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Fenol cristalizado versus retalhos de transposição para tratamento da doença pilonidal: um estudo prospectivo

21 de março de 2014 atualizado por: S.B. Konya Education and Research Hospital

Aplicação de fenol cristalizado versus retalhos de transposição para tratamento da doença pilonidal sacrococcígea: um estudo prospectivo randomizado

Embora técnicas cirúrgicas, como retalho de Limberg. retalho de limberg modificado e karydakis são atualmente os métodos de tratamento mais populares para a doença pilonidal, a aplicação de fenol cristalizado também é usada com sucesso para o tratamento do seio pilonidal por diferentes centros. Acreditamos que a aplicação de fenol cristalizado pode se tornar uma boa alternativa para intervenções cirúrgicas populares usando retalhos de transposição.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A doença do seio pilonidal (PSD) geralmente está localizada na região sacrococcígea do corpo e afeta principalmente homens jovens, causando perda de trabalho e tempo escolar. Sua incidência é relatada em 26 por 100.000 em um estudo norueguês. Embora existam muitas modalidades de tratamento, sejam elas cirúrgicas ou conservadoras, o tratamento ideal ainda é motivo de debate. Técnicas cirúrgicas como retalho de Limberg, retalho de Limberg modificado e karydakis são os métodos de tratamento mais populares para a doença pilonidal. A aplicação de fenol cristalizado também é usada com sucesso para o tratamento do seio pilonidal por diferentes centros. Gostaríamos de comparar as técnicas de retalho e aplicação de fenol cristalizado para complicações, recorrência, conforto do paciente, duração da recuperação e retorno ao trabalho. Acreditamos que a aplicação de fenol cristalizado pode se tornar uma boa alternativa para intervenções cirúrgicas populares usando retalhos de transposição.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Konya
      • Meram, Konya, Peru, 42040
        • Konya Education and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com doença pilonidal

Critério de exclusão:

  • História prévia de tratamento da doença pilonidal
  • Mulheres grávidas ou amamentando
  • Doenças sistêmicas que afetariam a cicatrização de feridas
  • Diabetes
  • Insuficiência renal crônica
  • Doenças autoimunes
  • doenças malignas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Fenol
Grupo Fenol Cristalizado
Medicamento: Fenol cristalizado
Aplicação de fenol cristalizado no tratamento da doença pilonidal. Depois que a região sacrococcígea do paciente é limpa dos pelos, os pelos dentro do seio são removidos e o fenol cristalizado é aplicado no seio limpo. Após 2 minutos de exposição ao fenol, o fenol cristalizado é removido do seio. A aplicação de fenol cristalizado será repetida semanalmente por 4 semanas.
ACTIVE_COMPARATOR: Limberg
Grupo Limberg Flap
Procedimento: Limberg Flap
Cirurgia de Limberg Flap para tratamento da doença pilonidal
ACTIVE_COMPARATOR: Limberg modificado
Grupo de Retalho de Limberg Modificado
Procedimento: Retalho de Limberg modificado
A incisão rombóide da cirurgia de retalho de Limberg é feita assimetricamente 2-3 cm lateralmente à linha média no lado oposto à área doadora.
ACTIVE_COMPARATOR: Karydakis
Grupo Flap Karydakis
Procedimento: Karydakis Flap
Cirurgia de retalho de Karydakis para tratamento da doença pilonidal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação de recorrência
Prazo: 3 º ano
Os pacientes serão acompanhados por recorrência por três anos. A recorrência total será avaliada no final do 3º ano.
3 º ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do conforto do paciente
Prazo: 1º ano
Os pacientes serão questionados quanto ao conforto do paciente no final do primeiro ano
1º ano
Avaliação da duração da recuperação
Prazo: 3º mês
A duração da recuperação da ferida pós-procedimento será registrada
3º mês
Avaliação de complicações
Prazo: 3º mês
Os pacientes serão acompanhados por complicações relacionadas ao procedimento.
3º mês

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do tempo antes do retorno do paciente ao trabalho/atividade física de rotina
Prazo: 3º mês
Os pacientes serão questionados sobre quando se sentiram à vontade para retornar ao trabalho e/ou às suas atividades físicas rotineiras.
3º mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

S.B. Konya Education and Research Hospital

Investigadores

  • Diretor de estudo: Osman Doğru, M.D., Konya Education and Research Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2013

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de março de 2017

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de fevereiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de fevereiro de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

15 de fevereiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

24 de março de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de março de 2014

Última verificação

1 de março de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KEAH06021301
  • U1111-1139-3538 (OUTRO: WHO Universal Trial Number)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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