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Fenótipos Cognitivos na Doença de Parkinson (CogPhenoPark)

11 de maio de 2026 atualizado por: University Hospital, Lille

Fenótipos Cognitivos na Doença de Parkinson: Correlatos Anatômicos e Funcionais

  • uma abordagem baseada em dados identificou diferentes fenótipos cognitivos na doença de Parkinson (DP)
  • essa heterogeneidade possivelmente reflete a diversidade do dano neuronal causado pela doença
  • levantamos a hipótese de que as diferentes apresentações clínicas estão associadas a correlatos anatômicos e funcionais específicos

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Deficiências cognitivas são frequentes na DP, mesmo em pacientes não demenciados. No entanto, existe uma heterogeneidade substancial na apresentação clínica dos déficits cognitivos na DP 2 e também em sua progressão. Essa heterogeneidade possivelmente reflete a diversidade do dano neuronal causado pela doença e estudos recentes sugerem que essas diferentes clínicas influenciam no risco de desenvolver demência.

A maioria dos estudos sobre fenótipos cognitivos na DP usou categorias predefinidas, como dementes vs. não dementes, ou DP-deficiência cognitiva leve vs. pacientes cognitivamente intactos. No entanto, tal abordagem pode perder apresentações menos óbvias ou inesperadas. Para isso, em uma primeira parte deste estudo, usamos uma abordagem baseada em dados (análise de cluster) para identificar diferentes fenótipos cognitivos na DP. Com essa abordagem em que os perfis fenotípicos surgem dos dados sem suposições a priori, cinco apresentações cognitivas foram identificadas: i°) pacientes cognitivamente intactos (19,39%), ii°) pacientes com lentidão mental leve e disfunção executiva leve (41,29%), iii°) pacientes com eficiência cognitiva geral levemente prejudicada e déficits em todos os domínios cognitivos, exceto memória de reconhecimento (12,93%), iv°) pacientes com lentidão mental grave, eficiência cognitiva geral prejudicada e comprometimento cognitivo grave em todos os domínios, incluindo memória (23,88 %), e v°) pacientes com comprometimento muito grave em todos os domínios cognitivos (2,51%). A partir desses resultados, pode-se supor que a deterioração cognitiva na DP progrida ao longo de um continuum, com exceção do quarto grupo que também apresenta déficits de memória. Este grupo pode ser caracterizado por uma patologia subjacente diferente ou comorbidade com a doença de Alzheimer. O papel dos fatores vasculares também deve ser considerado.

Os objetivos do projeto atual são:

  1. validar os perfis cognitivos identificados prospectivamente em uma nova população usando análise de cluster confirmatória.
  2. para identificar correlatos anatômicos específicos para os perfis cognitivos identificados por varredura de ressonância magnética (MRI)
  3. identificar correlatos funcionais específicos dos perfis cognitivos identificados por EEG de alta densidade (hd-EEG)

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

158

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Maastricht, Holanda
        • Maastricht University Medical Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com doença de Parkinson, de acordo com critérios internacionais, independentemente do estágio da doença ou da medicação antiparkinsoniana atual

Descrição

Critério de inclusão:

  • Machos ou fêmeas;
  • 18 a 80 anos;
  • doença de Parkinson, segundo critérios internacionais;
  • Sem comorbidade neurológica;
  • Beneficiar de um seguro de saúde;
  • Ter lido e compreendido o formulário de informação e ter assinado o termo de consentimento.

Critério de exclusão:

  • Mulheres grávidas ou amamentando;
  • síndrome parkinsoniana diferente de DP;
  • Atualmente participando de outro ensaio clínico ou estudo;
  • Paciente cuja condição física ou mental seja incompatível com as avaliações do estudo;
  • Pessoa sob tutela ou curadoria;
  • Indivíduos com claustrofobia
  • Indivíduos que carregam dispositivos metálicos incompatíveis, como marca-passos e certas válvulas mecânicas
  • Pacientes com DP tratados por estimulação cerebral profunda

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Mal de Parkinson
Pacientes com doença de Parkinson de acordo com critérios internacionais
  • comparações de características clínicas
  • comparações de perfis cognitivos
  • comparações de padrões de densidade de massa cinzenta
  • comparações de recursos de ritmos de EEG

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência (%) do perfil cognitivo
Prazo: 2 anos
Frequência dos diferentes perfis cognitivos observados, conforme provenientes da análise de cluster
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Densidade da substância cinzenta (voxels)
Prazo: 2 anos
Densidade da matéria cinzenta medida por morfometria baseada em voxel
2 anos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Potência EEG (microvolts2)
Prazo: 2 anos
Potência EEG nas diferentes bandas de frequência
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kathy Dujardin, PhD, University Hospital, Lille

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de fevereiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de fevereiro de 2013

Primeira postagem (Estimado)

15 de fevereiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de maio de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2012_26
  • 2012-A01317-36. (Outro identificador: ID-RCB number, ANSM)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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