Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivní fenotypy u Parkinsonovy choroby (CogPhenoPark)

1. února 2017 aktualizováno: University Hospital, Lille

Kognitivní fenotypy u Parkinsonovy choroby: Anatomické a funkční koreláty

  • přístup založený na datech identifikoval různé kognitivní fenotypy u Parkinsonovy nemoci (PD)
  • tato heterogenita pravděpodobně odráží rozmanitost neuronového poškození způsobeného onemocněním
  • předpokládáme, že různé klinické projevy jsou spojeny se specifickými anatomickými a funkčními koreláty

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kognitivní poruchy jsou u PD časté, a to i u nedementních pacientů. Existuje však podstatná heterogenita v klinickém projevu kognitivních deficitů u PD 2 a také v jejich progresi. Tato heterogenita pravděpodobně odráží rozmanitost poškození neuronů způsobených onemocněním a nedávné studie naznačují, že tyto různé klinické faktory ovlivňují riziko rozvoje demence.

Většina studií o kognitivních fenotypech u PD používala předem definované kategorie, jako jsou dementní vs. nedementní nebo PD-lehká kognitivní porucha vs. kognitivně intaktní pacienti. Takový přístup však může vynechat méně zřejmé nebo neočekávané prezentace. Za tímto účelem jsme v první části této studie použili přístup řízený daty (shluková analýza) k identifikaci různých kognitivních fenotypů u PD. S takovým přístupem, kdy fenotypické profily vycházejí z dat bez apriorních předpokladů, bylo identifikováno pět kognitivních prezentací: i°) kognitivně intaktní pacienti (19,39 %), ii° pacienti s mírným mentálním zpomalením a mírnou exekutivní dysfunkcí (41,29 %), iii°) pacienti s mírně narušenou celkovou kognitivní účinností a deficity ve všech kognitivních doménách kromě rozpoznávací paměti (12,93 %), iv°) pacienti s těžkým mentálním zpomalením, zhoršenou celkovou kognitivní účinností a závažným kognitivním poškozením ve všech doménách, včetně paměti (23,88 %) a v°) pacientů s velmi závažným poškozením ve všech kognitivních doménách (2,51 %). Z těchto výsledků by se dalo předpokládat, že kognitivní zhoršení u PD postupuje podél kontinua, s výjimkou čtvrté skupiny, která také vykazuje deficity paměti. Tato skupina může být charakterizována odlišnou základní patologií nebo komorbiditou s Alzheimerovou chorobou. Je třeba vzít v úvahu také roli vaskulárních faktorů.

Cíle současného projektu jsou:

  1. validovat identifikované kognitivní profily prospektivně v nové populaci pomocí konfirmační shlukové analýzy.
  2. identifikovat specifické anatomické koreláty pro identifikované kognitivní profily skenováním magnetickou rezonancí (MRI)
  3. identifikovat specifické funkční koreláty identifikovaných kognitivních profilů pomocí EEG s vysokou hustotou (hd-EEG)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

158

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
      • Maastricht, Holandsko
        • Maastricht University Medical Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s Parkinsonovou nemocí, podle mezinárodních kritérií, bez ohledu na jejich stadium onemocnění nebo jejich současnou antiparkinsonickou léčbu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži nebo ženy;
  • 18 až 80 let;
  • Parkinsonova nemoc, podle mezinárodních kritérií;
  • Bez neurologické komorbidity;
  • Využití zdravotního pojištění;
  • Po přečtení a pochopení informačního formuláře a podpisu formuláře souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné nebo kojící ženy;
  • parkinsonský syndrom jiný než PD;
  • V současné době se účastní jiného klinického hodnocení nebo studie;
  • Pacient, jehož fyzický nebo duševní stav je neslučitelný s hodnocením studie;
  • Osoba pod tutorem nebo kurátorem;
  • Subjekty s klaustrofobií
  • Subjekty nesoucí nekompatibilní kovová zařízení, jako jsou kardiostimulátory a určité mechanické ventily
  • Pacienti s PD léčení hlubokou mozkovou stimulací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Parkinsonova choroba
Pacienti s Parkinsonovou nemocí podle mezinárodních kritérií
Behaviorální: data
  • srovnání klinických charakteristik
  • srovnání kognitivních profilů
  • srovnání vzorců hustoty šedé hmoty
  • srovnání rysů EEG rytmů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence (%) kognitivního profilu
Časové okno: 2 roky
Frekvence odlišného pozorovaného kognitivního profilu, jak pochází ze shlukové analýzy
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hustota šedé hmoty (voxely)
Časové okno: 2 roky
Hustota šedé hmoty měřená morfometrií na bázi voxelů
2 roky

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkon EEG (mikrovolty2)
Časové okno: 2 roky
Výkon EEG v různých frekvenčních pásmech
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Lille

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kathy Dujardin, PhD, University Hospital, Lille

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2013

První zveřejněno (Odhad)

15. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2012_26
  • 2012-A01317-36. (Jiný identifikátor: ID-RCB number, ANSM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na data

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit