모공 질환 치료를 위한 결정화 페놀 대 전위 피판: 전향적 연구
2014년 3월 21일 업데이트: S.B. Konya Education and Research Hospital
Sacrococcygeal Pilonidal 질병의 치료를 위한 결정화 페놀 적용 대 전위 플랩: 전향적 무작위 연구
림버그 플랩과 같은 수술 기술이지만.
Modified liberg flap과 karydakis는 현재 가장 인기 있는 모모병 치료 방법이며, 결정화 페놀 적용은 여러 센터에서 모모동 치료에도 성공적으로 사용됩니다.
우리는 결정화된 페놀 적용이 전위 피판을 사용하는 대중적인 외과 개입에 대한 좋은 대안이 될 수 있다고 믿습니다.
연구 개요
상세 설명
Pilonidal sinus disease (PSD)는 일반적으로 신체의 sacrococcygeal region에 위치하며 대부분 젊은 남성에게 영향을 미치며 노동 및 학교 시간 손실을 유발합니다.
그 발병률은 노르웨이 연구에서 100,000명당 26명으로 보고되었습니다.
외과적 또는 보존적 치료 방식이 많이 있지만 이상적인 치료는 여전히 논쟁의 여지가 있습니다.
림프절 피판, 수정된 림프절 피판 및 카리다키스와 같은 외과적 기술은 모낭 질환에 가장 널리 사용되는 치료 방법입니다.
우리는 합병증, 재발, 환자의 편안함, 회복 기간 및 직장 복귀에 대한 플랩 기술과 결정화 페놀 적용을 비교하고 싶습니다.
우리는 결정화된 페놀 적용이 전위 피판을 사용하는 대중적인 외과 개입에 대한 좋은 대안이 될 수 있다고 믿습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Konya
-
Meram, Konya, 칠면조, 42040
- Konya Education and Research Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 모낭병 환자
제외 기준:
- pilonidal 질병 치료의 이전 역사
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 상처 치유에 영향을 미칠 수 있는 전신 질환
- 당뇨병
- 만성 신부전
- 자가면역질환
- 악성 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 페놀
결정화된 페놀 그룹
|
Pilonidal 질병 치료를 위한 결정화 페놀 응용 프로그램입니다.
환자의 천미골 부위의 털을 깨끗이 제거한 후 부비동 내부의 털을 제거하고 결정화된 페놀을 세척된 부비동에 도포합니다.
페놀 노출 2분 후에 결정화된 페놀이 부비동에서 제거됩니다.
결정화된 페놀 적용은 4주 동안 매주 반복될 것입니다.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 림베르크
림베르그 플랩 그룹
|
모모병 치료를 위한 림버그 플랩 수술
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 수정된 림베르그
수정된 림베르그 플랩 그룹
|
림버그 피판 수술 마름모꼴 절개는 기증자 영역의 반대쪽 측면 정중선에서 2-3cm 옆으로 비대칭으로 이루어집니다.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 카리다키스
Karydakis 플랩 그룹
|
모모병 치료를 위한 카리다키스 플랩 수술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
재발 평가
기간: 3학년
|
환자는 3년 동안 재발에 대해 추적 관찰될 것입니다.
전체 재발은 3년차 말에 평가됩니다.
|
3학년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자의 편안함 평가
기간: 1학년
|
환자는 첫 해 말에 환자의 편안함에 대해 질문을 받게 됩니다.
|
1학년
|
|
회복 기간 평가
기간: 3번째 달
|
시술 후 상처 회복 기간이 기록됩니다.
|
3번째 달
|
|
합병증 평가
기간: 3번째 달
|
절차 관련 합병증에 대해 환자를 추적할 것입니다.
|
3번째 달
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자가 직장/일상적인 신체 활동으로 복귀하기 전 시간 평가
기간: 3번째 달
|
환자는 언제 직장 및/또는 일상적인 신체 활동으로 돌아가는 것이 편안하다고 느꼈는지 질문을 받게 됩니다.
|
3번째 달
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Osman Doğru, M.D., Konya Education and Research Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Dogru O, Camci C, Aygen E, Girgin M, Topuz O. Pilonidal sinus treated with crystallized phenol: an eight-year experience. Dis Colon Rectum. 2004 Nov;47(11):1934-8. doi: 10.1007/s10350-004-0720-y.
- Akin M, Leventoglu S, Mentes BB, Bostanci H, Gokbayir H, Kilic K, Ozdemir E, Ferahkose Z. Comparison of the classic Limberg flap and modified Limberg flap in the treatment of pilonidal sinus disease: a retrospective analysis of 416 patients. Surg Today. 2010 Aug;40(8):757-62. doi: 10.1007/s00595-008-4098-7. Epub 2010 Jul 30.
- Keshava A, Young CJ, Rickard MJ, Sinclair G. Karydakis flap repair for sacrococcygeal pilonidal sinus disease: how important is technique? ANZ J Surg. 2007 Mar;77(3):181-3. doi: 10.1111/j.1445-2197.2006.04003.x.
- Cihan A, Mentes BB, Tatlicioglu E, Ozmen S, Leventoglu S, Ucan BH. Modified Limberg flap reconstruction compares favourably with primary repair for pilonidal sinus surgery. ANZ J Surg. 2004 Apr;74(4):238-42. doi: 10.1111/j.1445-2197.2004.02951.x.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 2월 13일
처음 게시됨 (추정)
2013년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .