Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кристаллизованный фенол против транспозиционных лоскутов для лечения пилонидальной болезни: проспективное исследование

21 марта 2014 г. обновлено: S.B. Konya Education and Research Hospital

Применение кристаллизованного фенола в сравнении с транспозицией лоскутов для лечения копчиковой копчиковой болезни крестцово-копчикового отдела: проспективное рандомизированное исследование

Хотя хирургические методы, такие как лоскут Лимберга. модифицированный лоскут Лимберга и каридакис в настоящее время являются наиболее популярными методами лечения пилонидальной болезни, аппликация кристаллизованного фенола также успешно используется для лечения копчикового свища в различных центрах. Мы считаем, что применение кристаллизованного фенола могло бы стать хорошей альтернативой популярным хирургическим вмешательствам с использованием транспозиционных лоскутов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пилонидальный синусит (ПЗС) обычно локализуется в крестцово-копчиковой области тела и в основном поражает молодых мужчин, вызывая потерю трудоспособности и школьного времени. Его заболеваемость составляет 26 на 100 000 в норвежском исследовании. Хотя существует множество методов лечения, как хирургических, так и консервативных, вопрос об идеальном лечении все еще остается предметом дискуссий. Хирургические методы, такие как лоскут Лимберга, модифицированный лоскут Лимберга и каридакис, являются наиболее популярными методами лечения пилонидальной болезни. Применение кристаллизованного фенола также успешно используется для лечения копчикового свища в различных центрах. Мы хотели бы сравнить технику лоскута и применение кристаллизованного фенола в отношении осложнений, рецидивов, комфорта пациента, продолжительности восстановления и возвращения к работе. Мы считаем, что применение кристаллизованного фенола могло бы стать хорошей альтернативой популярным хирургическим вмешательствам с использованием транспозиционных лоскутов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Konya
      • Meram, Konya, Турция, 42040
        • Konya Education and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с пилонидальной болезнью

Критерий исключения:

  • Предыдущая история лечения пилонидальной болезни
  • Беременные или кормящие женщины
  • Системные заболевания, которые могут повлиять на заживление ран
  • Диабет
  • Хроническая почечная недостаточность
  • Аутоиммунные заболевания
  • Злокачественные заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Фенол
Кристаллизованная фенольная группа
Лекарство: Кристаллизованный фенол
Применение кристаллизованного фенола для лечения пилонидальной болезни. После очистки крестцово-копчиковой области больного от волос удаляют волосы внутри пазухи, после чего в очищенную пазуху наносят кристаллизованный фенол. После 2-минутного воздействия фенола из пазухи удаляется кристаллизованный фенол. Применение кристаллизованного фенола будет повторяться еженедельно в течение 4 недель.
ACTIVE_COMPARATOR: Лимберг
Лимберг Флап Групп
Процедура: Лоскут Лимберга
Лоскутная операция по Лимбергу для лечения пилонидальной болезни
ACTIVE_COMPARATOR: Модифицированный Лимберг
Модифицированная группа лоскутов Лимберга
Процедура: Модифицированный лоскут Лимберга
Ромбовидный разрез лоскута Лимберга производят асимметрично на 2-3 см латеральнее средней линии на стороне, противоположной донорской области.
ACTIVE_COMPARATOR: Каридакис
Karydakis Flap Group
Процедура: Каридакис Лоскут
Лоскутная операция по Каридакису для лечения пилонидальной болезни

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка рецидива
Временное ограничение: 3-й год
Пациенты будут находиться под наблюдением на предмет рецидива в течение трех лет. Общий рецидив будет оцениваться в конце 3-го года.
3-й год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка комфорта пациента
Временное ограничение: 1 год
Пациенты будут опрошены для комфорта пациента в конце первого года
1 год
Оценка продолжительности восстановления
Временное ограничение: 3-й месяц
Продолжительность восстановления раны после процедуры будет записана
3-й месяц
Оценка осложнений
Временное ограничение: 3-й месяц
Пациентов будут наблюдать за осложнениями, связанными с процедурой.
3-й месяц

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка времени до возвращения пациента к работе/обычной физической активности
Временное ограничение: 3-й месяц
Пациентов будут спрашивать, когда они чувствовали себя комфортно, чтобы вернуться к работе и / или к своей обычной физической активности.
3-й месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

S.B. Konya Education and Research Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Osman Doğru, M.D., Konya Education and Research Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2013 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 марта 2017 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 февраля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 февраля 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

15 февраля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

24 марта 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 марта 2014 г.

Последняя проверка

1 марта 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KEAH06021301
  • U1111-1139-3538 (ДРУГОЙ: WHO Universal Trial Number)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться