Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Fenotipi cognitivi nella malattia di Parkinson (CogPhenoPark)

11 maggio 2026 aggiornato da: University Hospital, Lille

Fenotipi cognitivi nella malattia di Parkinson: correlati anatomici e funzionali

  • un approccio basato sui dati ha identificato diversi fenotipi cognitivi nella malattia di Parkinson (MdP)
  • questa eterogeneità forse riflette la diversità del danno neuronale causato dalla malattia
  • ipotizziamo che le diverse manifestazioni cliniche siano associate a specifici correlati anatomici e funzionali

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I disturbi cognitivi sono frequenti nel morbo di Parkinson, anche nei pazienti non dementi. Tuttavia, esiste una sostanziale eterogeneità nella presentazione clinica dei deficit cognitivi nel PD 2 e anche nella loro progressione. Questa eterogeneità probabilmente riflette la diversità del danno neuronale causato dalla malattia e studi recenti suggeriscono che queste diverse condizioni cliniche influenzano il rischio di sviluppare la demenza.

La maggior parte degli studi sui fenotipi cognitivi nel morbo di Parkinson ha utilizzato categorie predefinite, come pazienti affetti da demenza rispetto a pazienti non dementi o affetti da decadimento cognitivo lieve rispetto a pazienti affetti da malattia cognitivamente intatta. Tuttavia, un tale approccio potrebbe non comprendere presentazioni meno ovvie o inaspettate. A tal fine, in una prima parte di questo studio, abbiamo utilizzato un approccio basato sui dati (analisi dei cluster) per identificare diversi fenotipi cognitivi nel PD. Con un tale approccio in cui i profili fenotipici derivano dai dati senza assunzioni a priori, sono state identificate cinque presentazioni cognitive: i°) pazienti cognitivamente intatti (19,39%), ii°) pazienti con lieve rallentamento mentale e lieve disfunzione esecutiva (41,29%), iii°) pazienti con efficienza cognitiva complessiva leggermente compromessa e deficit in tutti i domini cognitivi eccetto la memoria di riconoscimento (12,93%), iv°) pazienti con grave rallentamento mentale, efficienza cognitiva complessiva compromessa e grave compromissione cognitiva in tutti i domini, inclusa la memoria (23,88 %), e v°) pazienti con compromissione molto grave in tutti i domini cognitivi (2,51%). Da questi risultati si potrebbe ipotizzare che il deterioramento cognitivo nei PD progredisca lungo un continuum, con l'eccezione del quarto gruppo che presenta anch'esso deficit di memoria. Questo gruppo può essere caratterizzato da una diversa patologia di base o da comorbidità con il morbo di Alzheimer. Va considerato anche il ruolo dei fattori vascolari.

Gli obiettivi del progetto in corso sono:

  1. per convalidare prospetticamente i profili cognitivi identificati in una nuova popolazione utilizzando l'analisi dei cluster di conferma.
  2. identificare specifici correlati anatomici per i profili cognitivi identificati mediante risonanza magnetica (MRI).
  3. identificare specifici correlati funzionali dei profili cognitivi individuati mediante EEG ad alta densità (hd-EEG)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

158

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Maastricht, Olanda
        • Maastricht University Medical Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con malattia di Parkinson, secondo i criteri internazionali, indipendentemente dallo stadio della loro malattia o dal loro attuale trattamento antiparkinsoniano

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi o femmine;
  • da 18 a 80 anni;
  • Morbo di Parkinson, secondo criteri internazionali;
  • Senza comorbilità neurologica;
  • Beneficiare di un'assicurazione sanitaria;
  • Di aver letto e compreso l'informativa e di aver firmato il modulo di consenso.

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte o che allattano;
  • Sindrome parkinsoniana diversa da PD;
  • Attualmente partecipa a un'altra sperimentazione o studio clinico;
  • Paziente la cui condizione fisica o mentale è incompatibile con le valutazioni dello studio;
  • Persona sotto tutela o curatela;
  • Soggetti con claustrofobia
  • Soggetti portatori di dispositivi metallici incompatibili come pacemaker e determinate valvole meccaniche
  • Pazienti PD trattati con stimolazione cerebrale profonda

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Morbo di Parkinson
Pazienti con malattia di Parkinson secondo i criteri internazionali
  • confronto delle caratteristiche cliniche
  • confronti di profili cognitivi
  • confronti di modelli di densità della materia grigia
  • confronti delle caratteristiche dei ritmi EEG

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza (%) del profilo cognitivo
Lasso di tempo: 2 anni
Frequenza del diverso profilo cognitivo osservato, come emerge dalla cluster analysis
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Densità della materia grigia (voxel)
Lasso di tempo: 2 anni
Densità della materia grigia misurata mediante morfometria basata su voxel
2 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Potenza EEG (microvolt2)
Lasso di tempo: 2 anni
Potenza EEG nelle diverse bande di frequenza
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kathy Dujardin, PhD, University Hospital, Lille

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2013

Primo Inserito (Stimato)

15 febbraio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012_26
  • 2012-A01317-36. (Altro identificatore: ID-RCB number, ANSM)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Morbo di Parkinson

Prove cliniche su dati

Sottoscrivi