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Phénotypes cognitifs dans la maladie de Parkinson (CogPhenoPark)

11 mai 2026 mis à jour par: University Hospital, Lille

Phénotypes cognitifs dans la maladie de Parkinson : corrélats anatomiques et fonctionnels

  • une approche basée sur les données a identifié différents phénotypes cognitifs dans la maladie de Parkinson (MP)
  • cette hétérogénéité reflète peut-être la diversité des dommages neuronaux causés par la maladie
  • nous émettons l'hypothèse que les différentes présentations cliniques sont associées à des corrélats anatomiques et fonctionnels spécifiques

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les troubles cognitifs sont fréquents dans la MP, même chez les patients non déments. Cependant, il existe une hétérogénéité substantielle dans la présentation clinique des déficits cognitifs dans la MP 2 et également dans leur progression. Cette hétérogénéité reflète peut-être la diversité des dommages neuronaux causés par la maladie et des études récentes suggèrent que ces différentes cliniques influencent le risque de développer une démence.

La plupart des études sur les phénotypes cognitifs dans la MP ont utilisé des catégories prédéfinies, telles que les patients déments par rapport aux non-déments, ou les troubles cognitifs légers de la MP par rapport aux patients cognitivement intacts. Cependant, une telle approche peut manquer des présentations moins évidentes ou inattendues. À cette fin, dans une première partie de cette étude, nous avons utilisé une approche basée sur les données (analyse en grappes) pour identifier différents phénotypes cognitifs dans la MP. Avec une telle approche où les profils phénotypiques ressortent des données sans a priori, cinq présentations cognitives ont été identifiées : i°) les patients cognitivement intacts (19,39%), ii°) les patients avec un léger ralentissement mental et un léger dysfonctionnement exécutif (41,29%), iii°) les patients présentant une altération légère de l'efficacité cognitive globale et des déficits dans tous les domaines cognitifs sauf la mémoire de reconnaissance (12,93%), iv°) les patients présentant un ralentissement mental sévère, une altération de l'efficacité cognitive globale et des déficits cognitifs sévères dans tous les domaines, y compris la mémoire (23,88 %), et v°) les patients ayant une déficience très sévère dans tous les domaines cognitifs (2,51 %). À partir de ces résultats, on pourrait émettre l'hypothèse que la détérioration cognitive dans la MP progresse le long d'un continuum, à l'exception du quatrième groupe qui présente également des déficits de mémoire. Ce groupe peut être caractérisé par une pathologie sous-jacente différente ou une comorbidité avec la maladie d'Alzheimer. Le rôle des facteurs vasculaires doit également être pris en compte.

Les objectifs du projet actuel sont :

  1. valider les profils cognitifs identifiés de manière prospective dans une nouvelle population à l'aide d'une analyse par grappes confirmatoire.
  2. identifier des corrélats anatomiques spécifiques pour les profils cognitifs identifiés par imagerie par résonance magnétique (IRM)
  3. identifier des corrélats fonctionnels spécifiques des profils cognitifs identifiés par EEG haute densité (hd-EEG)

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

158

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Maastricht, Pays-Bas
        • Maastricht University Medical Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de la maladie de Parkinson, selon les critères internationaux, quel que soit le stade de leur maladie ou leur traitement antiparkinsonien actuel

La description

Critère d'intégration:

  • Mâles ou femelles ;
  • 18 à 80 ans;
  • la maladie de Parkinson, selon les critères internationaux ;
  • Sans comorbidité neurologique ;
  • Bénéficier d'une assurance maladie ;
  • Avoir lu et compris le formulaire d'information et avoir signé le formulaire de consentement.

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes ou allaitantes;
  • syndrome parkinsonien autre que la MP ;
  • Participe actuellement à un autre essai clinique ou étude ;
  • Patient dont l'état physique ou mental est incompatible avec les évaluations de l'étude ;
  • Personne sous tutelle ou curatelle ;
  • Sujets souffrant de claustrophobie
  • Sujets portant des dispositifs métalliques incompatibles tels que des stimulateurs cardiaques et certaines valves mécaniques
  • Patients parkinsoniens traités par stimulation cérébrale profonde

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
La maladie de Parkinson
Patients atteints de la maladie de Parkinson selon les critères internationaux
  • comparaisons des caractéristiques cliniques
  • comparaisons de profils cognitifs
  • comparaisons des modèles de densité de matière grise
  • comparaisons des caractéristiques des rythmes EEG

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence (%) du profil cognitif
Délai: 2 années
Fréquence des différents profils cognitifs observés, issus de l'analyse typologique
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Densité de matière grise (voxels)
Délai: 2 années
Densité de matière grise mesurée par morphométrie à base de voxel
2 années

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Puissance EEG (microvolts2)
Délai: 2 années
Puissance EEG dans les différentes bandes de fréquence
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kathy Dujardin, PhD, University Hospital, Lille

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 février 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2013

Première publication (Estimé)

15 février 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2026

Dernière vérification

1 février 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2012_26
  • 2012-A01317-36. (Autre identifiant: ID-RCB number, ANSM)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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