毛巣症の治療のための結晶化フェノール対転位フラップ：前向き研究
2014年3月21日 更新者：S.B. Konya Education and Research Hospital
仙尾骨毛様体疾患の治療のための結晶化フェノール適用と転位フラップ：前向き無作為研究
リンバーグフラップなどの外科的手法ですが。
修正されたリンバーグフラップとカリダキスは、現在、毛巣疾患の最も一般的な治療法であり、結晶化フェノールの適用は、さまざまなセンターによる毛巣洞治療にも成功裏に使用されています。
結晶化フェノールの適用は、転位フラップを使用した一般的な外科的介入の優れた代替手段になる可能性があると考えています。
調査の概要
詳細な説明
毛様体洞疾患 (PSD) は、通常、体の仙尾骨領域に位置し、主に若い男性に影響を与え、労働や学校の時間の損失を引き起こします。
その発生率は、ノルウェーの研究で 100000 人あたり 26 人と報告されています。
外科的または保守的な多くの治療法がありますが、理想的な治療法はまだ議論の問題です.
リンバーグ フラップ、修正リンバーグ フラップ、カリダキスなどの外科的技術は、毛巣疾患の最も一般的な治療法であり、結晶化フェノールの適用は、さまざまなセンターによる毛巣洞治療にも成功裏に使用されています。
合併症、再発、患者の快適さ、回復期間、および仕事への復帰について、フラップ技術と結晶化フェノールの適用を比較したいと思います。
結晶化フェノールの適用は、転位フラップを使用した一般的な外科的介入の優れた代替手段になる可能性があると考えています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Konya
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Meram、Konya、七面鳥、42040
- Konya Education and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 毛巣症患者
除外基準:
- 毛巣症治療の既往歴
- 妊娠中または授乳中の女性
- 創傷治癒に影響を与える全身性疾患
- 糖尿病
- 慢性腎不全
- 自己免疫疾患
- 悪性疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：フェノール
結晶化フェノール群
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毛巣症治療のための結晶化フェノールの応用。
患者の仙尾骨領域から毛を取り除いた後、副鼻腔内の毛を取り除き、洗浄した副鼻腔に結晶化フェノールを塗布します。
2 分間のフェノール曝露の後、結晶化したフェノールが副鼻腔から除去されます。
結晶化フェノールの適用は、4 週間にわたって毎週繰り返されます。
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ACTIVE_COMPARATOR：リンバーグ
リンバーグフラップグループ
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毛巣症治療のためのリンバーグフラップ手術
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ACTIVE_COMPARATOR：修正リンバーグ
修正リンバーグ フラップ グループ
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リンバーグ皮弁手術の菱形切開は、ドナー領域とは反対側の正中線に対して 2 ～ 3 cm 横方向に非対称に行われます。
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ACTIVE_COMPARATOR：カリダキス
カリダキスフラップグループ
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毛巣症治療のためのカリュダキスフラップ手術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再発の評価
時間枠：3年目
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患者は再発について3年間追跡される。
全再発は、3年目の終わりに評価されます。
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3年目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者の快適性の評価
時間枠：1年次
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患者は、最初の年の終わりに患者の快適さについて質問されます
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1年次
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回復期間の評価
時間枠：3ヶ月目
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処置後の創傷回復期間が記録されます
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3ヶ月目
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合併症の評価
時間枠：3ヶ月目
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患者は、手順に関連する合併症についてフォローアップされます。
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3ヶ月目
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者が仕事や日常的な身体活動に戻るまでの時間の評価
時間枠：3ヶ月目
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患者は、いつ仕事や日常の身体活動に戻るのが快適になったかについて尋ねられます。
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3ヶ月目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Osman Doğru, M.D.、Konya Education and Research Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Dogru O, Camci C, Aygen E, Girgin M, Topuz O. Pilonidal sinus treated with crystallized phenol: an eight-year experience. Dis Colon Rectum. 2004 Nov;47(11):1934-8. doi: 10.1007/s10350-004-0720-y.
- Akin M, Leventoglu S, Mentes BB, Bostanci H, Gokbayir H, Kilic K, Ozdemir E, Ferahkose Z. Comparison of the classic Limberg flap and modified Limberg flap in the treatment of pilonidal sinus disease: a retrospective analysis of 416 patients. Surg Today. 2010 Aug;40(8):757-62. doi: 10.1007/s00595-008-4098-7. Epub 2010 Jul 30.
- Keshava A, Young CJ, Rickard MJ, Sinclair G. Karydakis flap repair for sacrococcygeal pilonidal sinus disease: how important is technique? ANZ J Surg. 2007 Mar;77(3):181-3. doi: 10.1111/j.1445-2197.2006.04003.x.
- Cihan A, Mentes BB, Tatlicioglu E, Ozmen S, Leventoglu S, Ucan BH. Modified Limberg flap reconstruction compares favourably with primary repair for pilonidal sinus surgery. ANZ J Surg. 2004 Apr;74(4):238-42. doi: 10.1111/j.1445-2197.2004.02951.x.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年3月1日
一次修了 (予期された)
2017年3月1日
研究の完了 (予期された)
2018年3月1日
試験登録日
最初に提出
2013年2月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年2月13日
最初の投稿 (見積もり)
2013年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年3月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年3月21日
最終確認日
2014年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。