- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01792843
Phénotypes cognitifs dans la maladie de Parkinson (CogPhenoPark)
Phénotypes cognitifs dans la maladie de Parkinson : corrélats anatomiques et fonctionnels
- une approche basée sur les données a identifié différents phénotypes cognitifs dans la maladie de Parkinson (MP)
- cette hétérogénéité reflète peut-être la diversité des dommages neuronaux causés par la maladie
- nous émettons l'hypothèse que les différentes présentations cliniques sont associées à des corrélats anatomiques et fonctionnels spécifiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les troubles cognitifs sont fréquents dans la MP, même chez les patients non déments. Cependant, il existe une hétérogénéité substantielle dans la présentation clinique des déficits cognitifs dans la MP 2 et également dans leur progression. Cette hétérogénéité reflète peut-être la diversité des dommages neuronaux causés par la maladie et des études récentes suggèrent que ces différentes cliniques influencent le risque de développer une démence.
La plupart des études sur les phénotypes cognitifs dans la MP ont utilisé des catégories prédéfinies, telles que les patients déments par rapport aux non-déments, ou les troubles cognitifs légers de la MP par rapport aux patients cognitivement intacts. Cependant, une telle approche peut manquer des présentations moins évidentes ou inattendues. À cette fin, dans une première partie de cette étude, nous avons utilisé une approche basée sur les données (analyse en grappes) pour identifier différents phénotypes cognitifs dans la MP. Avec une telle approche où les profils phénotypiques ressortent des données sans a priori, cinq présentations cognitives ont été identifiées : i°) les patients cognitivement intacts (19,39%), ii°) les patients avec un léger ralentissement mental et un léger dysfonctionnement exécutif (41,29%), iii°) les patients présentant une altération légère de l'efficacité cognitive globale et des déficits dans tous les domaines cognitifs sauf la mémoire de reconnaissance (12,93%), iv°) les patients présentant un ralentissement mental sévère, une altération de l'efficacité cognitive globale et des déficits cognitifs sévères dans tous les domaines, y compris la mémoire (23,88 %), et v°) les patients ayant une déficience très sévère dans tous les domaines cognitifs (2,51 %). À partir de ces résultats, on pourrait émettre l'hypothèse que la détérioration cognitive dans la MP progresse le long d'un continuum, à l'exception du quatrième groupe qui présente également des déficits de mémoire. Ce groupe peut être caractérisé par une pathologie sous-jacente différente ou une comorbidité avec la maladie d'Alzheimer. Le rôle des facteurs vasculaires doit également être pris en compte.
Les objectifs du projet actuel sont :
- valider les profils cognitifs identifiés de manière prospective dans une nouvelle population à l'aide d'une analyse par grappes confirmatoire.
- identifier des corrélats anatomiques spécifiques pour les profils cognitifs identifiés par imagerie par résonance magnétique (IRM)
- identifier des corrélats fonctionnels spécifiques des profils cognitifs identifiés par EEG haute densité (hd-EEG)
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maastricht, Pays-Bas
- Maastricht University Medical Centre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Mâles ou femelles ;
- 18 à 80 ans;
- la maladie de Parkinson, selon les critères internationaux ;
- Sans comorbidité neurologique ;
- Bénéficier d'une assurance maladie ;
- Avoir lu et compris le formulaire d'information et avoir signé le formulaire de consentement.
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes ou allaitantes;
- syndrome parkinsonien autre que la MP ;
- Participe actuellement à un autre essai clinique ou étude ;
- Patient dont l'état physique ou mental est incompatible avec les évaluations de l'étude ;
- Personne sous tutelle ou curatelle ;
- Sujets souffrant de claustrophobie
- Sujets portant des dispositifs métalliques incompatibles tels que des stimulateurs cardiaques et certaines valves mécaniques
- Patients parkinsoniens traités par stimulation cérébrale profonde
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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La maladie de Parkinson
Patients atteints de la maladie de Parkinson selon les critères internationaux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fréquence (%) du profil cognitif
Délai: 2 années
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Fréquence des différents profils cognitifs observés, issus de l'analyse typologique
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Densité de matière grise (voxels)
Délai: 2 années
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Densité de matière grise mesurée par morphométrie à base de voxel
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2 années
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Puissance EEG (microvolts2)
Délai: 2 années
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Puissance EEG dans les différentes bandes de fréquence
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kathy Dujardin, PhD, University Hospital, Lille
Publications et liens utiles
Publications générales
- Carey G, Lopes R, Viard R, Betrouni N, Kuchcinski G, Devignes Q, Defebvre L, Leentjens AFG, Dujardin K. Anxiety in Parkinson's disease is associated with changes in the brain fear circuit. Parkinsonism Relat Disord. 2020 Nov;80:89-97. doi: 10.1016/j.parkreldis.2020.09.020. Epub 2020 Sep 19.
- Dujardin K, Moonen AJ, Behal H, Defebvre L, Duhamel A, Duits AA, Plomhause L, Tard C, Leentjens AF. Cognitive disorders in Parkinson's disease: Confirmation of a spectrum of severity. Parkinsonism Relat Disord. 2015 Nov;21(11):1299-305. doi: 10.1016/j.parkreldis.2015.08.032. Epub 2015 Aug 29.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012_26
- 2012-A01317-36. (Autre identifiant: ID-RCB number, ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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