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Kognitive Phänotypen bei der Parkinson-Krankheit (CogPhenoPark)

11. Mai 2026 aktualisiert von: University Hospital, Lille

Kognitive Phänotypen bei der Parkinson-Krankheit: Anatomische und funktionelle Korrelate

  • ein datengesteuerter Ansatz hat verschiedene kognitive Phänotypen bei der Parkinson-Krankheit (PD) identifiziert
  • diese Heterogenität spiegelt möglicherweise die Vielfalt der durch die Krankheit verursachten neuronalen Schäden wider
  • Wir gehen davon aus, dass die verschiedenen klinischen Präsentationen mit spezifischen anatomischen und funktionellen Korrelaten assoziiert sind

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kognitive Beeinträchtigungen sind bei Parkinson häufig, selbst bei nicht dementen Patienten. Es besteht jedoch eine erhebliche Heterogenität in der klinischen Präsentation kognitiver Defizite bei PD 2 und auch in ihrem Verlauf. Diese Heterogenität spiegelt möglicherweise die Vielfalt der neuronalen Schäden wider, die durch die Krankheit verursacht werden, und neuere Studien legen nahe, dass diese unterschiedlichen klinischen Auswirkungen das Risiko einer Demenzentwicklung beeinflussen.

Die meisten Studien zu kognitiven Phänotypen bei PD haben vordefinierte Kategorien verwendet, wie demente vs. nicht demente oder PD-leichte kognitive Beeinträchtigung vs. kognitiv intakte Patienten. Ein solcher Ansatz kann jedoch weniger offensichtliche oder unerwartete Präsentationen übersehen. Zu diesem Zweck haben wir in einem ersten Teil dieser Studie einen datengetriebenen Ansatz (Clusteranalyse) verwendet, um verschiedene kognitive Phänotypen bei Parkinson zu identifizieren. Mit einem solchen Ansatz, bei dem phänotypische Profile aus den Daten ohne a priori Annahmen entstehen, wurden fünf kognitive Präsentationen identifiziert: i°) kognitiv intakte Patienten (19,39 %), ii°) Patienten mit leichter geistiger Verlangsamung und leichter exekutiver Dysfunktion (41,29 %), iii°) Patienten mit leicht eingeschränkter kognitiver Gesamtleistung und Defiziten in allen kognitiven Bereichen außer dem Wiedererkennungsgedächtnis (12,93 %), iv°) Patienten mit starker geistiger Verlangsamung, eingeschränkter kognitiver Gesamtleistung und schwerer kognitiver Beeinträchtigung in allen Bereichen, einschließlich Gedächtnis (23,88 %) und v°) Patienten mit sehr schwerer Beeinträchtigung in allen kognitiven Bereichen (2,51 %). Aus diesen Ergebnissen könnte die Hypothese abgeleitet werden, dass die kognitive Verschlechterung bei PD entlang eines Kontinuums fortschreitet, mit Ausnahme der vierten Gruppe, die auch Gedächtnisdefizite aufweist. Diese Gruppe kann durch eine andere zugrunde liegende Pathologie oder Komorbidität mit der Alzheimer-Krankheit gekennzeichnet sein. Auch die Rolle vaskulärer Faktoren muss berücksichtigt werden.

Die Ziele des aktuellen Projekts sind:

  1. um die identifizierten kognitiven Profile prospektiv in einer neuen Population mittels konfirmatorischer Clusteranalyse zu validieren.
  2. spezifische anatomische Korrelate für die identifizierten kognitiven Profile durch Magnetresonanztomographie (MRT) zu identifizieren
  3. spezifische funktionelle Korrelate der identifizierten kognitiven Profile durch High-Density-EEG (hd-EEG) zu identifizieren

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

158

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
      • Maastricht, Niederlande
        • Maastricht University Medical Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Parkinson-Krankheit nach internationalen Kriterien, unabhängig von ihrem Krankheitsstadium oder ihrer aktuellen Antiparkinson-Medikamente

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männchen oder Weibchen;
  • 18 bis 80 Jahre;
  • Parkinson-Krankheit, nach internationalen Kriterien;
  • Ohne neurologische Komorbidität;
  • Inanspruchnahme einer Krankenversicherung;
  • Das Informationsformular gelesen und verstanden und die Einwilligungserklärung unterschrieben haben.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere oder stillende Frauen;
  • Anderes Parkinson-Syndrom als PD;
  • Derzeitige Teilnahme an einer anderen klinischen Studie oder Studie;
  • Patient, dessen körperlicher oder geistiger Zustand mit den Studienbewertungen nicht vereinbar ist;
  • Person unter Vormundschaft oder Kuratorium;
  • Personen mit Klaustrophobie
  • Personen, die inkompatible metallische Geräte wie Herzschrittmacher und bestimmte mechanische Herzklappen tragen
  • PD-Patienten, die mit Tiefenhirnstimulation behandelt wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Parkinson-Krankheit
Patienten mit Morbus Parkinson nach internationalen Kriterien
Verhalten: Daten
  • Vergleiche klinischer Merkmale
  • Vergleiche kognitiver Profile
  • Vergleiche von Dichtemustern der grauen Substanz
  • Vergleiche von EEG-Rhythmusmerkmalen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit (%) des kognitiven Profils
Zeitfenster: 2 Jahre
Häufigkeit des unterschiedlichen beobachteten kognitiven Profils, wie aus der Clusteranalyse hervorgeht
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dichte der grauen Substanz (Voxel)
Zeitfenster: 2 Jahre
Dichte der grauen Substanz, gemessen durch Voxel-basierte Morphometrie
2 Jahre

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
EEG-Leistung (Mikrovolt2)
Zeitfenster: 2 Jahre
EEG-Leistung in den verschiedenen Frequenzbändern
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Lille

Ermittler

  • Hauptermittler: Kathy Dujardin, PhD, University Hospital, Lille

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Februar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Februar 2013

Zuerst gepostet (Geschätzt)

15. Februar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2012_26
  • 2012-A01317-36. (Andere Kennung: ID-RCB number, ANSM)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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