Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve fenotypen bij de ziekte van Parkinson (CogPhenoPark)

1 februari 2017 bijgewerkt door: University Hospital, Lille

Cognitieve fenotypes bij de ziekte van Parkinson: anatomische en functionele correlaten

  • een datagedreven aanpak heeft verschillende cognitieve fenotypes geïdentificeerd bij de ziekte van Parkinson (PD)
  • deze heterogeniteit weerspiegelt mogelijk de diversiteit van de neuronale schade veroorzaakt door de ziekte
  • we veronderstellen dat de verschillende klinische presentaties verband houden met specifieke anatomische en functionele correlaten

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Cognitieve stoornissen komen vaak voor bij PD, zelfs bij niet-demente patiënten. Er is echter een aanzienlijke heterogeniteit in de klinische presentatie van cognitieve tekorten bij PD 2 en ook in hun progressie. Deze heterogeniteit weerspiegelt mogelijk de diversiteit van de neuronale schade veroorzaakt door de ziekte en recente studies suggereren dat deze verschillende klinische factoren het risico op het ontwikkelen van dementie beïnvloeden.

De meeste onderzoeken naar cognitieve fenotypes bij PD hebben vooraf gedefinieerde categorieën gebruikt, zoals demente vs. niet-demente, of PD-lichte cognitieve stoornissen vs. cognitief intacte patiënten. Een dergelijke benadering kan echter minder voor de hand liggende of onverwachte presentaties over het hoofd zien. Daartoe hebben we in een eerste deel van deze studie een datagestuurde benadering (clusteranalyse) gebruikt om verschillende cognitieve fenotypes bij PD te identificeren. Met een dergelijke benadering waarbij fenotypische profielen uit de gegevens voortkomen zonder a priori aannames, werden vijf cognitieve presentaties geïdentificeerd: i°) cognitief intacte patiënten (19,39%), ii°) patiënten met lichte mentale vertraging en milde executieve disfunctie (41,29%), iii°) patiënten met een licht verminderde algehele cognitieve efficiëntie en tekorten in alle cognitieve domeinen behalve herkenningsgeheugen (12,93%), iv°) patiënten met ernstige mentale vertraging, verminderde algehele cognitieve efficiëntie en ernstige cognitieve stoornissen in alle domeinen, inclusief geheugen (23,88 %), en v°) patiënten met zeer ernstige beperkingen in alle cognitieve domeinen (2,51%). Op basis van deze resultaten zou kunnen worden verondersteld dat de cognitieve achteruitgang van de ziekte van Parkinson langs een continuüm voortschrijdt, met uitzondering van de vierde groep die ook geheugenstoornissen vertoont. Deze groep kan worden gekenmerkt door een andere onderliggende pathologie of comorbiditeit met de ziekte van Alzheimer. De rol van vasculaire factoren moet ook worden overwogen.

De doelstellingen van het huidige project zijn:

  1. om de geïdentificeerde cognitieve profielen prospectief te valideren in een nieuwe populatie met behulp van bevestigende clusteranalyse.
  2. om specifieke anatomische correlaten voor de geïdentificeerde cognitieve profielen te identificeren door middel van scanning met magnetische resonantiebeeldvorming (MRI).
  3. om specifieke functionele correlaten van de geïdentificeerde cognitieve profielen te identificeren door high-density EEG (hd-EEG)

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

158

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
      • Maastricht, Nederland
        • Maastricht University Medical Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met de ziekte van Parkinson, volgens internationale criteria, ongeacht hun ziektestadium of hun huidige antiparkinsonmedicatie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannetjes of vrouwtjes;
  • 18 tot 80 jaar;
  • de ziekte van Parkinson, volgens internationale criteria;
  • Zonder neurologische comorbiditeit;
  • Profiteer van een ziektekostenverzekering;
  • Het informatieformulier gelezen en begrepen te hebben en het toestemmingsformulier ondertekend te hebben.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven;
  • Parkinsonsyndroom anders dan PD;
  • Momenteel deelnemen aan een andere klinische proef of studie;
  • Patiënt wiens fysieke of mentale toestand onverenigbaar is met de onderzoeksbeoordelingen;
  • Persoon onder curatele of curatele;
  • Onderwerpen met claustrofobie
  • Onderwerpen die incompatibele metalen apparaten dragen, zoals pacemakers en bepaalde mechanische kleppen
  • PD-patiënten behandeld met diepe hersenstimulatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Ziekte van Parkinson
Patiënten met de ziekte van Parkinson volgens internationale criteria
Gedragsmatig: gegevens
  • vergelijkingen van klinische kenmerken
  • vergelijkingen van cognitieve profielen
  • vergelijkingen van patronen van grijze stofdichtheid
  • vergelijkingen van kenmerken van EEG-ritmes

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequentie (%) van het cognitieve profiel
Tijdsspanne: 2 jaar
Frequentie van het verschillende waargenomen cognitieve profiel, zoals afkomstig uit de clusteranalyse
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Grijze stofdichtheid (voxels)
Tijdsspanne: 2 jaar
Grijze stofdichtheid zoals gemeten door op voxel gebaseerde morfometrie
2 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
EEG-vermogen (microvolt2)
Tijdsspanne: 2 jaar
EEG-vermogen in de verschillende frequentiebanden
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Lille

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kathy Dujardin, PhD, University Hospital, Lille

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 februari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 februari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

15 februari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2012_26
  • 2012-A01317-36. (Andere identificatie: ID-RCB number, ANSM)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Klinische onderzoeken op gegevens

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Africa

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren