Процедуры и последующее наблюдение за чрескожной трахеостомией в отделении интенсивной терапии
2 февраля 2016 г. обновлено: Paolo Pelosi, University of Genova
Процедуры, осложнения и последующее наблюдение чрескожных трахеостомий в отделении интенсивной терапии
Трахеостомия во всем мире выполняется в отделениях интенсивной терапии (ОИТ).
По данным современной литературы, показаниями к чрескожной трахеостомии (ЧДТ) в ОИТ являются: затрудненное длительное отлучение от груди, длительная искусственная вентиляция легких, потеря рефлекса дыхательных путей, обильные выделения, обструкция верхних дыхательных путей.
Многие исследования были сосредоточены на сравнении различных методов ФДТ и осложнений.
Целью нашего исследования является оценка процедурных особенностей, осложнений, летальности в отделении интенсивной терапии, качества жизни, летальности после выписки пациентов, перенесших различные методики ФДТ, выполненные в отделении интенсивной терапии.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Genoa, Италия, 16132
- Рекрутинг
- University of Genoa
-
Контакт:
- Paolo Pelosi, professor
- Номер телефона: +39 010 555 3136
- Электронная почта: ppelosi@hotmail.com
-
Главный следователь:
- Paolo Pelosi, Professor
-
Младший исследователь:
- Maria Vargas, MD
-
Младший исследователь:
- Iole Brunetti, md
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 82 года (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты в критическом состоянии, нуждающиеся в чрескожной трахеостомии в отделении интенсивной терапии
Описание
Критерии включения:
- возраст >18
- показания к трахеостомии
Критерий исключения:
- инфекционное заболевание шеи
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациенты в критическом состоянии
Исследователь зарегистрирует всех пациентов в критическом состоянии, перенесших чрескожную трахеостомию, выполненную в отделении интенсивной терапии.
|
Чрескожные трахеостомии будут выполняться с помощью набора, коммерчески доступного в текущей клинической практике.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Безопасность чрескожной трахеостомии
Временное ограничение: в начале и в конце процедуры
|
в начале и в конце процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ранние осложнения
Временное ограничение: в первые 24 часа после окончания процедуры
|
Ранними осложнениями являются: множественные попытки интубации (более 1), случайная экстубация, паратрахеальное введение, повреждение сосудов шеи, повреждение пищевода, случайная деканюляция, неправильное положение трахеостомической трубки, прокол трахеальной манжеты, множественные проколы (более 1) , хирургическая конверсия и неудача чрескожной трахеостомии, незначительное кровотечение (сдавливаемое), большое кровотечение (несжимаемое), пневмоторакс
|
в первые 24 часа после окончания процедуры
|
|
Поздние осложнения
Временное ограничение: со 2-го дня после процедуры до выписки из реанимации (ожидаемый средний срок 2 недели)
|
Поздними осложнениями являются: малое кровотечение (сдавливаемое), большое кровотечение (несжимаемое), инфицирование места пункции трахеостомы, подсвязочный стеноз, перелом хряща трахеи, гранулема.
|
со 2-го дня после процедуры до выписки из реанимации (ожидаемый средний срок 2 недели)
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: через 3, 6 и 12 мес после трахеостомии
|
Исследователь будет использовать EURO-QOL
|
через 3, 6 и 12 мес после трахеостомии
|
|
Оценка функции органов
Временное ограничение: Через 3, 6 и 12 мес после трахеостомии
|
Исследователь проведет гибкую оптоволоконную ларингоскопию.
|
Через 3, 6 и 12 мес после трахеостомии
|
|
Качество голоса
Временное ограничение: В 3,6,12 мес после трахеостомии
|
исследователь будет использовать анализатор KAY elemetrics.
|
В 3,6,12 мес после трахеостомии
|
|
Смертность
Временное ограничение: через 3, 6 и 12 месяцев после трахеостомии
|
через 3, 6 и 12 месяцев после трахеостомии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Paolo Pelosi, Universita degli Studi di Genova
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2012 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 февраля 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 февраля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 февраля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 февраля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 февраля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 февраля 2016 г.
Последняя проверка
1 февраля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 53/12
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .