Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Postupy a sledování perkutánní tracheostomie na jednotce intenzivní péče

2. února 2016 aktualizováno: Paolo Pelosi, University of Genova

Postupy, komplikace a sledování perkutánních tracheostomií na jednotce intenzivní péče

Tracheostomie se celosvětově provádí na jednotce intenzivní péče (JIP). Indikace k perkutánní tracheostomii (PDT) na JIP jsou podle současné literatury: obtížné prodloužené odvykání, prodloužená mechanická ventilace, ztráta reflexu dýchacích cest, hojná sekrece, obstrukce horních cest dýchacích. Mnoho studií se zaměřilo na srovnání různých technik PDT a komplikací. Cílem naší studie je zhodnotit procedurální rysy, komplikace, mortalitu na JIP, kvalitu života, mortalitu po propuštění pacientů podstupujících různé techniky PDT prováděné na JIP.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Genoa, Itálie, 16132
        • Nábor
        • University of Genoa
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Paolo Pelosi, Professor
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Maria Vargas, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Iole Brunetti, md

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 82 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kriticky nemocní pacienti vyžadující perkutánní tracheostomii na jednotce intenzivní péče

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk >18
  • indikace k tracheostomii

Kritéria vyloučení:

  • infekční onemocnění krku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
kriticky nemocných pacientů
Zkoušející zapíše všechny kriticky nemocné pacienty podstupující perkutánní tracheostomii provedenou na JIP
Postup: Perkutánní tracheostomie
Perkutánní tracheostomie budou prováděny pomocí soupravy komerčně dostupné v současné klinické praxi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Bezpečnost perkutánní tracheostomie
Časové okno: na začátku a na konci procedury
na začátku a na konci procedury

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Časné komplikace
Časové okno: v prvních 24 hodinách od ukončení procedury
Časné komplikace jsou: vícenásobné pokusy o intubaci (více než 1), náhodná extubace, paratracheální zavedení, poranění krevních cév na krku, poranění jícnu, náhodná dekanylace, špatné postavení tracheostomické trubice, punkce tracheální manžetou, více punkcí (více než 1) , chirurgická konverze a selhání perkutánní tracheostomie, drobné krvácení (stlačitelné), velké krvácení (nestlačitelné), pneumotorax
v prvních 24 hodinách od ukončení procedury
Pozdní komplikace
Časové okno: od 2. dne po výkonu do propuštění na JIP (očekávaný průměr 2 týdny)
Pozdní komplikace jsou: drobné krvácení (stlačitelné), velké krvácení (nestlačitelné) infekce v místě vpichu tracheostomie, subglotická stenóza, zlomenina tracheální chrupavky, granulom.
od 2. dne po výkonu do propuštění na JIP (očekávaný průměr 2 týdny)
Kvalita života
Časové okno: ve 3, 6 a 12 měsících po tracheostomii
Vyšetřovatel použije EURO-QOL
ve 3, 6 a 12 měsících po tracheostomii
Hodnocení funkce orgánů
Časové okno: Ve 3, 6 a 12 měsících po tracheostomii
Vyšetřovatel provede flexibilní fibrooptickou laryngoskopii.
Ve 3, 6 a 12 měsících po tracheostomii
Kvalita hlasu
Časové okno: 3, 6, 12 měsíců po tracheostomii
vyšetřovatel použije elektronický analyzátor KAY.
3, 6, 12 měsíců po tracheostomii
Úmrtnost
Časové okno: ve 3, 6 a 12 měsících od tracheostomie
ve 3, 6 a 12 měsících od tracheostomie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Genova

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paolo Pelosi, Università degli Studi di Genova

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2013

První zveřejněno (Odhad)

15. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 53/12

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit