Procédures et suivi de la trachéotomie percutanée en unité de soins intensifs
2 février 2016 mis à jour par: Paolo Pelosi, University of Genova
Procédures, complications et suivi des trachéotomies percutanées en unité de soins intensifs
La trachéotomie est pratiquée dans le monde entier en unité de soins intensifs (USI).
Selon la littérature actuelle, les indications de la trachéotomie percutanée (PDT) en réanimation sont : sevrage prolongé difficile, ventilation mécanique prolongée, perte du réflexe respiratoire, sécrétions abondantes, obstruction des voies respiratoires supérieures.
De nombreuses études se sont concentrées sur la comparaison entre les différentes techniques de PDT et les complications.
Le but de notre étude est d'évaluer les caractéristiques procédurales, les complications, la mortalité en USI, la qualité de vie, la mortalité post-sortie des patients subissant différentes techniques de PDT réalisées en USI.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Genoa, Italie, 16132
- Recrutement
- University of Genoa
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Contact:
- Paolo Pelosi, professor
- Numéro de téléphone: +39 010 555 3136
- E-mail: ppelosi@hotmail.com
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Chercheur principal:
- Paolo Pelosi, Professor
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Sous-enquêteur:
- Maria Vargas, MD
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Sous-enquêteur:
- Iole Brunetti, md
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 82 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients gravement malades nécessitant une trachéotomie percutanée en unité de soins intensifs
La description
Critère d'intégration:
- âge > 18 ans
- indication de trachéotomie
Critère d'exclusion:
- maladie infectieuse du cou
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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patients gravement malades
L'investigateur recrutera tous les patients gravement malades subissant une trachéotomie percutanée réalisée en soins intensifs
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Les trachéostomies percutanées seront réalisées avec le kit disponible dans le commerce dans la pratique clinique actuelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Sécurité de la trachéotomie percutanée
Délai: au début et à la fin de la procédure
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au début et à la fin de la procédure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Complications précoces
Délai: dans les premières 24 heures à compter de la fin de la procédure
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Les complications précoces sont les suivantes : plusieurs tentatives d'intubation (plus d'une), extubation accidentelle, insertion paratrachéale, lésions des vaisseaux sanguins du cou, lésion œsophagienne, décanulation accidentelle, malposition de la canule de trachéotomie, ponction de la coiffe trachéale, ponctions multiples (plus d'une) , conversion chirurgicale et échec de la trachéotomie percutanée, saignement mineur (compressible), saignement majeur (incompressible), pneumothorax
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dans les premières 24 heures à compter de la fin de la procédure
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Complications tardives
Délai: du 2ème jour après la procédure jusqu'à la sortie de l'USI (moyenne prévue de 2 semaines)
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Les complications tardives sont : hémorragie mineure (compressible), hémorragie majeure (incompressible), trachéotomie, infection du site de ponction, sténose sous-glottique, fracture d'un cartilage trachéal, granulome.
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du 2ème jour après la procédure jusqu'à la sortie de l'USI (moyenne prévue de 2 semaines)
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Qualité de vie
Délai: à 3, 6 et 12 mois après la trachéotomie
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L'investigateur utilisera l'EURO-QOL
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à 3, 6 et 12 mois après la trachéotomie
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Évaluation de la fonction des organes
Délai: À 3, 6 et 12 mois après la trachéotomie
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L'investigateur effectuera une laryngoscopie à fibre optique flexible.
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À 3, 6 et 12 mois après la trachéotomie
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Qualité de voix
Délai: A 3,6, 12 mois après trachéotomie
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l'investigateur utilisera un analyseur KAY elemetrics.
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A 3,6, 12 mois après trachéotomie
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Mortalité
Délai: à 3, 6 et 12 mois après la trachéotomie
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à 3, 6 et 12 mois après la trachéotomie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paolo Pelosi, Universita degli Studi di Genova
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 février 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 février 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2013
Première publication (Estimation)
15 février 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 février 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2016
Dernière vérification
1 février 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 53/12
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