心不全患者に対する看護師による超音波検査
2021年11月5日 更新者:Helse Nord-Trøndelag HF
外来診療所で看護師が行う定期的な超音波検査は心不全患者に役立つか
このクロスオーバー研究は、心不全外来診療所で従来の治療にポケットサイズの超音波検査を定期的に追加することによる診断および臨床への影響を研究することを目的としていました。
調査の概要
詳細な説明
対象患者: 心不全外来クリニック。 心不全で紹介され、研究への参加に同意する患者は対象となる資格がある。 同意する意思がない、または同意できないこと以外の除外基準はありません。
研究対象者: 約 80 人の患者 介入: すべての参加者は、看護師の指導の下、慎重な病歴、身体検査、および血液検査を受けます。 すべての患者は 2 回 (2 人の看護師によって) 検査されます。1 人は定期的に胸腔と下大静脈の超音波検査を追加して容積状態を評価します。もう 1 人の看護師は超音波検査を行いません。 看護師がランダムに超音波検査を行う完全なクロスオーバー設計。
その後、患者は経験豊富な心臓専門医の心エコー検査技師による心エコー検査を受けます。 結果の測定: 定期的に実施された超音波検査と対照後の治療の変化、心臓専門医による心エコー検査をゴールドスタンダードとして、対照と比較した超音波検査実施時の体積状態の検出。
検査前、検査中、検査後の患者の記述データ。
研究の種類
介入
入学 (実際)
62
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Levanger、ノルウェー、7600
- Department of Medicine, Levanger Hospital, Nord-Trøndelag Health Trust
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者は地元の病院の心不全外来を紹介された
除外基準:
- 集中できない、または集中する気がない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:看護師による超音波検査
超音波検査などの検査
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看護師による超音波検査。
胸腔と下大静脈の集中検査。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:超音波検査は実施しておりません
超音波検査を除く検査、その他の検査
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看護師による超音波検査。
胸腔と下大静脈の集中検査。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療効果
時間枠:0日と30日と6ヶ月
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超音波検査を定期的に実施した場合と超音波検査を実施しなかった場合の治療の変化。
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0日と30日と6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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超音波検査を行った看護師の質
時間枠:0日と30日と6ヶ月
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看護師による超音波検査の検証。
ボリューム状態の検出の測定値と、参照方法 (心臓専門医による超音波検査) と比較した特定の超音波測定値。
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0日と30日と6ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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proBNP と超音波
時間枠:0日と30日
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集団の臨床治療を最もよく予測する変数の研究
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0日と30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Gundersen GH, Norekval TM, Graven T, Haug HH, Skjetne K, Kleinau JO, Gustad LT, Dalen H. Patient-reported outcomes and associations with pleural effusion in outpatients with heart failure: an observational cohort study. BMJ Open. 2017 Mar 20;7(3):e013734. doi: 10.1136/bmjopen-2016-013734.
- Gundersen GH, Norekval TM, Haug HH, Skjetne K, Kleinau JO, Graven T, Dalen H. Adding point of care ultrasound to assess volume status in heart failure patients in a nurse-led outpatient clinic. A randomised study. Heart. 2016 Jan;102(1):29-34. doi: 10.1136/heartjnl-2015-307798. Epub 2015 Oct 5.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年2月1日
一次修了 (実際)
2013年6月1日
研究の完了 (実際)
2013年6月1日
試験登録日
最初に提出
2013年2月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年2月16日
最初の投稿 (見積もり)
2013年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月5日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。