Kiteytynyt fenoli vs. transpositioläpät pilonidal-taudin hoitoon: Tuleva tutkimus
perjantai 21. maaliskuuta 2014 päivittänyt: S.B. Konya Education and Research Hospital
Kiteytynyt fenolisovellus versus transponointiläpät sacrococcygeal pilonidal -taudin hoitoon: tuleva satunnaistettu tutkimus
Vaikka kirurgiset tekniikat, kuten limberg-läppä.
Modifioitu limberg-läppä ja karydakis ovat tällä hetkellä suosituimpia pilonidal-sairauden hoitomenetelmiä, kiteytettyä fenolisovellusta käytetään myös menestyksekkäästi pilonidaalisten poskionteloiden hoidossa eri keskuksissa.
Uskomme, että kiteytetty fenolisovellus voisi olla hyvä vaihtoehto suosituille kirurgisille toimenpiteille, joissa käytetään transponointiläppä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Pilonidal sinus-sairaus (PSD) sijaitsee yleensä kehon sacrococcygeal alueella ja vaikuttaa enimmäkseen nuoriin miehiin aiheuttaen synnytyksen ja kouluajan menetystä.
Norjalaisen tutkimuksen mukaan sen ilmaantuvuus on 26 tapausta 100 000:ta kohden.
Vaikka on olemassa monia joko kirurgisia tai konservatiivisia hoitomuotoja, ihanteellinen hoito on edelleen keskustelun aihe.
Kirurgiset tekniikat, kuten limberg-läppä, modifioitu limberg-läppä ja karydakis, ovat suosituimpia hoitomenetelmiä pilonidal-sairauden hoidossa. Kiteytysfenolisovellusta käytetään menestyksekkäästi myös pilonidalsinuksen hoidossa eri keskuksissa.
Haluaisimme verrata läppätekniikoita ja kiteytetyn fenolin käyttöä komplikaatioiden, uusiutumisen, potilaan mukavuuden, toipumisen keston ja työhönpaluun suhteen.
Uskomme, että kiteytetty fenolisovellus voisi olla hyvä vaihtoehto suosituille kirurgisille toimenpiteille, joissa käytetään transponointiläppä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Konya
-
Meram, Konya, Turkki, 42040
- Konya Education and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on pilonidal-tauti
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi pilonidal-taudin hoitohistoria
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Systeemiset sairaudet, jotka vaikuttavat haavan paranemiseen
- Diabetes
- Krooninen munuaisten vajaatoiminta
- Autoimmuunisairaudet
- Pahanlaatuiset sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Fenoli
Kiteytynyt fenoliryhmä
|
Kiteytynyt fenolisovellus pilonidaalisten sairauksien hoitoon.
Kun potilaan sacrococcygeal alue on puhdistettu karvoista, poskiontelon sisällä olevat karvat poistetaan ja puhdistettuun poskionteloon levitetään kiteytynyttä fenolia.
2 minuutin fenolialtistuksen jälkeen kiteytynyt fenoli poistetaan sinusta.
Kiteytetyn fenolin levitys toistetaan viikoittain 4 viikon ajan.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Limberg
Limberg Flap Group
|
Limberg Flap -leikkaus pilonidal taudin hoitoon
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Muokattu Limberg
Muokattu Limberg Flap Group
|
Limbergin läppäkirurginen rombinen viilto tehdään epäsymmetrisesti 2-3 cm sivusuunnassa keskiviivaan nähden luovutusalueen vastakkaiselle puolelle.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Karydakis
Karydakis Flap Group
|
Karydakis Flap -leikkaus pilonidal taudin hoitoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toistumisen arviointi
Aikaikkuna: 3. vuosi
|
Potilaita seurataan kolmen vuoden ajan uusiutumisen varalta.
Toistuvuus kokonaisuudessaan arvioidaan kolmannen vuoden lopussa.
|
3. vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan mukavuuden arviointi
Aikaikkuna: 1. vuosi
|
Potilailta kysytään potilasmukavuutta ensimmäisen vuoden lopussa
|
1. vuosi
|
|
Toipumisajan arviointi
Aikaikkuna: 3. kuukausi
|
Toimenpiteen jälkeinen haavan palautumisaika kirjataan
|
3. kuukausi
|
|
Komplikaatioiden arviointi
Aikaikkuna: 3. kuukausi
|
Potilaita seurataan toimenpiteeseen liittyvien komplikaatioiden varalta.
|
3. kuukausi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvio ajasta ennen kuin potilas palaa työhön/rutiinifyysiseen toimintaan
Aikaikkuna: 3. kuukausi
|
Potilailta kysytään, milloin he tunsivat olonsa mukavaksi palata töihin ja/tai normaaliin fyysiseen toimintaansa.
|
3. kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Osman Doğru, M.D., Konya Education and Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Dogru O, Camci C, Aygen E, Girgin M, Topuz O. Pilonidal sinus treated with crystallized phenol: an eight-year experience. Dis Colon Rectum. 2004 Nov;47(11):1934-8. doi: 10.1007/s10350-004-0720-y.
- Akin M, Leventoglu S, Mentes BB, Bostanci H, Gokbayir H, Kilic K, Ozdemir E, Ferahkose Z. Comparison of the classic Limberg flap and modified Limberg flap in the treatment of pilonidal sinus disease: a retrospective analysis of 416 patients. Surg Today. 2010 Aug;40(8):757-62. doi: 10.1007/s00595-008-4098-7. Epub 2010 Jul 30.
- Keshava A, Young CJ, Rickard MJ, Sinclair G. Karydakis flap repair for sacrococcygeal pilonidal sinus disease: how important is technique? ANZ J Surg. 2007 Mar;77(3):181-3. doi: 10.1111/j.1445-2197.2006.04003.x.
- Cihan A, Mentes BB, Tatlicioglu E, Ozmen S, Leventoglu S, Ucan BH. Modified Limberg flap reconstruction compares favourably with primary repair for pilonidal sinus surgery. ANZ J Surg. 2004 Apr;74(4):238-42. doi: 10.1111/j.1445-2197.2004.02951.x.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. helmikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. helmikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 15. helmikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 24. maaliskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. maaliskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KEAH06021301
- U1111-1139-3538 (MUUTA: WHO Universal Trial Number)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .