Échographie par les infirmières chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque
L'échographie de routine effectuée par des infirmières est-elle utile chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque dans une clinique externe
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Inclusion des patients : Clinique ambulatoire d'insuffisance cardiaque. Les patients sont éligibles pour l'inclusion s'ils sont référés avec une insuffisance cardiaque et sont disposés à participer à l'étude. Aucun autre critère d'exclusion autre que le fait de ne pas vouloir/capable de donner son contenu.
Population à l'étude : Environ 80 patients Intervention : Tous les participants subiront des antécédents médicaux minutieux, un examen physique et des tests sanguins dirigés par des infirmières. Tous les patients seront examinés deux fois (par deux infirmières), l'une ajoutera systématiquement une échographie de l'espace pleural et de la veine cave inférieure pour évaluer l'état du volume, l'autre infirmière ne réalisera pas d'échographie. Conception croisée complète où les infirmières effectuent des examens échographiques au hasard.
Les patients seront ensuite examinés par échocardiographie par des échocardiographes cardiologues expérimentés. Mesures des résultats : modification de la thérapie après des examens échographiques effectués en routine par rapport aux témoins, détection de l'état du volume lors de la réalisation d'examens échographiques par rapport aux témoins avec l'examen échocardiographique du cardiologue comme étalon-or.
Données descriptives des patients avant, pendant et après les examens.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Levanger, Norvège, 7600
- Department of Medicine, Levanger Hospital, Nord-Trøndelag Health Trust
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients référés à la clinique externe d'insuffisance cardiaque de l'hôpital local
Critère d'exclusion:
- Ne pas pouvoir ou ne pas vouloir se concentrer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Échographie réalisée par des infirmières
Examens, y compris les examens échographiques
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Examen échographique effectué par des infirmières.
Examen ciblé de l'espace pleural et de la veine cave inférieure.
Autres noms:
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Comparateur actif: Échographie non réalisée
Examens hors échographies, autrement actifs
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Examen échographique effectué par des infirmières.
Examen ciblé de l'espace pleural et de la veine cave inférieure.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effet du traitement
Délai: 0 et 30 jours et 6 mois
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Changement de traitement après une échographie effectuée en routine vs aucune échographie effectuée.
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0 et 30 jours et 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de l'infirmière qui a effectué l'échographie
Délai: 0 et 30 jours et 6 mois
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Validation de l'échographie pilotée par l'infirmière.
Mesures de détection de l'état volumique et mesures échographiques spécifiques par rapport à la méthode de référence (échographie cardiologue performeur).
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0 et 30 jours et 6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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proBNP vs échographie
Délai: 0 et 30 jours
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Étude de la variable qui prédit le mieux le traitement clinique de la population
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0 et 30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Gundersen GH, Norekval TM, Graven T, Haug HH, Skjetne K, Kleinau JO, Gustad LT, Dalen H. Patient-reported outcomes and associations with pleural effusion in outpatients with heart failure: an observational cohort study. BMJ Open. 2017 Mar 20;7(3):e013734. doi: 10.1136/bmjopen-2016-013734.
- Gundersen GH, Norekval TM, Haug HH, Skjetne K, Kleinau JO, Graven T, Dalen H. Adding point of care ultrasound to assess volume status in heart failure patients in a nurse-led outpatient clinic. A randomised study. Heart. 2016 Jan;102(1):29-34. doi: 10.1136/heartjnl-2015-307798. Epub 2015 Oct 5.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LH-2013-1
- Spl hjertesvikt (Autre identifiant: Levanger Hospital)
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