Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Krystalliseret phenol versus transpositionsklapper til behandling af pilonidal sygdom: en prospektiv undersøgelse

21. marts 2014 opdateret af: S.B. Konya Education and Research Hospital

Krystalliseret phenolpåføring versus transpositionsflapper til behandling af sacrococcygeal pilonidal sygdom: en prospektiv randomiseret undersøgelse

Selvom kirurgiske teknikker såsom limberg flap. modificeret limbergflap og karydakis er i øjeblikket de mest populære behandlingsmetoder for pilonidal sygdom, krystalliseret phenolpåføring bruges også med succes til pilonidal sinusbehandling af forskellige centre. Vi mener, at påføring af krystalliseret phenol kan blive et godt alternativ til populære kirurgiske indgreb ved hjælp af transpositionsflapper.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Pilonidal sinus sygdom (PSD) er normalt lokaliseret i det sacrococcygeale område af kroppen og påvirker for det meste unge mænd, hvilket forårsager tab af arbejdskraft og skoletid. Dets forekomst er rapporteret 26 pr. 100.000 i en norsk undersøgelse. Selvom der er mange behandlingsformer, enten kirurgiske eller konservative, er ideel behandling stadig et spørgsmål om debat. Kirurgiske teknikker såsom limberg flap, modificeret limberg flap og karydakis er de mest populære behandlingsmetoder for pilonidal sygdom krystalliseret phenol påføring bruges også med succes til pilonidal sinusbehandling af forskellige centre. Vi vil gerne sammenligne flapteknikker og krystalliseret phenolapplikation for komplikationer, tilbagefald, patientkomfort, varighed af restitution og tilbagevenden til arbejde. Vi mener, at påføring af krystalliseret phenol kan blive et godt alternativ til populære kirurgiske indgreb ved hjælp af transpositionsflapper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Konya
      • Meram, Konya, Kalkun, 42040
        • Konya Education and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med pilonidal sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere behandling af pilonidal sygdom
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Systemiske sygdomme, der ville påvirke sårheling
  • Diabetes
  • Kronisk nyresvigt
  • Autoimmune sygdomme
  • Ondartede sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Phenol
Krystalliseret phenolgruppe
Medicin: Krystalliseret phenol
Krystalliseret phenolapplikation til behandling af pilonidal sygdom. Efter at det sacrococcygeale område af patienten er renset for hår, fjernes hårene inde i sinus, og krystalliseret phenol påføres den rensede sinus. Efter 2 minutters phenoleksponering fjernes krystalliseret phenol fra sinus. Påføring af krystalliseret phenol vil blive gentaget ugentligt i 4 uger.
ACTIVE_COMPARATOR: Limberg
Limberg Flap Group
Procedure: Limberg Flap
Limberg Flap kirurgi til behandling af pilonidal sygdom
ACTIVE_COMPARATOR: Modificeret Limberg
Modificeret Limberg Flap Group
Procedure: Modificeret Limberg Flap
Limberg flap operation rhomboid incision laves asymmetrisk 2-3 cm lateralt til midterlinjen på siden modsat donorområdet.
ACTIVE_COMPARATOR: Karydakis
Karydakis Flap Group
Procedure: Karydakis klap
Karydakis klapkirurgi til behandling af pilonidal sygdom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af recidiv
Tidsramme: 3. år
Patienterne vil blive fulgt op for recidiv i tre år. Samlet gentagelse vil blive evalueret ved udgangen af ​​3. år.
3. år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af patientkomfort
Tidsramme: 1. år
Patienterne vil blive spurgt til patientkomfort i slutningen af ​​det første år
1. år
Vurdering af genopretningsvarighed
Tidsramme: 3. måned
Varigheden af ​​sårgendannelse efter proceduren vil blive registreret
3. måned
Vurdering af komplikationer
Tidsramme: 3. måned
Patienterne vil blive fulgt op for procedurerelaterede komplikationer.
3. måned

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af tid før patienten vender tilbage til arbejde/rutinemæssig fysisk aktivitet
Tidsramme: 3. måned
Patienterne vil blive spurgt om, hvornår de følte sig trygge ved at vende tilbage til arbejde og/eller deres rutinemæssige fysiske aktivitet.
3. måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

S.B. Konya Education and Research Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Osman Doğru, M.D., Konya Education and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. marts 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

1. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2013

Først opslået (SKØN)

15. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

24. marts 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2014

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KEAH06021301
  • U1111-1139-3538 (ANDET: WHO Universal Trial Number)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pilonidal sinus

Kliniske forsøg med Krystalliseret phenol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner