结晶苯酚与转位皮瓣治疗藏毛疾病：一项前瞻性研究
2014年3月21日 更新者：S.B. Konya Education and Research Hospital
应用结晶苯酚与转位皮瓣治疗骶尾部藏毛疾病：一项前瞻性随机研究
虽然手术技术如limberg皮瓣。
改良的limberg皮瓣和karydakis是目前最流行的藏毛病治疗方法，结晶苯酚应用也被不同中心成功用于藏毛窦治疗。
我们相信结晶苯酚的应用可以成为使用转位皮瓣的流行外科手术的良好替代方案。
研究概览
详细说明
藏毛窦疾病 (PSD) 通常位于身体的骶尾部，主要影响年轻男性，导致劳动力和学时损失。
挪威的一项研究报告其发病率为每 100000 人中有 26 人。
尽管有许多治疗方式，无论是手术还是保守治疗，理想的治疗方法仍然存在争议。
limberg 皮瓣、改良的 limberg 皮瓣和 karydakis 等手术技术是藏毛病最流行的治疗方法结晶苯酚的应用也被不同中心成功用于藏毛窦治疗。
我们想比较皮瓣技术和结晶苯酚应用对并发症、复发、患者舒适度、恢复持续时间和重返工作的影响。
我们相信结晶苯酚的应用可以成为使用转位皮瓣的流行外科手术的良好替代方案。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Konya
-
Meram、Konya、火鸡、42040
- Konya Education and Research Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 毛囊炎患者
排除标准：
- 既往藏毛病治疗史
- 孕妇或哺乳期妇女
- 影响伤口愈合的全身性疾病
- 糖尿病
- 慢性肾功能衰竭
- 自身免疫性疾病
- 恶性疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：苯酚
结晶酚类
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结晶苯酚在藏毛虫病治疗中的应用。
清洁患者骶尾部的毛发后，去除鼻窦内的毛发，然后将结晶苯酚应用于清洁后的鼻窦。
接触苯酚 2 分钟后，从鼻窦中取出结晶的苯酚。
每周重复施用结晶苯酚，持续 4 周。
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ACTIVE_COMPARATOR：林贝格
林贝格皮瓣组
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Limberg 皮瓣手术治疗藏毛症
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ACTIVE_COMPARATOR：改良林贝格
改良的 Limberg 皮瓣组
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Limberg 皮瓣手术菱形切口在与供区相对的一侧的中线外侧 2-3 厘米不对称。
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ACTIVE_COMPARATOR：卡瑞达基斯
Karydakis 皮瓣组
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Karydakis 皮瓣手术治疗藏毛症
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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复发评估
大体时间：第三年
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将对患者进行为期三年的复发随访。
将在第 3 年末评估总复发率。
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第三年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者舒适度评估
大体时间：第一年
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在第一年结束时将询问患者的舒适度
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第一年
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恢复持续时间的评估
大体时间：第3个月
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将记录术后伤口恢复时间
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第3个月
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并发症评估
大体时间：第3个月
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将对患者进行随访以了解与手术相关的并发症。
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第3个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估患者返回工作/日常身体活动前的时间
大体时间：第3个月
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将询问患者何时感觉可以舒适地恢复工作和/或他们的日常身体活动。
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第3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Osman Doğru, M.D.、Konya Education and Research Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Dogru O, Camci C, Aygen E, Girgin M, Topuz O. Pilonidal sinus treated with crystallized phenol: an eight-year experience. Dis Colon Rectum. 2004 Nov;47(11):1934-8. doi: 10.1007/s10350-004-0720-y.
- Akin M, Leventoglu S, Mentes BB, Bostanci H, Gokbayir H, Kilic K, Ozdemir E, Ferahkose Z. Comparison of the classic Limberg flap and modified Limberg flap in the treatment of pilonidal sinus disease: a retrospective analysis of 416 patients. Surg Today. 2010 Aug;40(8):757-62. doi: 10.1007/s00595-008-4098-7. Epub 2010 Jul 30.
- Keshava A, Young CJ, Rickard MJ, Sinclair G. Karydakis flap repair for sacrococcygeal pilonidal sinus disease: how important is technique? ANZ J Surg. 2007 Mar;77(3):181-3. doi: 10.1111/j.1445-2197.2006.04003.x.
- Cihan A, Mentes BB, Tatlicioglu E, Ozmen S, Leventoglu S, Ucan BH. Modified Limberg flap reconstruction compares favourably with primary repair for pilonidal sinus surgery. ANZ J Surg. 2004 Apr;74(4):238-42. doi: 10.1111/j.1445-2197.2004.02951.x.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年3月1日
初级完成 (预期的)
2017年3月1日
研究完成 (预期的)
2018年3月1日
研究注册日期
首次提交
2013年2月11日
首先提交符合 QC 标准的
2013年2月13日
首次发布 (估计)
2013年2月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年3月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年3月21日
最后验证
2014年3月1日
更多信息
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