Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когнитивные фенотипы при болезни Паркинсона (CogPhenoPark)

11 мая 2026 г. обновлено: University Hospital, Lille

Когнитивные фенотипы при болезни Паркинсона: анатомические и функциональные корреляты

  • Подход, основанный на данных, выявил различные когнитивные фенотипы при болезни Паркинсона (БП).
  • эта неоднородность, возможно, отражает разнообразие повреждений нейронов, вызванных болезнью.
  • мы предполагаем, что различные клинические проявления связаны со специфическими анатомическими и функциональными коррелятами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Когнитивные нарушения часты при БП, даже у пациентов без деменции. Однако существует существенная гетерогенность клинических проявлений когнитивных нарушений при БП 2, а также их прогрессирования. Эта неоднородность, возможно, отражает разнообразие повреждений нейронов, вызванных заболеванием, и недавние исследования показывают, что эти различные клинические проявления влияют на риск развития деменции.

В большинстве исследований когнитивных фенотипов при БП использовались предопределенные категории, такие как деменция и недеменция, или пациенты с легкими когнитивными нарушениями при БП и когнитивно сохранные пациенты. Однако такой подход может упустить менее очевидные или неожиданные презентации. С этой целью в первой части этого исследования мы использовали подход, основанный на данных (кластерный анализ), для выявления различных когнитивных фенотипов при БП. При таком подходе, когда фенотипические профили возникают на основе данных без априорных предположений, были выявлены пять когнитивных проявлений: i°) когнитивно сохранные пациенты (19,39%), ii°) пациенты с легким умственным замедлением и легкой исполнительной дисфункцией (41,29%), iii°) пациенты с легким нарушением общей когнитивной эффективности и дефицитом во всех когнитивных областях, кроме памяти распознавания (12,93%), iv°) пациенты с выраженной умственной замедленностью, нарушением общей когнитивной эффективности и тяжелыми когнитивными нарушениями во всех областях, включая память (23,88%). %), и v°) пациенты с очень тяжелыми нарушениями во всех когнитивных сферах (2,51%). На основании этих результатов можно предположить, что ухудшение когнитивных функций при БП прогрессирует по континууму, за исключением четвертой группы, у которой также наблюдается дефицит памяти. Эта группа может характеризоваться другой основной патологией или коморбидностью с болезнью Альцгеймера. Следует также учитывать роль сосудистых факторов.

Целями текущего проекта являются:

  1. проспективно проверить выявленные когнитивные профили в новой популяции с помощью подтверждающего кластерного анализа.
  2. для выявления конкретных анатомических коррелятов для выявленных когнитивных профилей с помощью сканирования с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ)
  3. выявить конкретные функциональные корреляты выявленных когнитивных профилей с помощью ЭЭГ высокой плотности (hd-EEG)

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

158

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с болезнью Паркинсона в соответствии с международными критериями, независимо от стадии заболевания или принимаемых противопаркинсонических препаратов.

Описание

Критерии включения:

  • Самцы или самки;
  • от 18 до 80 лет;
  • болезнь Паркинсона по международным критериям;
  • Без сопутствующей неврологической патологии;
  • Выгоды от медицинского страхования;
  • Прочитав и поняв информационную форму и подписав форму согласия.

Критерий исключения:

  • Беременные или кормящие женщины;
  • синдром паркинсонизма, отличный от БП;
  • В настоящее время участвует в другом клиническом испытании или исследовании;
  • Пациент, физическое или психическое состояние которого несовместимо с оценками исследования;
  • лицо, находящееся под опекой или попечительством;
  • Субъекты с клаустрофобией
  • Субъекты с несовместимыми металлическими устройствами, такими как кардиостимуляторы и некоторые механические клапаны.
  • Пациенты с болезнью Паркинсона, пролеченные глубокой стимуляцией мозга

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Болезнь Паркинсона
Пациенты с болезнью Паркинсона по международным критериям
  • сравнение клинических характеристик
  • сравнение когнитивных профилей
  • сравнение паттернов плотности серого вещества
  • сопоставление особенностей ритмов ЭЭГ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота (%) когнитивного профиля
Временное ограничение: 2 года
Частота различных наблюдаемых когнитивных профилей по данным кластерного анализа
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Плотность серого вещества (воксели)
Временное ограничение: 2 года
Плотность серого вещества, измеренная с помощью воксельной морфометрии
2 года

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мощность ЭЭГ (мкВ2)
Временное ограничение: 2 года
Мощность ЭЭГ в разных диапазонах частот
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Kathy Dujardin, PhD, University Hospital, Lille

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 февраля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 февраля 2013 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

15 февраля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться