Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Procedury i obserwacja tracheostomii przezskórnej na oddziale intensywnej terapii

2 lutego 2016 zaktualizowane przez: Paolo Pelosi, University of Genova

Procedury, powikłania i obserwacja tracheostomii przezskórnej na oddziale intensywnej terapii

Tracheostomię wykonuje się na całym świecie na oddziałach intensywnej terapii (OIOM). Według aktualnego piśmiennictwa wskazaniami do przezskórnej tracheostomii (PDT) na OIT są: trudne przedłużające się odstawienie od piersi, przedłużająca się wentylacja mechaniczna, utrata odruchu oskrzelowego, obfite wydzieliny, niedrożność górnych dróg oddechowych. Wiele badań koncentrowało się na porównaniu różnych technik PDT i powikłań. Celem naszej pracy jest ocena cech zabiegu, powikłań, śmiertelności na OIT, jakości życia, śmiertelności po wypisie ze szpitala pacjentów poddawanych różnym technikom PDT wykonywanym na OIT.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Genoa, Włochy, 16132
        • Rekrutacyjny
        • University of Genoa
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Paolo Pelosi, Professor
        • Pod-śledczy:
          • Maria Vargas, MD
        • Pod-śledczy:
          • Iole Brunetti, md

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 82 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w stanie krytycznym wymagający przezskórnej tracheostomii na oddziale intensywnej terapii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek >18 lat
  • wskazanie do tracheostomii

Kryteria wyłączenia:

  • choroba zakaźna szyi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
krytycznie chorych pacjentów
Badacz włączy wszystkich pacjentów w stanie krytycznym poddawanych przezskórnej tracheostomii wykonywanej na OIOM-ie
Procedura: Przezskórna tracheostomia
Przezskórne tracheostomie zostaną wykonane przy użyciu zestawu dostępnego na rynku w obecnej praktyce klinicznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo przezskórnej tracheostomii
Ramy czasowe: na początku i na końcu procedury
na początku i na końcu procedury

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wczesne komplikacje
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 24 godzin od zakończenia zabiegu
Wczesne powikłania to: wielokrotne próby intubacji (więcej niż 1), przypadkowa ekstubacja, założenie rurki dotchawiczej, urazy naczyń krwionośnych szyi, uraz przełyku, przypadkowa dekaniulacja, nieprawidłowe położenie rurki tracheostomijnej, przebicie mankietu tchawicy, wielokrotne nakłucia (więcej niż 1) , konwersja chirurgiczna i niepowodzenie przezskórnej tracheostomii, niewielkie krwawienie (uciskalne), duże krwawienie (nieuciskowe), odma opłucnowa
w ciągu pierwszych 24 godzin od zakończenia zabiegu
Późne komplikacje
Ramy czasowe: od 2 dnia po zabiegu do wypisu z OIT (przewidywany średnio 2 tyg.)
Powikłania późne to: niewielkie krwawienie (uciskowe), duże krwawienie (nieuciskowe), zakażenie miejsca wkłucia tracheostomii, zwężenie podgłośniowe, złamanie chrząstki tchawicy, ziarniniak.
od 2 dnia po zabiegu do wypisu z OIT (przewidywany średnio 2 tyg.)
Jakość życia
Ramy czasowe: w 3, 6 i 12 miesięcy po tracheostomii
Badacz zastosuje EURO-QOL
w 3, 6 i 12 miesięcy po tracheostomii
Ocena funkcji narządów
Ramy czasowe: W 3, 6 i 12 miesięcy po tracheostomii
Badacz wykona giętką laryngoskopię światłowodową.
W 3, 6 i 12 miesięcy po tracheostomii
Jakość głosu
Ramy czasowe: W 3,6, 12 miesięcy po tracheostomii
badacz użyje analizatora elemetrycznego KAY.
W 3,6, 12 miesięcy po tracheostomii
Śmiertelność
Ramy czasowe: w 3, 6 i 12 miesiącu od tracheostomii
w 3, 6 i 12 miesiącu od tracheostomii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Genova

Śledczy

  • Główny śledczy: Paolo Pelosi, Università degli Studi di Genova

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 lutego 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 53/12

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na Przezskórna tracheostomia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj