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パーキンソン病における認知表現型 (CogPhenoPark)

2026年5月11日 更新者:University Hospital, Lille

パーキンソン病における認知表現型:解剖学的および機能的相関

  • データ駆動型アプローチにより、パーキンソン病 (PD) のさまざまな認知表現型が特定されました
  • この異質性は、おそらく疾患によって引き起こされる神経損傷の多様性を反映している
  • さまざまな臨床症状が特定の解剖学的および機能的相関に関連していると仮定します

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

認知障害は、認知症ではない患者であっても、PD でよく見られます。 ただし、PD 2 の認知障害の臨床症状とその進行にはかなりの不均一性があります。 この不均一性は、疾患によって引き起こされるニューロン損傷の多様性を反映している可能性があり、最近の研究では、これらの異なる臨床的影響が認知症の発症リスクに影響を与えることが示唆されています。

PD の認知表現型に関するほとんどの研究では、認知症患者と非認知症患者、または PD 軽度認知障害患者と認知機能が損なわれていない患者など、あらかじめ定義されたカテゴリが使用されています。 ただし、このようなアプローチでは、あまり目立たない、または予期しないプレゼンテーションを見逃す可能性があります。 この目的のために、この研究の最初の部分では、データ駆動型アプローチ (クラスター分析) を使用して、PD のさまざまな認知表現型を特定しました。 アプリオリな仮定なしにデータから表現型プロファイルが生じるこのようなアプローチにより、5 つの認知症状が特定されました。 iii°) 全体的な認知効率がわずかに低下し、認識記憶を除くすべての認知領域が欠損している患者 (12.93%)、iv°) 重度の精神遅滞、全体的な認知効率の低下、および記憶を含むすべての領域に重度の認知障害がある患者 (23.88 %)、および v°) すべての認知領域で非常に重度の障害を持つ患者 (2.51%)。 これらの結果から、記憶障害も示す 4 番目のグループを除いて、PD の認知機能低下は連続体に沿って進行すると仮定できます。 このグループは、異なる根本的な病状、またはアルツハイマー病との併存症によって特徴付けられる場合があります。 血管因子の役割も考慮する必要があります。

現在のプロジェクトの目的は次のとおりです。

  1. 確認クラスター分析を使用して、特定された認知プロファイルを新しい母集団で前向きに検証します。
  2. 磁気共鳴画像法 (MRI) スキャンにより、特定された認知プロファイルの特定の解剖学的相関を特定する
  3. 高密度脳波 (hd-EEG) によって特定された認知プロファイルの特定の機能的相関を特定する

研究の種類

観察的

入学 (実際)

158

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Maastricht、オランダ
        • Maastricht University Medical Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

病期または現在の抗パーキンソン病薬に関係なく、国際基準によるパーキンソン病患者

説明

包含基準:

  • 男性または女性;
  • 18歳から80歳まで;
  • 国際基準によるパーキンソン病;
  • 神経学的併存疾患なし;
  • 健康保険の恩恵を受ける;
  • 情報フォームを読んで理解し、同意書に署名したこと。

除外基準:

  • 妊娠中または授乳中の女性;
  • PD以外のパーキンソン症候群;
  • 現在、他の臨床試験または研究に参加している;
  • -身体的または精神的状態が研究評価に適合しない患者;
  • 家庭教師または保佐を受けている人。
  • 閉所恐怖症の被験者
  • ペースメーカーや特定の機械弁などの互換性のない金属製デバイスを携帯している被験者
  • 脳深部刺激療法を受けたPD患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
パーキンソン病
国際基準によるパーキンソン病患者
  • 臨床的特徴の比較
  • 認知プロファイルの比較
  • 灰白質密度パターンの比較
  • 脳波リズム機能の比較

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知プロファイルの頻度 (%)
時間枠:2年
クラスター分析から得られる、観察されたさまざまな認知プロファイルの頻度
2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
灰白質密度 (ボクセル)
時間枠:2年
ボクセルベースの形態計測によって測定された灰白質密度
2年

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
EEGパワー(マイクロボルト2)
時間枠:2年
さまざまな周波数帯域での脳波パワー
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Kathy Dujardin, PhD、University Hospital, Lille

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年1月1日

一次修了 (実際)

2014年9月1日

研究の完了 (実際)

2014年12月1日

試験登録日

最初に提出

2013年2月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年2月14日

最初の投稿 (推定)

2013年2月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月11日

最終確認日

2017年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2012_26
  • 2012-A01317-36. (その他の識別子:ID-RCB number, ANSM)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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