Prosedyrer og oppfølging av perkutan trakeostomi på intensivavdeling
2. februar 2016 oppdatert av: Paolo Pelosi, University of Genova
Prosedyrer, komplikasjoner og oppfølging av perkutane trakeostomier på intensivavdelingen
Trakeostomi utføres over hele verden på Intensive Care Unit (ICU).
I følge gjeldende litteratur er indikasjoner for perkutan trakeostomi (PDT) på intensivavdelingen: vanskelig langvarig avvenning, forlenget mekanisk ventilasjon, tap av luftveisrefleks, rikelig sekret, obstruksjon av øvre luftveier.
Mange studier har fokusert på sammenligning mellom ulike PDT-teknikker og komplikasjoner.
Målet med vår studie er å evaluere de prosedyremessige funksjonene, komplikasjonene, dødeligheten på intensivavdelingen, livskvaliteten og dødeligheten etter utskrivning hos pasienter som gjennomgår ulike PDT-teknikker utført på intensivavdelingen.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Genoa, Italia, 16132
- Rekruttering
- University of Genoa
-
Ta kontakt med:
- Paolo Pelosi, professor
- Telefonnummer: +39 010 555 3136
- E-post: ppelosi@hotmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Paolo Pelosi, Professor
-
Underetterforsker:
- Maria Vargas, MD
-
Underetterforsker:
- Iole Brunetti, md
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 82 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kritisk syke pasienter som trenger perkutan trakeostomi på intensivavdeling
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder >18
- indikasjon for trakeostomi
Ekskluderingskriterier:
- infeksjonssykdom i nakken
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
kritisk syke pasienter
Utforskeren vil registrere alle kritiske syke pasienter som gjennomgår perkutan trakeostomi utført på intensivavdelingen
|
Perkutane trakeostomier vil bli utført med settet som er kommersielt tilgjengelig i gjeldende klinisk praksis.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sikkerhet ved perkutan trakeostomi
Tidsramme: i begynnelsen og slutten av prosedyren
|
i begynnelsen og slutten av prosedyren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidlige komplikasjoner
Tidsramme: i løpet av de første 24 timene fra slutten av prosedyren
|
Tidlige komplikasjoner er:flere intubasjonsforsøk (mer enn 1), utilsiktet ekstubasjon, paratracheal innsetting, skader på blodårer i nakken, øsofagusskade, utilsiktet dekanylering, feilplassering av trakeostomirøret, trakealmansjettpunktur, flere enn 1 punkteringer (flere enn 1 punkteringer) , kirurgisk konvertering og perkutan trakeostomisvikt, mindre blødning (komprimerbar), større blødning (ukomprimerbar), pneumothorax
|
i løpet av de første 24 timene fra slutten av prosedyren
|
|
Senkomplikasjoner
Tidsramme: fra 2. dag etter prosedyren til ICU-utskrivning (forventet gjennomsnitt på 2 uker)
|
Senkomplikasjoner er: mindre blødning (komprimerbar), større blødning (ukomprimerbar) infeksjon i trakeostomistikksted, subglottisk stenose, brudd i en trakeal brusk, granulom.
|
fra 2. dag etter prosedyren til ICU-utskrivning (forventet gjennomsnitt på 2 uker)
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder etter trakeostomi
|
Etterforskeren vil bruke EURO-QOL
|
3, 6 og 12 måneder etter trakeostomi
|
|
Evaluering av organfunksjon
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder etter trakeostomi
|
Utforskeren vil utføre en fleksibel fiberoptisk laryngoskopi.
|
3, 6 og 12 måneder etter trakeostomi
|
|
Kvaliteten på stemmen
Tidsramme: Ved 3,6, 12 måneder etter trakeostomi
|
etterforskeren vil bruke en KAY elemetrisk analysator.
|
Ved 3,6, 12 måneder etter trakeostomi
|
|
Dødelighet
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder etter trakeostomi
|
3, 6 og 12 måneder etter trakeostomi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Paolo Pelosi, Universita degli Studi di Genova
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2012
Primær fullføring (Forventet)
1. februar 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. februar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2013
Først lagt ut (Anslag)
15. februar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. februar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2016
Sist bekreftet
1. februar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 53/12
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .