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Ultrasuoni da parte degli infermieri nei pazienti con insufficienza cardiaca

5 novembre 2021 aggiornato da: Helse Nord-Trøndelag HF

L'esame ecografico di routine eseguito dagli infermieri è utile nei pazienti con insufficienza cardiaca in una clinica ambulatoriale

Studio incrociato mirato a studiare l'impatto diagnostico e clinico dell'aggiunta di routine di un esame ecografico tascabile alle cure tradizionali presso una clinica ambulatoriale per l'insufficienza cardiaca.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Inclusione del paziente: Clinica ambulatoriale per l'insufficienza cardiaca. I pazienti sono idonei per l'inclusione se vengono indirizzati con insufficienza cardiaca e acconsentono a partecipare allo studio. Nessun altro criterio di esclusione se non la non volontà/capacità di esprimere il proprio consenso.

Popolazione in studio: circa 80 pazienti Intervento: tutti i partecipanti saranno sottoposti a un'attenta anamnesi, esame fisico e esami del sangue guidati da infermieri. Tutti i pazienti saranno esaminati due volte (da due infermieri), uno aggiungerà di routine l'esame ecografico dello spazio pleurico e della vena cava inferiore per valutare lo stato del volume, l'altro infermiere non eseguirà l'esame ecografico. Design cross-over completo in cui gli infermieri eseguono esami ecografici in modo casuale.

I pazienti saranno quindi esaminati mediante ecocardiografia da esperti ecocardiografi del cardiologo. Misure di esito: modifica della terapia dopo esami ecografici eseguiti di routine rispetto ai controlli, rilevamento dello stato del volume durante l'esecuzione di esami ecografici rispetto ai controlli con l'esame ecocardiografico del cardiologo come gold standard.

Dati descrittivi dei pazienti prima, durante e dopo gli esami.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

62

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Levanger, Norvegia, 7600
        • Department of Medicine, Levanger Hospital, Nord-Trøndelag Health Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti si sono rivolti alla clinica ambulatoriale per l'insufficienza cardiaca presso l'ospedale locale

Criteri di esclusione:

  • Non in grado o non disposto a concent

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ecografia eseguita da infermieri
Esami compresi gli esami ecografici
Procedura: Esame ecografico da parte degli infermieri
Ecografia eseguita da infermieri. Esame mirato dello spazio pleurico e della vena cava inferiore.
Altri nomi:
  • Ultrasuoni
Comparatore attivo: Ecografia non eseguita
Esami esclusi gli esami ecografici, altrimenti attivi
Procedura: Esame ecografico da parte degli infermieri
Ecografia eseguita da infermieri. Esame mirato dello spazio pleurico e della vena cava inferiore.
Altri nomi:
  • Ultrasuoni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto del trattamento
Lasso di tempo: 0 e 30 giorni e 6 mesi
Modifica del trattamento dopo ecografia eseguita di routine rispetto a nessuna ecografia eseguita.
0 e 30 giorni e 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La qualità dell'infermiere ha eseguito l'ecografia
Lasso di tempo: 0 e 30 giorni e 6 mesi
Convalida dell'ecografia guidata dall'infermiere. Misure di rilevazione dello stato volumetrico e misure ultrasonografiche specifiche rispetto alla metodica di riferimento (cardiologo esecutore ecografico).
0 e 30 giorni e 6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
proBNP rispetto agli ultrasuoni
Lasso di tempo: 0 e 30 giorni
Studio di quale variabile predice meglio il trattamento clinico della popolazione
0 e 30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Helse Nord-Trøndelag HF

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2013

Primo Inserito (Stima)

20 febbraio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LH-2013-1
  • Spl hjertesvikt (Altro identificatore: Levanger Hospital)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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