Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kognitiva fenotyper vid Parkinsons sjukdom (CogPhenoPark)

11 maj 2026 uppdaterad av: University Hospital, Lille

Kognitiva fenotyper vid Parkinsons sjukdom: anatomiska och funktionella korrelat

  • ett datadrivet tillvägagångssätt har identifierat olika kognitiva fenotyper vid Parkinsons sjukdom (PD)
  • denna heterogenitet återspeglar möjligen mångfalden av den neuronala skadan som orsakas av sjukdomen
  • vi antar att de olika kliniska presentationerna är associerade med specifika anatomiska och funktionella korrelat

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kognitiva störningar är frekventa vid PD, även hos icke-dementa patienter. Det finns emellertid en betydande heterogenitet i den kliniska presentationen av kognitiva brister i PD 2 och även i deras progression. Denna heterogenitet återspeglar möjligen mångfalden av neuronskador orsakade av sjukdomen och nyare studier tyder på att dessa olika kliniska påverkar risken att utveckla demens.

De flesta studier på kognitiva fenotyper vid PD har använt fördefinierade kategorier, såsom dementa vs icke-dementa, eller PD-lindrig kognitiv funktionsnedsättning vs kognitivt intakta patienter. Ett sådant tillvägagångssätt kan dock missa mindre uppenbara eller oväntade presentationer. För detta ändamål har vi i en första del av denna studie använt ett datadrivet tillvägagångssätt (klusteranalys) för att identifiera olika kognitiva fenotyper vid PD. Med ett sådant tillvägagångssätt där fenotypiska profiler uppstår från data utan a priori-antaganden, identifierades fem kognitiva presentationer: i°) kognitivt intakta patienter (19,39%), ii°) patienter med lätt mental avmattning och mild exekutiv dysfunktion (41,29%), iii°) patienter med lätt försämrad total kognitiv effektivitet och brister i alla kognitiva domäner utom igenkänningsminne (12,93%), iv°) patienter med allvarlig mental nedgång, försämrad total kognitiv effektivitet och grav kognitiv försämring inom alla domäner, inklusive minne (23,88) %) och v°) patienter med mycket svår funktionsnedsättning i alla kognitiva domäner (2,51%). Från dessa resultat kan det antas att kognitiv försämring av PD fortskrider längs ett kontinuum, med undantag för den fjärde gruppen som också uppvisar minnesbrist. Denna grupp kan kännetecknas av en annan underliggande patologi, eller komorbiditet med Alzheimers sjukdom. Vaskulära faktorers roll måste också beaktas.

Målen för det pågående projektet är:

  1. att validera de identifierade kognitiva profilerna prospektivt i en ny population med hjälp av bekräftande klusteranalys.
  2. att identifiera specifika anatomiska korrelat för de identifierade kognitiva profilerna genom magnetisk resonanstomografi (MRI) skanning
  3. att identifiera specifika funktionella korrelat av de identifierade kognitiva profilerna genom högdensitets-EEG (hd-EEG)

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

158

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Maastricht, Nederländerna
        • Maastricht University Medical Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med Parkinsons sjukdom, enligt internationella kriterier, oavsett sjukdomsstadium eller nuvarande antiparkinsonmedicinering

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hanar eller honor;
  • 18 till 80 år;
  • Parkinsons sjukdom, enligt internationella kriterier;
  • Utan neurologisk komorbiditet;
  • Dra nytta av sjukförsäkring;
  • Efter att ha läst och förstått informationsformuläret och undertecknat samtyckesformuläret.

Exklusions kriterier:

  • Gravida eller ammande kvinnor;
  • Parkinsons syndrom annat än PD;
  • Deltar för närvarande i en annan klinisk prövning eller studie;
  • Patient vars fysiska eller psykiska tillstånd är oförenligt med studiens bedömningar;
  • Person under handledning eller kuratorskap;
  • Ämnen med klaustrofobi
  • Personer som bär inkompatibla metalliska enheter som pacemakers och vissa mekaniska ventiler
  • PD-patienter som behandlas med djup hjärnstimulering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Parkinsons sjukdom
Patienter med Parkinsons sjukdom enligt internationella kriterier
  • jämförelser av kliniska egenskaper
  • jämförelser av kognitiva profiler
  • jämförelser av täthetsmönster för grå substans
  • jämförelser av EEG-rytmfunktioner

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens (%) av den kognitiva profilen
Tidsram: 2 år
Frekvensen av de olika observerade kognitiva profilerna, som kommer från klusteranalysen
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Grå substansdensitet (voxels)
Tidsram: 2 år
Grå substansdensitet mätt med voxelbaserad morfometri
2 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
EEG-effekt (mikrovolt2)
Tidsram: 2 år
EEG-effekt i de olika frekvensbanden
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kathy Dujardin, PhD, University Hospital, Lille

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 februari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2013

Första postat (Beräknad)

15 februari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2026

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2012_26
  • 2012-A01317-36. (Annan identifierare: ID-RCB number, ANSM)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera