Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kristályos fenol kontra transzpozíciós szárnyak pilonidális betegség kezelésére: Prospektív tanulmány

2014. március 21. frissítette: S.B. Konya Education and Research Hospital

Kristályos fenol alkalmazása versus transzpozíciós szárnyak sacrococcygealis pilonidal betegség kezelésére: Prospektív randomizált vizsgálat

Bár a sebészeti technikák, mint például a limberg lebeny. A módosított limberg lebeny és a karydakis jelenleg a legnépszerűbb kezelési módszerek a pilonidális betegségben, a kristályos fenolos alkalmazást a pilonidal sinus kezelésére is sikeresen alkalmazzák a különböző központok. Úgy gondoljuk, hogy a kristályos fenol alkalmazása jó alternatíva lehet a transzpozíciós szárnyakat használó sebészeti beavatkozásoknak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A pilonidal sinus betegség (PSD) általában a test sacrococcygealis régiójában található, és többnyire fiatal férfiakat érint, ami a munkaerő- és az iskolai idő elvesztését okozza. Egy norvég tanulmány szerint 26/100 000 előfordulási gyakorisága van. Bár számos sebészeti vagy konzervatív kezelési mód létezik, az ideális kezelés még mindig vita tárgya. A sebészeti technikák, mint a limberg lebeny, a módosított limberg lebeny és a karydakis a pilonidális betegség legnépszerűbb kezelési módszerei. Összehasonlítjuk a flap technikákat és a kristályos fenolos alkalmazást a szövődmények, a kiújulás, a beteg kényelme, a felépülés időtartama és a munkába való visszatérés szempontjából. Úgy gondoljuk, hogy a kristályos fenol alkalmazása jó alternatíva lehet a transzpozíciós szárnyakat használó sebészeti beavatkozásoknak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Konya
      • Meram, Konya, Pulyka, 42040
        • Konya Education and Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Pilonidális betegségben szenvedő betegek

Kizárási kritériumok:

  • A pilonidális betegség kezelésének korábbi története
  • Terhes vagy szoptató nők
  • Szisztémás betegségek, amelyek befolyásolhatják a sebgyógyulást
  • Cukorbetegség
  • Krónikus veseelégtelenség
  • Autoimmun betegség
  • Rosszindulatú betegségek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Fenol
Kristályos fenolcsoport
Drog: Kristályos fenol
Kristályos fenolos alkalmazás pilonidális betegségek kezelésére. Miután a páciens sacrococcygealis régióját megtisztították a szőrszálaktól, az arcüregben lévő szőrszálakat eltávolítják, majd a megtisztított arcüregbe kristályosodott fenolt juttatnak. 2 perces fenolos kezelés után a kristályos fenolt eltávolítjuk a sinusból. A kristályos fenolos alkalmazást hetente meg kell ismételni 4 héten keresztül.
ACTIVE_COMPARATOR: Limberg
Limberg Flap Group
Eljárás: Limberg Flap
Limberg Flap műtét pilonidális betegség kezelésére
ACTIVE_COMPARATOR: Módosítva Limberg
Módosított Limberg Flap Group
Eljárás: Módosított Limberg Flap
A Limberg-lebenyműtét rombuszmetszést a donor területtel ellentétes oldalon aszimmetrikusan, a középvonaltól 2-3 cm-re oldalirányban végezzük.
ACTIVE_COMPARATOR: Karydakis
Karydakis Flap csoport
Eljárás: Karydakis Flap
Karydakis Flap műtét pilonidális betegség kezelésére

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ismétlődés értékelése
Időkeret: 3. évfolyam
A betegeket három évig követik nyomon a kiújulás miatt. A teljes ismétlődést a 3. év végén értékelik.
3. évfolyam

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beteg kényelmének felmérése
Időkeret: 1. év
A betegek kényelmét az első év végén kérdezzük meg
1. év
A gyógyulás időtartamának felmérése
Időkeret: 3. hónap
A műtét utáni sebgyógyulás időtartama rögzítésre kerül
3. hónap
A szövődmények értékelése
Időkeret: 3. hónap
A betegeket nyomon követik az eljárással összefüggő szövődmények miatt.
3. hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az idő felmérése, mielőtt a beteg visszatér a munkába/rutin fizikai tevékenységbe
Időkeret: 3. hónap
Megkérdezik a betegeket, hogy mikor érezték jól magukat, hogy visszatérjenek a munkába és/vagy a szokásos fizikai tevékenységükhöz.
3. hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

S.B. Konya Education and Research Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Osman Doğru, M.D., Konya Education and Research Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. március 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2017. március 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2018. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. február 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. február 13.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. február 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2014. március 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. március 21.

Utolsó ellenőrzés

2014. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KEAH06021301
  • U1111-1139-3538 (EGYÉB: WHO Universal Trial Number)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pilonidal sinus

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sweden

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel