Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krystalizowane klapy fenolowe i transpozycyjne w leczeniu choroby pilonidalnej: badanie prospektywne

21 marca 2014 zaktualizowane przez: S.B. Konya Education and Research Hospital

Zastosowanie skrystalizowanego fenolu w porównaniu z klapami transpozycyjnymi w leczeniu choroby pilonidalnej kości krzyżowo-guzicznej: prospektywne badanie z randomizacją

Chociaż techniki chirurgiczne, takie jak płat kończyn. zmodyfikowany płat limberga i karydaki to obecnie najpopularniejsze metody leczenia choroby pilonidalnej, aplikacja fenolu skrystalizowanego jest również z powodzeniem stosowana w leczeniu zatoki pilonidalnej przez różne ośrodki. Uważamy, że aplikacja skrystalizowanego fenolu może stać się dobrą alternatywą dla popularnych interwencji chirurgicznych z wykorzystaniem płatów transpozycyjnych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba zatoki pilonidalnej (PSD) jest zwykle zlokalizowana w okolicy krzyżowo-guzicznej ciała i dotyka głównie młodych mężczyzn, powodując utratę pracy i czasu szkolnego. W norweskim badaniu odnotowano 26 przypadków na 100 000. Chociaż istnieje wiele metod leczenia, zarówno chirurgicznych, jak i zachowawczych, idealne leczenie jest nadal przedmiotem dyskusji. Techniki chirurgiczne, takie jak płat limberga, zmodyfikowany płat limberga i karydaki są najpopularniejszymi metodami leczenia choroby pilonidalnej. Aplikacja fenolu skrystalizowanego jest również z powodzeniem stosowana w leczeniu zatoki pilonidalnej przez różne ośrodki. Chcielibyśmy porównać techniki płatowe i aplikację skrystalizowanego fenolu pod kątem powikłań, nawrotów, komfortu pacjenta, czasu rekonwalescencji i powrotu do pracy. Uważamy, że aplikacja skrystalizowanego fenolu może stać się dobrą alternatywą dla popularnych interwencji chirurgicznych z wykorzystaniem płatów transpozycyjnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Konya
      • Meram, Konya, Indyk, 42040
        • Konya Education and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z chorobą pilonidalną

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza historia leczenia choroby pilonidalnej
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Choroby ogólnoustrojowe, które wpłynęłyby na gojenie się ran
  • Cukrzyca
  • Przewlekłą niewydolność nerek
  • Choroby autoimmunologiczne
  • Choroby złośliwe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Fenol
Krystalizowana grupa fenolowa
Lek: Krystalizowany fenol
Zastosowanie skrystalizowanego fenolu w leczeniu choroby pilonidalnej. Po oczyszczeniu z włosów okolicy krzyżowo-guzicznej pacjenta usuwa się włosy znajdujące się wewnątrz zatoki, po czym do oczyszczonej zatoki wprowadza się skrystalizowany fenol. Po 2 minutach ekspozycji na fenol skrystalizowany fenol jest usuwany z zatoki. Aplikacja skrystalizowanego fenolu będzie powtarzana co tydzień przez 4 tygodnie.
ACTIVE_COMPARATOR: Limberga
Limberg Flap Group
Procedura: Klapka Limberska
Operacja płata Limberga w leczeniu choroby pilonidalnej
ACTIVE_COMPARATOR: Zmodyfikowany Limberg
Zmodyfikowana grupa klap Limberga
Procedura: Zmodyfikowana klapa Limberga
Chirurgia płata Limberga Romboidalne nacięcie wykonuje się asymetrycznie 2-3 cm w bok od linii środkowej po stronie przeciwnej do obszaru dawczego.
ACTIVE_COMPARATOR: Karydaki
Karydakis Flap Group
Procedura: Klapa Karydakisa
Operacja płata Karydakisa w leczeniu choroby pilonidalnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena nawrotu
Ramy czasowe: Trzeci rok
Pacjenci będą obserwowani pod kątem nawrotu przez trzy lata. Całkowity nawrót zostanie oceniony pod koniec trzeciego roku.
Trzeci rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena komfortu pacjenta
Ramy czasowe: 1. rok
Pacjenci zostaną zapytani o komfort pacjenta pod koniec pierwszego roku
1. rok
Ocena czasu trwania rekonwalescencji
Ramy czasowe: 3. miesiąc
Rejestrowany będzie czas gojenia się rany po zabiegu
3. miesiąc
Ocena powikłań
Ramy czasowe: 3. miesiąc
Pacjenci będą obserwowani pod kątem powikłań związanych z zabiegiem.
3. miesiąc

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena czasu do powrotu pacjenta do pracy/rutynowej aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 3. miesiąc
Pacjenci będą pytani o to, kiedy czuli się komfortowo, aby wrócić do pracy i/lub rutynowej aktywności fizycznej.
3. miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

S.B. Konya Education and Research Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Osman Doğru, M.D., Konya Education and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 marca 2017

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

15 lutego 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

24 marca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KEAH06021301
  • U1111-1139-3538 (INNY: WHO Universal Trial Number)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Włosowatej zatok

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj