Procedimientos y Seguimiento de Traqueotomía Percutánea en Unidad de Cuidados Intensivos
2 de febrero de 2016 actualizado por: Paolo Pelosi, University of Genova
Procedimientos, Complicaciones y Seguimiento de Traqueostomías Percutáneas en Unidad de Cuidados Intensivos
La traqueotomía se realiza en todo el mundo en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI).
De acuerdo con la literatura actual, las indicaciones para la traqueotomía percutánea (TFD) en la UCI son: destete prolongado difícil, ventilación mecánica prolongada, pérdida del reflejo de la vía aérea, secreciones copiosas, obstrucción de la vía aérea superior.
Muchos estudios se han centrado en la comparación entre diferentes técnicas de TFD y la complicación.
El objetivo de nuestro estudio es evaluar las características del procedimiento, las complicaciones, la mortalidad en la UCI, la calidad de vida y la mortalidad posterior al alta de los pacientes sometidos a diferentes técnicas de TFD realizadas en la UCI.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Genoa, Italia, 16132
- Reclutamiento
- University of Genoa
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Contacto:
- Paolo Pelosi, professor
- Número de teléfono: +39 010 555 3136
- Correo electrónico: ppelosi@hotmail.com
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Investigador principal:
- Paolo Pelosi, Professor
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Sub-Investigador:
- Maria Vargas, MD
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Sub-Investigador:
- Iole Brunetti, md
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 82 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes críticos que requieren traqueotomía percutánea en unidad de cuidados intensivos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad >18
- indicación de traqueotomía
Criterio de exclusión:
- enfermedad infecciosa del cuello
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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pacientes críticos
El investigador inscribirá a todos los pacientes críticos sometidos a traqueotomía percutánea realizada en la UCI
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Las traqueostomías percutáneas se realizarán con el kit comercialmente disponible en la práctica clínica actual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Seguridad de la traqueotomía percutánea
Periodo de tiempo: al principio y al final del procedimiento
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al principio y al final del procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Complicaciones tempranas
Periodo de tiempo: en las primeras 24 horas desde la finalización del procedimiento
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Las complicaciones tempranas son: múltiples intentos de intubación (más de 1), extubación accidental, inserción paratraqueal, lesiones de vasos sanguíneos en el cuello, lesión esofágica, decanulación accidental, mala posición del tubo de traqueotomía, punción del manguito traqueal, punciones múltiples (más de 1) , conversión quirúrgica y falla de traqueotomía percutánea, sangrado menor (compresible), sangrado mayor (incompresible), neumotórax
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en las primeras 24 horas desde la finalización del procedimiento
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Complicaciones tardías
Periodo de tiempo: desde el 2° día posprocedimiento hasta el alta de la UCI (promedio esperado de 2 semanas)
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Las complicaciones tardías son: sangrado menor (compresible), sangrado mayor (incompresible), infección del sitio de punción de la traqueotomía, estenosis subglótica, fractura de un cartílago traqueal, granuloma.
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desde el 2° día posprocedimiento hasta el alta de la UCI (promedio esperado de 2 semanas)
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: a los 3, 6 y 12 meses después de la traqueotomía
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El investigador utilizará el EURO-QOL
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a los 3, 6 y 12 meses después de la traqueotomía
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Evaluación de la función de órganos
Periodo de tiempo: A los 3, 6 y 12 meses de la traqueotomía
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El investigador realizará una laringoscopia de fibra óptica flexible.
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A los 3, 6 y 12 meses de la traqueotomía
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Calidad de voz
Periodo de tiempo: A los 3, 6, 12 meses después de la traqueotomía
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el investigador utilizará un analizador elemétrico KAY.
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A los 3, 6, 12 meses después de la traqueotomía
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Mortalidad
Periodo de tiempo: a los 3, 6 y 12 meses de la traqueotomía
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a los 3, 6 y 12 meses de la traqueotomía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paolo Pelosi, Universita degli Studi di Genova
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de febrero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de febrero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de febrero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2016
Última verificación
1 de febrero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 53/12
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .