Perkutaanisen trakeostomian toimenpiteet ja seuranta teho-osastolla
tiistai 2. helmikuuta 2016 päivittänyt: Paolo Pelosi, University of Genova
Perkutaanisten trakeostomioiden toimenpiteet, komplikaatiot ja seuranta tehohoidossa
Trakeostomiaa tehdään maailmanlaajuisesti tehohoitoyksikössä (ICU).
Nykyisen kirjallisuuden mukaan perkutaanisen trakeostoman (PDT) indikaatioita teho-osastolla ovat: vaikea pitkittynyt vieroitus, pitkittynyt mekaaninen ventilaatio, hengitystierefleksin menetys, runsaasti eritteitä, ylempien hengitysteiden tukkeuma.
Monet tutkimukset ovat keskittyneet eri PDT-tekniikoiden ja komplikaatioiden vertailuun.
Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida tehohoidossa eri PDT-tekniikoita saavien potilaiden toimenpiteiden piirteitä, komplikaatioita, teho-osastokuolleisuutta, elämänlaatua ja kotiutuksen jälkeistä kuolleisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Genoa, Italia, 16132
- Rekrytointi
- University of Genoa
-
Ottaa yhteyttä:
- Paolo Pelosi, professor
- Puhelinnumero: +39 010 555 3136
- Sähköposti: ppelosi@hotmail.com
-
Päätutkija:
- Paolo Pelosi, Professor
-
Alatutkija:
- Maria Vargas, MD
-
Alatutkija:
- Iole Brunetti, md
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 82 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kriittisesti sairaat potilaat, jotka tarvitsevat perkutaanista trakeostomiaa tehohoidossa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä >18
- indikaatio trakeostomialle
Poissulkemiskriteerit:
- kaulan tartuntatauti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kriittisiä sairaita potilaita
Tutkija ottaa mukaan kaikki kriittisesti sairaat potilaat, joille tehdään teho-osastolla perkutaaninen trakeostomia
|
Perkutaaniset trakeostomiat suoritetaan nykyisessä kliinisessä käytännössä kaupallisesti saatavilla olevalla pakkauksella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Perkutaanisen trakeostoman turvallisuus
Aikaikkuna: toimenpiteen alussa ja lopussa
|
toimenpiteen alussa ja lopussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Varhaiset komplikaatiot
Aikaikkuna: ensimmäisten 24 tunnin aikana toimenpiteen päättymisestä
|
Varhaiset komplikaatiot ovat: useat intubaatioyritykset (yli 1), vahingossa tapahtuva ekstubaatio, paratrakeaalinen insertio, niskan verisuonten vammat, ruokatorven vauriot, vahingossa tapahtuvat dekanylaatiot, trakeostomiaputken väärä asento, henkitorven mansettipunktio, useat pistokset (yli 1) , kirurginen muutos ja perkutaanisen trakeostoman epäonnistuminen, vähäinen verenvuoto (puristuva), suuri verenvuoto (kompressoitumaton), ilmarinta
|
ensimmäisten 24 tunnin aikana toimenpiteen päättymisestä
|
|
Myöhäiset komplikaatiot
Aikaikkuna: 2. toimenpiteen päivästä tehoosaston kotiutukseen (arvioitu keskimäärin 2 viikkoa)
|
Myöhäisiä komplikaatioita ovat: vähäinen verenvuoto (puristuva), suuri verenvuoto (kompressoitumaton) trakeostomiapistokohdan infektio, subglottinen ahtauma, henkitorven ruston murtuma, granulooma.
|
2. toimenpiteen päivästä tehoosaston kotiutukseen (arvioitu keskimäärin 2 viikkoa)
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua trakeostomiasta
|
Tutkija käyttää EURO-QOL:ia
|
3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua trakeostomiasta
|
|
Elinten toiminnan arviointi
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua trakeostomiasta
|
Tutkija suorittaa joustavan kuituoptisen laryngoskoopian.
|
3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua trakeostomiasta
|
|
Äänen laatu
Aikaikkuna: 3, 6, 12 kuukauden kuluttua trakeostomiasta
|
tutkija käyttää KAY-elementtianalysaattoria.
|
3, 6, 12 kuukauden kuluttua trakeostomiasta
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukauden iässä trakeostomiasta
|
3, 6 ja 12 kuukauden iässä trakeostomiasta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Paolo Pelosi, Universita degli Studi di Genova
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. helmikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. helmikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 15. helmikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 3. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 53/12
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .