|
in de eerste 24 uur na het einde van de procedure
|
|
Late complicaties
Tijdsspanne: vanaf de 2e dag van de ingreep tot aan het ontslag van de IC (verwacht gemiddeld 2 weken)
|
Late complicaties zijn: kleine bloeding (samendrukbaar), grote bloeding (niet samendrukbaar) tracheostomie prikplaatsinfectie, subglottische stenose, fractuur van tracheaal kraakbeen, granuloom.
|
vanaf de 2e dag van de ingreep tot aan het ontslag van de IC (verwacht gemiddeld 2 weken)
|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: op 3, 6 en 12 maanden na tracheostoma
|
De onderzoeker gebruikt de EURO-QOL
|
op 3, 6 en 12 maanden na tracheostoma
|
|
Evaluatie van de orgaanfunctie
Tijdsspanne: Op 3, 6 en 12 maanden na tracheostoma
|
De onderzoeker voert een flexibele fiberoptische laryngoscopie uit.
|
Op 3, 6 en 12 maanden na tracheostoma
|
|
Kwaliteit van de stem
Tijdsspanne: Op 3,6, 12 maanden na tracheostoma
|
de onderzoeker zal een KAY elemetrics-analysator gebruiken.
|
Op 3,6, 12 maanden na tracheostoma
|
|
Sterfte
Tijdsspanne: op 3, 6 en 12 maanden na tracheostomie
|
op 3, 6 en 12 maanden na tracheostomie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Paolo Pelosi, Universita degli Studi di Genova
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2012
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 februari 2016
Studie voltooiing (Verwacht)
1 januari 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 februari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 februari 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
15 februari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 februari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 februari 2016
Laatst geverifieerd
1 februari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 53/12
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .