Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Procedure e follow-up della tracheostomia percutanea in unità di terapia intensiva

2 febbraio 2016 aggiornato da: Paolo Pelosi, University of Genova

Procedure, complicanze e follow-up delle tracheostomie percutanee in unità di terapia intensiva

La tracheostomia viene eseguita in tutto il mondo in unità di terapia intensiva (ICU). Secondo la letteratura attuale, le indicazioni per la tracheostomia percutanea (PDT) in terapia intensiva sono: svezzamento prolungato difficoltoso, ventilazione meccanica prolungata, perdita del riflesso delle vie aeree, secrezioni abbondanti, ostruzione delle vie aeree superiori. Molti studi si sono concentrati sul confronto tra diverse tecniche e complicanze PDT. Lo scopo del nostro studio è valutare le caratteristiche procedurali, le complicanze, la mortalità in UTI, la qualità della vita, la mortalità post-dimissione dei pazienti sottoposti a diverse tecniche di PDT eseguite in UTI.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Italia
      • Genoa, Italia, 16132
        • Reclutamento
        • University of Genoa
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Paolo Pelosi, Professor
        • Sub-investigatore:
          • Maria Vargas, MD
        • Sub-investigatore:
          • Iole Brunetti, md

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 82 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti critici che richiedono tracheostomia percutanea in unità di terapia intensiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età >18
  • indicazione per tracheostomia

Criteri di esclusione:

  • malattia infettiva del collo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
malati critici
Lo sperimentatore arruolerà tutti i pazienti critici sottoposti a tracheostomia percutanea eseguita in terapia intensiva
Procedura: Tracheostomia percutanea
Le tracheostomie percutanee saranno eseguite con il kit disponibile in commercio nell'attuale pratica clinica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sicurezza della tracheostomia percutanea
Lasso di tempo: all'inizio e alla fine della procedura
all'inizio e alla fine della procedura

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prime complicazioni
Lasso di tempo: nelle prime 24 ore dalla fine della procedura
Le complicanze precoci sono: ripetuti tentativi di intubazione (più di 1), estubazione accidentale, inserimento paratracheale, lesioni ai vasi sanguigni del collo, lesione esofagea, decannulazione accidentale, malposizionamento della cannula tracheostomica, puntura della cuffia tracheale, punture multiple (più di 1) , conversione chirurgica e fallimento della tracheostomia percutanea, sanguinamento minore (comprimibile), sanguinamento maggiore (incomprimibile), pneumotorace
nelle prime 24 ore dalla fine della procedura
Complicanze tardive
Lasso di tempo: dal 2° giorno dopo la procedura fino alla dimissione dalla terapia intensiva (media attesa di 2 settimane)
Le complicanze tardive sono: sanguinamento minore (comprimibile), sanguinamento maggiore (incomprimibile), infezione del sito di puntura della tracheostomia, stenosi sottoglottica, frattura di una cartilagine tracheale, granuloma.
dal 2° giorno dopo la procedura fino alla dimissione dalla terapia intensiva (media attesa di 2 settimane)
Qualità della vita
Lasso di tempo: a 3, 6 e 12 mesi dopo la tracheostomia
Lo sperimentatore utilizzerà l'EURO-QOL
a 3, 6 e 12 mesi dopo la tracheostomia
Valutazione della funzione degli organi
Lasso di tempo: A 3, 6 e 12 mesi dalla tracheostomia
L'investigatore eseguirà una laringoscopia a fibre ottiche flessibile.
A 3, 6 e 12 mesi dalla tracheostomia
Qualità della voce
Lasso di tempo: A 3,6, 12 mesi dopo la tracheostomia
lo sperimentatore utilizzerà un analizzatore elettrico KAY.
A 3,6, 12 mesi dopo la tracheostomia
Mortalità
Lasso di tempo: a 3, 6 e 12 mesi dalla tracheostomia
a 3, 6 e 12 mesi dalla tracheostomia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Genova

Investigatori

  • Investigatore principale: Paolo Pelosi, Università degli Studi di Genova

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2013

Primo Inserito (Stima)

15 febbraio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 53/12

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Arresto cardiaco

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi