중환자실에서 경피적 기관절개술의 시술 및 추적관찰
2016년 2월 2일 업데이트: Paolo Pelosi, University of Genova
중환자실에서 경피적 기관절개술의 시술, 합병증 및 추적관찰
기관절개술은 전 세계적으로 중환자실(ICU)에서 시행됩니다.
최신 문헌에 따르면, ICU에서 경피적 기관절개술(PDT)의 적응증은 다음과 같습니다: 어려운 이유식의 연장, 장기간의 기계적 환기, 기도 반사 상실, 다량의 분비물, 상기도 폐쇄.
많은 연구가 서로 다른 PDT 기술과 합병증 간의 비교에 중점을 두었습니다.
우리 연구의 목적은 ICU에서 수행되는 다양한 PDT 기술을 받는 환자의 절차적 특징, 합병증, ICU 사망률, 삶의 질, 퇴원 후 사망률을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Genoa, 이탈리아, 16132
- 모병
- University of Genoa
-
연락하다:
- Paolo Pelosi, professor
- 전화번호: +39 010 555 3136
- 이메일: ppelosi@hotmail.com
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수석 연구원:
- Paolo Pelosi, Professor
-
부수사관:
- Maria Vargas, MD
-
부수사관:
- Iole Brunetti, md
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중환자실에서 경피적 기관절개술이 필요한 중환자
설명
포함 기준:
- 나이 >18
- 기관절개술의 적응증
제외 기준:
- 목의 전염병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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중환자
조사관은 ICU에서 수행된 경피적 기관절개술을 받는 모든 중환자를 등록합니다.
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경피적 기관 절개술은 현재 임상 실습에서 시판되는 키트로 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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경피적 기관절개술의 안전성
기간: 절차의 시작과 끝에서
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절차의 시작과 끝에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초기 합병증
기간: 절차 종료 후 처음 24시간 동안
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초기 합병증은 다음과 같습니다. 여러 번의 삽관 시도(1회 이상), 우발적 발관, 기관주위 삽입, 목 혈관 손상, 식도 손상, 우발적 탈관, 기관절개관의 위치 이상, 기관 커프 천자, 다중 천자(1회 이상) , 외과적 전환 및 경피적 기관절개술 실패, 경미한 출혈(압박성), 주요 출혈(비압박성), 기흉
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절차 종료 후 처음 24시간 동안
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후기 합병증
기간: 시술 2일째부터 중환자실 퇴원까지(평균 2주 예상)
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후기 합병증은 경미한 출혈(압축성), 주요 출혈성(비압축성) 기관절개 천자 부위 감염, 성문하 협착증, 기관 연골 골절, 육아종입니다.
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시술 2일째부터 중환자실 퇴원까지(평균 2주 예상)
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삶의 질
기간: 기관절개술 후 3, 6, 12개월
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조사자는 EURO-QOL을 사용합니다.
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기관절개술 후 3, 6, 12개월
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장기 기능 평가
기간: 기관절개술 후 3, 6, 12개월
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조사관은 유연한 광섬유 후두경 검사를 수행합니다.
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기관절개술 후 3, 6, 12개월
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목소리의 질
기간: 기관절개술 후 3,6, 12개월에
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조사관은 KAY 전자 측정 분석기를 사용합니다.
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기관절개술 후 3,6, 12개월에
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인류
기간: 기관절개술 후 3, 6, 12개월에
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기관절개술 후 3, 6, 12개월에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Paolo Pelosi, Università degli Studi di Genova
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 2월 12일
처음 게시됨 (추정)
2013년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
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