- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01792843
파킨슨병의 인지 표현형 (CogPhenoPark)
파킨슨병의 인지적 표현형: 해부학적 및 기능적 상관관계
- 데이터 기반 접근법은 파킨슨병(PD)에서 다양한 인지 표현형을 식별했습니다.
- 이 이질성은 아마도 질병으로 인한 신경 손상의 다양성을 반영합니다.
- 우리는 서로 다른 임상 증상이 특정한 해부학적 및 기능적 상관관계와 연관되어 있다고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
치매가 아닌 환자에서도 PD에서 인지 장애가 자주 발생합니다. 그러나 PD 2의 인지 결핍의 임상적 표현과 진행에는 상당한 이질성이 있습니다. 이러한 이질성은 아마도 질병으로 인한 신경 손상의 다양성을 반영할 수 있으며 최근 연구에 따르면 이러한 다양한 임상적 영향이 치매 발병 위험에 영향을 미칩니다.
PD의 인지 표현형에 대한 대부분의 연구는 치매 대 비치매 또는 PD-경증 인지 장애 대 인지 장애 환자와 같은 미리 정의된 범주를 사용했습니다. 그러나 이러한 접근 방식은 덜 명확하거나 예상치 못한 프레젠테이션을 놓칠 수 있습니다. 이를 위해 이 연구의 첫 번째 부분에서는 PD에서 다양한 인지 표현형을 식별하기 위해 데이터 기반 접근 방식(클러스터 분석)을 사용했습니다. 선험적 가정 없이 데이터에서 표현형 프로필이 발생하는 이러한 접근 방식을 통해 다음과 같은 5가지 인지적 표현이 확인되었습니다. iii°) 인지 기억을 제외한 모든 인지 영역에서 약간 손상되고 전반적인 인지 효율성이 저하된 환자(12.93%), iv°) 심각한 정신 둔화, 전반적인 인지 효율성 손상 및 기억력을 포함한 모든 영역에서 심각한 인지 손상이 있는 환자(23.88%) %) 및 v°) 모든 인지 영역에서 매우 심각한 장애가 있는 환자(2.51%). 이러한 결과로부터 기억력 결핍을 나타내는 네 번째 그룹을 제외하고 PD의 인지 저하가 연속적으로 진행된다는 가설을 세울 수 있습니다. 이 그룹은 다른 기본 병리 또는 알츠하이머병과의 동반이환을 특징으로 할 수 있습니다. 혈관 요인의 역할도 고려해야 합니다.
현재 프로젝트의 목표는 다음과 같습니다.
- 확인 클러스터 분석을 사용하여 새로운 모집단에서 식별된 인지 프로필을 전향적으로 검증합니다.
- 자기 공명 영상(MRI) 스캐닝을 통해 식별된 인지 프로파일에 대한 특정 해부학적 상관관계를 식별하기 위해
- 고밀도 EEG(hd-EEG)에 의해 식별된 인지 프로파일의 특정 기능적 상관 관계를 식별하기 위해
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Maastricht, 네덜란드
- Maastricht University Medical Centre
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 수컷 또는 암컷;
- 18~80세;
- 국제 기준에 따른 파킨슨병;
- 신경학적 동반이환 없이;
- 건강 보험 혜택;
- 정보 양식을 읽고 이해했으며 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- PD 이외의 파킨슨 증후군;
- 현재 다른 임상 시험 또는 연구에 참여하고 있습니다.
- 신체적 또는 정신적 상태가 연구 평가와 양립할 수 없는 환자
- 과외 또는 큐레이터쉽을 받고 있는 사람
- 밀실공포증이 있는 피험자
- 심박 조율기 및 특정 기계적 판막과 같은 호환되지 않는 금속 장치를 소지한 피험자
- 뇌심부자극술로 치료받은 PD 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
파킨슨 병
국제적 기준에 따른 파킨슨병 환자
|
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인지 프로필의 빈도(%)
기간: 2 년
|
군집 분석에서 나온 다른 관찰된 인지 프로필의 빈도
|
2 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
회백질 밀도(복셀)
기간: 2 년
|
복셀 기반 형태측정법으로 측정한 회백질 밀도
|
2 년
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
EEG 전력(마이크로볼트2)
기간: 2 년
|
다른 주파수 대역의 EEG 전력
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kathy Dujardin, PhD, University Hospital, Lille
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Carey G, Lopes R, Viard R, Betrouni N, Kuchcinski G, Devignes Q, Defebvre L, Leentjens AFG, Dujardin K. Anxiety in Parkinson's disease is associated with changes in the brain fear circuit. Parkinsonism Relat Disord. 2020 Nov;80:89-97. doi: 10.1016/j.parkreldis.2020.09.020. Epub 2020 Sep 19.
- Dujardin K, Moonen AJ, Behal H, Defebvre L, Duhamel A, Duits AA, Plomhause L, Tard C, Leentjens AF. Cognitive disorders in Parkinson's disease: Confirmation of a spectrum of severity. Parkinsonism Relat Disord. 2015 Nov;21(11):1299-305. doi: 10.1016/j.parkreldis.2015.08.032. Epub 2015 Aug 29.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
파킨슨병에 대한 임상 시험
-
Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)초대로 등록
-
L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
-
Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)미국
-
Kaohsiung Medical University아직 모집하지 않음폐 선암종 | 폐암(진단) | Condition/Disease
-
IRCCS Ospedale San Raffaele아직 모집하지 않음방실 재진입성 빈맥 | Wolff-Parkinson-White (WPW) 증후군
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterFogarty International Center of the National Institute of Health모집하지 않고 적극적으로
-
Novartis Pharmaceuticals모병류마티스 관절염 (RA) 및 Sjögren 's Disease (SJD)스페인, 프랑스, 독일, 싱가포르
-
University of PennsylvaniaEUSA Pharma, Inc.; Castleman Disease Collaborative Network모병캐슬맨병 | 캐슬맨병 | 거대 림프절 과형성 | 혈관여포 림프 증식증 | 혈관여포 림프절 과형성 | 혈관여포성 림프종 과형성 | GLNH | 과형성, 거대 림프절 | 림프절 과형성, 거인미국
데이터에 대한 임상 시험
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityLogistics and Supply Chain MultiTech R&D Centre, Hong Kong모병
-
IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino...IRCCS Associazione Oasi Maria SS. ONLUS, Troina, Italy; IRCCS Istituto Auxologico Italiano... 그리고 다른 협력자들완전한
-
Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of Southern Denmark; Steno Diabetes Center Sjaelland모집하지 않고 적극적으로
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); The University of Texas at Arlington; JERRY M...모집하지 않고 적극적으로