Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fenotypy poznawcze w chorobie Parkinsona (CogPhenoPark)

11 maja 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille

Fenotypy poznawcze w chorobie Parkinsona: anatomiczne i funkcjonalne korelaty

  • podejście oparte na danych zidentyfikowało różne fenotypy poznawcze w chorobie Parkinsona (PD)
  • ta heterogeniczność prawdopodobnie odzwierciedla różnorodność uszkodzeń neuronów spowodowanych chorobą
  • stawiamy hipotezę, że różne prezentacje kliniczne są związane z określonymi anatomicznymi i funkcjonalnymi korelatami

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaburzenia funkcji poznawczych są częste w PD, nawet u pacjentów bez otępienia. Jednak istnieje znaczna niejednorodność w obrazie klinicznym deficytów poznawczych w PD 2, a także w ich progresji. Ta heterogeniczność prawdopodobnie odzwierciedla różnorodność uszkodzeń neuronów powodowanych przez chorobę, a ostatnie badania sugerują, że te różne czynniki kliniczne wpływają na ryzyko rozwoju demencji.

W większości badań nad fenotypami funkcji poznawczych w PD stosowano predefiniowane kategorie, takie jak pacjenci z otępieniem vs. bez otępienia lub łagodne upośledzenie funkcji poznawczych w chP vs. pacjenci z zaburzeniami funkcji poznawczych. Jednak takie podejście może ominąć mniej oczywiste lub nieoczekiwane prezentacje. W tym celu w pierwszej części tego badania wykorzystaliśmy podejście oparte na danych (analiza skupień), aby zidentyfikować różne fenotypy poznawcze w PD. Przy takim podejściu, w którym profile fenotypowe wynikają z danych bez a priori, zidentyfikowano pięć prezentacji poznawczych: i°) pacjenci nienaruszeni poznawczo (19,39%), ii°) pacjenci z lekkim spowolnieniem umysłowym i łagodną dysfunkcją wykonawczą (41,29%), iii°) pacjenci z nieznacznym upośledzeniem ogólnej sprawności poznawczej i deficytami we wszystkich domenach poznawczych z wyjątkiem pamięci rozpoznawania (12,93%), iv°) pacjenci z dużym spowolnieniem umysłowym, upośledzoną ogólną sprawnością poznawczą i poważnymi zaburzeniami poznawczymi we wszystkich domenach, w tym pamięcią (23,88%) %) i v°) pacjentów z bardzo poważnymi zaburzeniami we wszystkich domenach poznawczych (2,51%). Na podstawie tych wyników można postawić hipotezę, że pogorszenie funkcji poznawczych w PD postępuje wzdłuż kontinuum, z wyjątkiem czwartej grupy, która również wykazuje deficyty pamięci. Ta grupa może charakteryzować się inną podstawową patologią lub współwystępowaniem z chorobą Alzheimera. Należy również wziąć pod uwagę rolę czynników naczyniowych.

Cele obecnego projektu to:

  1. w celu prospektywnej walidacji zidentyfikowanych profili poznawczych w nowej populacji za pomocą potwierdzającej analizy skupień.
  2. zidentyfikować określone korelaty anatomiczne dla zidentyfikowanych profili poznawczych za pomocą skanowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI).
  3. identyfikacja specyficznych korelatów funkcjonalnych zidentyfikowanych profili poznawczych za pomocą EEG o dużej gęstości (hd-EEG)

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

158

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Maastricht, Holandia
        • Maastricht University Medical Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z chorobą Parkinsona, zgodnie z międzynarodowymi kryteriami, niezależnie od stadium choroby lub aktualnie przyjmowanych leków przeciw chorobie Parkinsona

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni lub kobiety;
  • od 18 do 80 lat;
  • choroba Parkinsona według kryteriów międzynarodowych;
  • Bez współwystępowania neurologicznego;
  • Korzystanie z ubezpieczenia zdrowotnego;
  • Po przeczytaniu i zrozumieniu formularza informacyjnego oraz podpisaniu formularza zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
  • zespół parkinsonowski inny niż PD;
  • Obecnie uczestniczy w innym badaniu klinicznym lub badaniu;
  • Pacjent, którego stan fizyczny lub psychiczny jest niezgodny z ocenami z badania;
  • Osoba będąca pod kuratelą lub kuratorem;
  • Osoby z klaustrofobią
  • Osoby niosące niekompatybilne metalowe urządzenia, takie jak rozruszniki serca i niektóre zawory mechaniczne
  • Pacjenci z PD leczeni głęboką stymulacją mózgu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Choroba Parkinsona
Pacjenci z chorobą Parkinsona według kryteriów międzynarodowych
Behawioralne: dane
  • porównania cech klinicznych
  • porównania profili poznawczych
  • porównania wzorców gęstości istoty szarej
  • porównania cech rytmów EEG

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość (%) profilu poznawczego
Ramy czasowe: 2 lata
Częstotliwość obserwowanego odmiennego profilu poznawczego, jako pochodząca z analizy skupień
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gęstość istoty szarej (woksele)
Ramy czasowe: 2 lata
Gęstość istoty szarej mierzona za pomocą morfometrii opartej na wokselach
2 lata

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Moc EEG (mikrowolty2)
Ramy czasowe: 2 lata
Moc EEG w różnych pasmach częstotliwości
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Śledczy

  • Główny śledczy: Kathy Dujardin, PhD, University Hospital, Lille

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

15 lutego 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012_26
  • 2012-A01317-36. (Inny identyfikator: ID-RCB number, ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na dane

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj