Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitive fenotyper ved Parkinsons sykdom (CogPhenoPark)

1. februar 2017 oppdatert av: University Hospital, Lille

Kognitive fenotyper ved Parkinsons sykdom: Anatomiske og funksjonelle korrelater

  • en datadrevet tilnærming har identifisert forskjellige kognitive fenotyper i Parkinsons sykdom (PD)
  • denne heterogeniteten gjenspeiler muligens mangfoldet av nevronskade forårsaket av sykdommen
  • vi antar at de forskjellige kliniske presentasjonene er assosiert med spesifikke anatomiske og funksjonelle korrelater

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kognitive svekkelser er hyppige ved PD, selv hos ikke-demente pasienter. Imidlertid er det en betydelig heterogenitet i den kliniske presentasjonen av kognitive defekter i PD 2 og også i deres progresjon. Denne heterogeniteten reflekterer muligens mangfoldet av nevronskade forårsaket av sykdommen, og nyere studier tyder på at disse forskjellige kliniske påvirker risikoen for å utvikle demens.

De fleste studier på kognitive fenotyper i PD har brukt forhåndsdefinerte kategorier, slik som demente vs. ikke-demente, eller PD-mild kognitiv svikt vs. kognitivt intakte pasienter. En slik tilnærming kan imidlertid gå glipp av mindre åpenbare eller uventede presentasjoner. For dette formål, i en første del av denne studien, har vi brukt en datadrevet tilnærming (klyngeanalyse) for å identifisere ulike kognitive fenotyper i PD. Med en slik tilnærming der fenotypiske profiler oppstår fra dataene uten a priori-antakelser, ble fem kognitive presentasjoner identifisert: i°) kognitivt intakte pasienter (19,39%), ii°) pasienter med lett mental nedgang og mild eksekutiv dysfunksjon (41,29%), iii°) pasienter med lett nedsatt total kognitiv effektivitet og mangler i alle kognitive domener unntatt gjenkjennelsesminne (12,93%), iv°) pasienter med alvorlig mental nedgang, nedsatt total kognitiv effektivitet og alvorlig kognitiv svekkelse i alle domener, inkludert hukommelse (23,88) %), og v°) pasienter med svært alvorlig svekkelse i alle kognitive domener (2,51%). Fra disse resultatene kan det antas at kognitiv forverring i PD utvikler seg langs et kontinuum, med unntak av den fjerde gruppen som også viser hukommelsessvikt. Denne gruppen kan være preget av en annen underliggende patologi, eller komorbiditet med Alzheimers sykdom. Rollen til vaskulære faktorer må også vurderes.

Målene for det nåværende prosjektet er:

  1. å validere de identifiserte kognitive profilene prospektivt i en ny populasjon ved å bruke bekreftende klyngeanalyse.
  2. å identifisere spesifikke anatomiske korrelater for de identifiserte kognitive profilene ved magnetisk resonansavbildning (MRI) skanning
  3. å identifisere spesifikke funksjonelle korrelater av de identifiserte kognitive profilene ved hjelp av EEG med høy tetthet (hd-EEG)

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

158

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Maastricht, Nederland
        • Maastricht University Medical Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med Parkinsons sykdom, i henhold til internasjonale kriterier, uavhengig av sykdomsstadium eller nåværende antiparkinsonmedisin

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hanner eller kvinner;
  • 18 til 80 år;
  • Parkinsons sykdom, i henhold til internasjonale kriterier;
  • Uten nevrologisk komorbiditet;
  • Dra nytte av helseforsikring;
  • Etter å ha lest og forstått informasjonsskjemaet og etter å ha signert samtykkeskjemaet.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinner;
  • Parkinsons syndrom annet enn PD;
  • Deltar for tiden i en annen klinisk utprøving eller studie;
  • Pasient hvis fysiske eller mentale tilstand er uforenlig med studievurderingene;
  • Person under veiledning eller kuratorskap;
  • Emner med klaustrofobi
  • Personer som bærer inkompatible metalliske enheter som pacemakere og visse mekaniske ventiler
  • PD-pasienter behandlet med dyp hjernestimulering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Parkinsons sykdom
Pasienter med Parkinsons sykdom etter internasjonale kriterier
  • sammenligning av kliniske egenskaper
  • sammenligninger av kognitive profiler
  • sammenligninger av gråstofftetthetsmønstre
  • sammenligninger av EEG-rytmefunksjoner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens (%) av den kognitive profilen
Tidsramme: 2 år
Frekvensen av den forskjellige observerte kognitive profilen, som kommer fra klyngeanalysen
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gråstofftetthet (voxels)
Tidsramme: 2 år
Gråstofftetthet målt ved voxel-basert morfometri
2 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
EEG-effekt (mikrovolt2)
Tidsramme: 2 år
EEG-kraft i de forskjellige frekvensbåndene
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kathy Dujardin, PhD, University Hospital, Lille

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. februar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2013

Først lagt ut (Anslag)

15. februar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2012_26
  • 2012-A01317-36. (Annen identifikator: ID-RCB number, ANSM)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom

Kliniske studier på data

3
Abonnere